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    用于注射裝置的生物靜態多次使用針頭組件制造方法及圖紙

    技術編號:27888962 閱讀:55 留言:0更新日期:2021-03-31 02:03
    一種用于注射裝置(50)的多次使用針頭組件(200),其中注射裝置(50)包括:殼體(52)和用于儲存液體藥物以用于多次注射的筒(54),該多次使用針頭組件包括:支承結構(201)、針頭套管(210)、包括可移動護罩(220)和固定到護罩(220)的致動構件(222)的可移動護罩組件以及適于通過變形改變構造的清潔組件(230)。護罩(220)適于處于鎖定遠側位置、解鎖遠側位置和解鎖近側位置,并且清潔組件(230)適于構造在:(i)打開構造中,其中在套管(210)的外表面與清潔組件(230)之間設置間隙以允許調整清潔組件與套管之間的相對軸向位置,(ii)關閉構造中,其中所述清潔組件(230)構造成提供與套管的外表面的接觸,以使得能夠清潔套管。致動構件(222)適于響應于使護罩在解鎖構造與鎖定構造之間轉動,而使清潔組件(230)變形并且因此在打開構造與關閉構造之間操作清潔組件。針頭組件(200)適于在護罩(220)處于鎖定遠側位置時使得能夠清潔套管(210),并且在護罩(220)處于解鎖遠側位置時允許暴露套管(210)。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】用于注射裝置的生物靜態多次使用針頭組件
    本專利技術涉及一種用于注射裝置的具有護罩的多次使用針頭組件,其中針頭組件適于在護罩處于鎖定位置時使得能夠清潔針頭,并且處于解鎖位置時使得能夠暴露針頭。本專利技術還涉及一種注射裝置,該注射裝置包括用于注射裝置的具有護罩的多次使用針頭組件,其中針頭組件適于在護罩處于鎖定位置時使得能夠清潔針頭,并且處于解鎖位置時使得能夠暴露針頭。本專利技術還涉及一種使用針頭組件的方法,其中所述方法包括將護罩從解鎖位置改變到鎖定位置,并且從而清潔針頭尖端。
    技術介紹
    建議藥物注射筆的使用者在每次注射之前更換針頭套管。出于安全原因,將此類針頭套管單元單獨包裝和密封以防止在使用前受到污染。因此,每次需要注射時,使用者都必須打開針頭單元的包裝,將其安裝在筆上,進行注射,拆除單元,重新包裝并處置針頭單元。使用筆式注射裝置,針頭單元的安裝和拆卸是注射程序中最復雜和最耗時的部分。尤其是對于年輕使用者和老年使用者,處理小物品和箔可能帶來挑戰,并且使注射任務繁瑣。因此,一些使用者重復使用針頭單元幾次,并且可能僅在預填充的筆式注射裝置為空時或作為對發生諸如堵塞或鉤形成(hooking)的機械故障的響應才更換針頭單元。鉤形成是用于表示非常鋒利的針頭的外尖端發生彎曲形成鉤狀結構的術語。當針頭進入和離開皮膚時,針頭的彎曲尖端可能導致皮膚的微觀撕裂,并且從而增加疼痛感以及感染風險。眾所周知,為了方便起見,大量使用者重復使用針頭單元多次,以減少他們必須進行更換針頭單元時所涉及的活動的次數。如果針頭單元在使用后和處置之前未正確重新包裝,則可能會增加針頭單元污染以及由尖銳尖端引起的涉及使用者和垃圾處理者兩者的事故的風險。后者是因為使用者在安裝針頭單元時處置初始包裝,即針頭設置于其中的針頭容器,因此在使用幾次之后更換針頭單元時,沒有可用的包裝。因此,需要使使用者能夠安全地重新使用針頭單元。雖然無需建議使用者在發生“鉤形成”或堵塞的情況下更換針頭單元,但由于不這樣做的不便是明顯的并且會使使用者更換針頭單元,因此感染風險增加的問題并不那么明顯。如果使用受污染的針頭,使用者不會立即感到任何不適,并且即使感受到不適,預防感染也為時太晚。由于在每次使用前使用者看不到或不可能以其他方式檢測到污染,因此必須處理污染風險以允許有意多次使用針頭單元。WO2014/064100公開了一種具有針頭套管的預填充一次性注射裝置40。在本申請的圖1A和1B中示出了現有技術注射裝置的圖。為了遵循用于指示本申請中描述的類似特征的邏輯,已改變了WO2014/064100中使用的參考編號。注射裝置包括殼體52,所述殼體含有不可更換的筒54,以用于儲存足以進行多次注射的液體藥物。針頭套管10包括:遠側部分12,該遠側部分具有用于穿透使用者的皮膚的尖端13;用于穿透到筒54中的近側部分14;以及管腔,該管腔可用于在初始注射以及隨后的連續多次注射中使不可更換的筒54中的液體藥物通過。伸縮護罩20在遠側承載清潔器30,且護罩20可在第一位置與第二位置之間操作。第一位置是伸縮護罩20處于覆蓋針頭套管10的尖端13的延伸位置的位置,如圖1A所示。第二位置是護罩20縮回使得針頭套管10的至少尖端13暴露以執行注射的位置,如圖1B中所示。當清潔器含有液體時,針頭套管10的管腔在初始注射之前保持在無菌狀態,并且設置彈簧5以用于在初始注射和任何連續注射之后使護罩20自動地返回到其第一位置。由此,針頭套管10的尖端13容納在清潔器30內。在替代實施例中,清潔器30可以是固體,使得清潔器30實際上是如圖1A和1B所描繪的固體塞。因此,清潔被限制為針頭套管20的外部與固體塞55的材料之間的物理接合,所述材料可以包含抗菌顆粒。考慮到上述內容,本專利技術的目的是提供可再使用的針頭組件、具有此類針頭組件的注射裝置以及處置此類裝置的方法的其他替代方案,其中所述針頭的處置安全、容易且直觀,并且其中所述處置需要最少的用戶步驟。本專利技術的另一個目的是提供替代針頭組件,其中針頭組件能夠清潔針頭。本專利技術的另一個目的是提供替代針頭組件,其中當施用注射時,針頭組件使得能夠在每次注射后清潔針頭,并且使得能夠容易地暴露針頭。
    技術實現思路
    在本專利技術的公開內容中,將描述多個實施例和方面,它們將解決上述目的中的一個或多個,或者將解決從下面的公開內容以及從示例性實施例的描述將顯而易見的目的。因此,在本專利技術的一般方面,提供了一種用于注射裝置的多次使用針頭組件,其中所述注射裝置包括:殼體和用于儲存液體藥物以用于多次注射的筒,所述多次使用針頭組件包括:-支承結構,所述支承結構包括針頭接口和第一引導結構,用于將所述針頭組件連接到所述注射裝置的連接器,-縱向針頭套管,所述縱向針頭套管位于所述接口中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定縱向軸線和垂直于所述縱向軸線的徑向軸線,其中所述套管包括:遠側部分,所述遠側部分具有遠端,所述遠端具有用于穿透受試者的皮膚的鋒利尖端;近側部分,所述近側部分具有近端,所述近端用于建立與所述筒中儲存的液體藥物的流體連通,-可移動護罩組件,所述可移動護罩組件包括可移動護罩和固定到所述護罩的致動構件,其中所述可移動護罩組件包括用于與所述第一引導結構協作的第二引導結構,清潔組件,所述清潔組件包括適于通過變形改變構造的針頭容納部分、第一部分和第二部分,其中所述清潔組件的第一部分可轉動地連接到所述護罩,并且所述清潔組件的第二部分可滑動地連接到所述支承結構,其中所述針頭容納部分包括適于環繞所述針頭套管的貫穿開口,其中所述開口限定內表面,其中所述護罩組件適于環繞并且容納所述清潔組件(230、330),其中所述第一部分與所述護罩之間的連接適于使得所述清潔組件與所述護罩之間的相對角位置是可調整的,并且所述清潔組件與所述護罩之間的相對軸向位置是固定的,并且其中所述第二部分與所述支承結構之間的連接適于使得所述清潔組件與所述支承結構之間的相對角位置是固定的,并且所述清潔組件與所述支承結構之間的相對軸向位置是可調整的,-其中所述護罩適于相對于所述支承結構處于遠側位置和近側位置,其中,對于所述護罩相對于所述支承結構處于所述遠側位置,所述護罩布置成覆蓋所述套管,并且其中所述針頭尖端布置在所述清潔組件中以使得能夠清潔所述尖端,并且其中,對于所述護罩相對于所述支承結構處于所述近側位置,所述護罩布置成暴露所述套管,并且其中所述套管的遠側部分布置成從所述清潔組件延伸,以使得能夠將所述尖端插入到受試者的皮膚中,-其中所述護罩適于處于鎖定遠側位置、解鎖遠側位置和解鎖近側位置,其中,對于所述護罩位于所述鎖定遠側位置,所述護罩相對于所述支承結構布置在第一角位置,其中所述護罩處于所述遠側位置,并且其中所述引導結構適于限制調整所述相對軸向位置,并且允許引導調整所述護罩與所述支承結構之間的相對角位置,并且從而防止暴露針頭尖端,并允許角度調整以使所述護罩朝向所述解鎖遠側位置,其中,對于所述護罩位于解鎖位置,所述護本文檔來自技高網
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    【技術保護點】
    1.一種用于注射裝置(50)的多次使用針頭組件(200),其中所述注射裝置(50)包括:殼體(52)和用于儲存液體藥物以用于多次注射的筒(54),所述多次使用針頭組件包括:/n-支承結構(201),所述支承結構包括針頭接口(202)和第一引導結構(204),用于將所述針頭組件連接到所述注射裝置的連接器(206),/n-縱向針頭套管(210),所述縱向針頭套管位于所述接口(202)中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定縱向軸線(Z)和垂直于所述縱向軸線(Z)的徑向軸線(r),其中所述套管(210)包括:遠側部分(212),所述遠側部分具有遠端(213),所述遠端具有用于穿透受試者的皮膚的鋒利尖端;近側部分(214),所述近側部分具有近端(215),所述近端用于建立與所述筒(54)中儲存的液體藥物的流體連通,/n-可移動護罩組件,所述可移動護罩組件包括可移動護罩(220)和固定到所述護罩(220)的致動構件(222),其中所述可移動護罩組件包括用于與所述第一引導結構(204)協作的第二引導結構(224),/n-清潔組件(230、330),所述清潔組件包括適于通過變形改變構造的針頭容納部分(233、333)、第一部分(238)和第二部分(239),其中所述清潔組件的第一部分(238)可轉動地連接到所述護罩(220),并且所述清潔組件(230、330)的第二部分(239)可滑動地連接到所述支承結構(201),其中所述針頭容納部分(233、333)包括適于環繞所述針頭套管的貫穿開口(233a、333a),其中所述開口(233a、333a)限定內表面(233b、333b),/n其中所述護罩組件適于環繞并且容納所述清潔組件(230、330),/n其中所述第一部分(238)與所述護罩(220)之間的連接適于使得所述清潔組件與所述護罩之間的相對角位置是可調整的,并且所述清潔組件與所述護罩之間的相對軸向位置是固定的,并且/n其中所述第二部分(239)與所述支承結構(201)之間的連接適于使得所述清潔組件與所述支承結構之間的相對角位置是固定的,并且所述清潔組件與所述支承結構之間的相對軸向位置是可調整的;/n-其中所述護罩(220)適于相對于所述支承結構(201)處于遠側位置和近側位置,/n其中,對于所述護罩相對于所述支承結構(201)處于所述遠側位置,所述護罩(220)布置成覆蓋所述套管(210),并且其中針頭尖端布置在所述清潔組件(230、330)中以使得能夠清潔所述尖端,并且/n其中,對于所述護罩相對于所述支承結構(201)處于所述近側位置,所述護罩(220)布置成暴露所述套管(210),并且其中所述套管的遠側部分(212)布置成從所述清潔組件(230、330)延伸,以使得能夠將所述尖端插入到受試者的皮膚中;/n其中所述護罩(220)適于處于鎖定遠側位置、解鎖遠側位置和解鎖近側位置,/n其中,對于所述護罩位于所述鎖定遠側位置,所述護罩相對于所述支承結構(201)布置在第一角位置,其中所述護罩處于所述遠側位置,并且其中所述引導結構(204、224)適于限制調整所述相對軸向位置,并且允許引導調整所述護罩(220)與所述支承結構(201)之間的相對角位置,并且從而防止暴露針頭尖端并且允許角度調整以使所述護罩朝向所述解鎖遠側位置,/n其中,對于所述護罩位于解鎖位置,所述護罩相對于所述支承結構(201)布置在第二角位置,其中能夠在限定所述解鎖遠側位置和所述解鎖近側位置的所述遠側位置與所述近側位置之間調整所述護罩,并且其中所述引導結構(204、224)適于:對于所述護罩處于所述解鎖遠側位置,(i)通過將所述護罩從所述遠側位置軸向移位到所述近側位置,允許在所述解鎖遠側位置與所述近側位置之間進行引導調整,并且從而允許暴露所述針頭尖端,以及(ii)通過將遠側定位的解鎖護罩轉動到所述鎖定遠側位置,允許引導調整所述護罩(220)與所述支承結構(201)之間的相對角位置并且從而使得能夠軸向固定所述護罩;/n其中所述清潔組件(230、330)適于構造在:/n-打開構造中,其中所述清潔組件的針頭容納部分未變形,并且其中在所述套管(210)的外表面與所述清潔組件(230、330)之間設置間隙,以允許調整所述清潔組件與所述套管之間的相對軸向位置,/n-關閉構造中,其中所述清潔組件(230、330)的針頭容納部分構造成在所述貫穿開口(233a、333a)的內表面(233b、333b)與所述套管的外表面之間提供接觸,以使得能夠清潔所述套管;并且/n其中所述致動構件(222)功能上布置成與所述清潔組件協作,并且適于響應于使所述護罩在解鎖構造與鎖定構造之間轉動,而使所述清潔組件(230、330)變形并且因此在所述打開構造與所述關閉構造之間操作所述清潔組件,/n其中所述致動構件...

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】20180820 EP 18189652.31.一種用于注射裝置(50)的多次使用針頭組件(200),其中所述注射裝置(50)包括:殼體(52)和用于儲存液體藥物以用于多次注射的筒(54),所述多次使用針頭組件包括:
    -支承結構(201),所述支承結構包括針頭接口(202)和第一引導結構(204),用于將所述針頭組件連接到所述注射裝置的連接器(206),
    -縱向針頭套管(210),所述縱向針頭套管位于所述接口(202)中并且固定地接合在所述接口中,其中所述套管限定縱向軸線(Z)和垂直于所述縱向軸線(Z)的徑向軸線(r),其中所述套管(210)包括:遠側部分(212),所述遠側部分具有遠端(213),所述遠端具有用于穿透受試者的皮膚的鋒利尖端;近側部分(214),所述近側部分具有近端(215),所述近端用于建立與所述筒(54)中儲存的液體藥物的流體連通,
    -可移動護罩組件,所述可移動護罩組件包括可移動護罩(220)和固定到所述護罩(220)的致動構件(222),其中所述可移動護罩組件包括用于與所述第一引導結構(204)協作的第二引導結構(224),
    -清潔組件(230、330),所述清潔組件包括適于通過變形改變構造的針頭容納部分(233、333)、第一部分(238)和第二部分(239),其中所述清潔組件的第一部分(238)可轉動地連接到所述護罩(220),并且所述清潔組件(230、330)的第二部分(239)可滑動地連接到所述支承結構(201),其中所述針頭容納部分(233、333)包括適于環繞所述針頭套管的貫穿開口(233a、333a),其中所述開口(233a、333a)限定內表面(233b、333b),
    其中所述護罩組件適于環繞并且容納所述清潔組件(230、330),
    其中所述第一部分(238)與所述護罩(220)之間的連接適于使得所述清潔組件與所述護罩之間的相對角位置是可調整的,并且所述清潔組件與所述護罩之間的相對軸向位置是固定的,并且
    其中所述第二部分(239)與所述支承結構(201)之間的連接適于使得所述清潔組件與所述支承結構之間的相對角位置是固定的,并且所述清潔組件與所述支承結構之間的相對軸向位置是可調整的;
    -其中所述護罩(220)適于相對于所述支承結構(201)處于遠側位置和近側位置,
    其中,對于所述護罩相對于所述支承結構(201)處于所述遠側位置,所述護罩(220)布置成覆蓋所述套管(210),并且其中針頭尖端布置在所述清潔組件(230、330)中以使得能夠清潔所述尖端,并且
    其中,對于所述護罩相對于所述支承結構(201)處于所述近側位置,所述護罩(220)布置成暴露所述套管(210),并且其中所述套管的遠側部分(212)布置成從所述清潔組件(230、330)延伸,以使得能夠將所述尖端插入到受試者的皮膚中;
    其中所述護罩(220)適于處于鎖定遠側位置、解鎖遠側位置和解鎖近側位置,
    其中,對于所述護罩位于所述鎖定遠側位置,所述護罩相對于所述支承結構(201)布置在第一角位置,其中所述護罩處于所述遠側位置,并且其中所述引導結構(204、224)適于限制調整所述相對軸向位置,并且允許引導調整所述護罩(220)與所述支承結構(201)之間的相對角位置,并且從而防止暴露針頭尖端并且允許角度調整以使所述護罩朝向所述解鎖遠側位置,
    其中,對于所述護罩位于解鎖位置,所述護罩相對于所述支承結構(201)布置在第二角位置,其中能夠在限定所述解鎖遠側位置和所述解鎖近側位置的所述遠側位置與所述近側位置之間調整所述護罩,并且其中所述引導結構(204、224)適于:對于所述護罩處于所述解鎖遠側位置,(i)通過將所述護罩從所述遠側位置軸向移位到所述近側位置,允許在所述解鎖遠側位置與所述近側位置之間進行引導調整,并且從而允許暴露所述針頭尖端,以及(ii)通過將遠側定位的解鎖護罩轉動到所述鎖定遠側位置,允許引導調整所述護罩(220)與所述支承結構(201)之間的相對角位置并且從而使得能夠軸向固定所述護罩;
    其中所述清潔組件(230、330)適于構造在:
    -打開構造中,其中所述清潔組件的針頭容納部分未變形,并且其中在所述套管(210)的外表面與所述清潔組件(230、330)之間設置間隙,以允許調整所述清潔組件與所述套管之間的相對軸向位置,
    -關閉構造中,其中所述清潔組件(230、330)的針頭容納部分構造成在所述貫穿開口(233a、333a)的內表面(233b、333b)與所述套管的外表面之間提供接觸,以使得能夠清潔所述套管;并且
    其中所述致動構件(222)功能上布置成與所述清潔組件協作,并且適于響應于使所述護罩在解鎖構造與鎖定構造之間轉動,而使所述清潔組件(230、330)變形并且因此在所述打開構造與所述關閉構造之間操作所述清潔組件,
    其中所述致動構件(222)適于在所述針頭護罩處于所述鎖定位置時將所述清潔組件構造在所述關閉構造中,并且在所述針頭護罩處于所述解鎖位置時將所述清潔組件構造在所述打開構造中;
    由此所述針頭組件(200)適于在所述護罩(220)處于所述鎖定遠側位置時使得能夠清潔所述套管(210),并且在所述護罩(220)處于所述解鎖遠側位置時允許所述護罩向近側移動并且由此允許暴露所述套管(210)。


    2.根據前述權利要求中任一項所述的針頭組件,其中所述清潔組件(230)的針頭容納部分(233)包括具有狹縫(232)的彈性塞(231),其中所述清潔組件(230)適于構造在:
    -所述打開構造中,其中所述狹縫(232)打開并且提供所述間隙,以及
    -所述關閉構造中,其中所述塞(231)變形以壓縮所述狹縫(232),并且由此提供與所述套管的外表面的接觸以使得能夠清潔所述套管(210)。


    3.根據權利要求2所述的針頭組件,其中所述清潔組件(230)還包括用于容納所述塞(231)的插口(234),其中所述插口(234)包括柔性構件(235),所述柔性構件適于響應于通過將所述護罩從所述遠側打開構造轉動到所述遠側關閉構造提供的致動而壓縮所述塞。


    4.根據權利要求3所述的針頭組件...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:H·本特松V·P·格倫汀K·A·F·普萊斯特馬克
    申請(專利權)人:諾和諾德股份有限公司
    類型:發明
    國別省市:丹麥;DK

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