導管以及用于導管的可膨脹球囊制造技術

一種醫療裝置(1)包括：導管(10)，其特征在于，所述導管包括用于注射第一體積的治療溶液(Sol

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】導管以及用于導管的可膨脹球囊
本專利技術的領域涉及用于將溶液引入人體通道(更具體地是血管，尤其是馬歇爾靜脈)的裝置。本專利技術的領域涉及用于治療某些心臟疾病的裝置。更具體地，本專利技術的領域涉及導管領域，所述導管包括用于將待注射的溶液引導到例如馬歇爾靜脈類的通道中的裝置。
技術介紹
目前，馬歇爾靜脈牽涉到心臟纖維性顫動類型(例如，心房纖維性顫動，稱為AF)的心臟疾病的發生原因。馬歇爾靜脈是不需要先驗的心臟靜脈，但是由于其在某些疾病發生中的影響，在心臟執行介入性心臟病學行為期間會對其進行治療。AF是一種心房無序激動的心律失常。其由引發多次可變折返的房性期前收縮觸發。肺靜脈是期前收縮的源頭和折返的基質，其被認為是心房纖維性顫動發生和維持的基本結構。因此，肺靜脈是消融術的主要目標。其他結構(上腔靜脈、冠狀竇和馬歇爾韌帶)也有類似的特點。雖然前兩者可以通過消融術治療，但是這種類型的治療不容易對馬歇爾韌帶產生效果。馬歇爾韌帶是左上腔靜脈及其肌肉組織退化產生的胚胎殘余。靜脈肌肉組織的不完全凋亡導致心內膜和心外膜之間的若干肌肉連接一直存在。因此，馬歇爾韌帶由一個小口徑的靜脈網絡組成，也稱為“馬歇爾靜脈”，其與肌肉分枝密切相關。這種復雜的結構有利于通過自律性和折返機制引發和維持心房纖維性顫動。馬歇爾靜脈在左肺靜脈和左心房之間蜿蜒，與心大靜脈相連，以匯入冠狀竇。然而，與所有靜脈一樣，其會受到解剖路徑變化的影響。由于很難通過心內膜消融術(特別是因為其在脂肪組織中是電性絕緣的)或心外膜消融術(其直徑非常有限，使得消融導管無法插入)來治療馬歇爾靜脈，因此已經對其他治療技術進行了研究。目前為止，用來減少馬歇爾靜脈在心臟纖維性顫動發生中的影響的治療方法之一是將酒精類型的溶液引入靜脈。目前，已經有了用于將治療溶液引入馬歇爾靜脈的導管。現有的導管通常具有主內腔和被引導插入馬歇爾靜脈的第二內腔。然而，為了確保操作安全以及確保第二內腔確實被插入，外科醫生或操作者必須將該內腔充分插入馬歇爾靜脈。這個操作導致無法治療位于靜脈與插入了該內腔的網絡的主靜脈的吻合處的靜脈區域。因此，馬歇爾靜脈只得到了部分治療，并且大多數情況下癥狀只是被部分消除了。這個問題并不僅僅局限于馬歇爾靜脈的情況，因此需要這樣一種導管和/或部件，其可以將治療溶液引入到小直徑的靜脈中，并且通向通道靜脈，使得可以治療血管41和血管42的吻合區。
技術實現思路
本專利技術的方法使得可以解決上述問題。根據一個方面，本專利技術涉及一種醫療裝置，包括導管和設置在導管遠端的一部分上的球囊，該裝置包括：第一內腔，用于注射第一體積的治療溶液，第一內腔橫向通向導管的第一遠端開口；第二內腔，用于注射，以便輸送包括用于使球囊膨脹的氣體或液體的第二體積；所述球囊包括：開口，用于與第二內腔的遠端開口配合，以允許第二體積進入球囊，以便確保球囊膨脹；以及通道，相對于導管的縱向軸線橫向開放，該通道用于與導管的第一開口配合，以確保第一體積進入所述通道。一個優點是，實現了將一定體積的酒精引入馬歇爾靜脈內的局部區域及其吻合處，同時由于球囊的膨脹，仍然保證了被治療區域的密封性。根據一個實施方式，所述球囊用于與血管壁形成密封接觸。根據一個實施方式，通道相對于導管的縱向軸線在所述導管的側向開口的延伸部分中橫向開放。根據一個實施方式，導管主體的一部分形成球囊膨脹后得到的空間的壁。根據一個實施方式，球囊包括至少兩個通道，所述通道在所述導管的側向開口的延伸部分中相對于導管的縱向軸線橫向開放，每個通道用于與導管的第一開口配合，以允許第一體積進入至少一個通道，每個第一開口與導管的一個內腔配合。根據一個實施方式，球囊包括至少一個加強部件以預成型至少一個通道。根據一個實施方式，球囊包括設置在通道遠端的外周唇緣，所述唇緣使得可以局部增加球囊的厚度。根據一個實施方式，通道包括喇叭形開口，開口的孔徑角大于90°。根據一個實施方式，球囊固定在導管的可移動部分上，所述可移動部分圍繞導管的主軸線可旋轉地安裝。根據一個實施方式，導管包括第二開口，該第二開口一方面與第二內腔的遠端配合，另一方面與球囊的開口配合，導管包括第二內腔。一個優點是，當球囊被正確定位時，可實現球囊的膨脹。然后可以從集成在導管中的內腔進行膨脹。因此，本專利技術實現了單個導管主體的插入，該導管主體實現了能夠執行馬歇爾靜脈及其吻合處酒精注入的所有步驟的功能。根據一個實施方式，該裝置包括適于引導件或液體溶液通過的第三內腔，所述第三內腔通向導管的遠端開口。一個優點是，實現了在同一導管主體中插入引導件。該解決方案改善了包括球囊的裝置的引導和定位。根據一個實施方式：第一內腔的直徑在2F和5F之間，優選為4F；并且第二內腔的直徑在1F和1.5F之間，優選為1.2F。一個優點是，這些尺寸考慮到了冠狀竇和馬歇爾靜脈區域的血管的尺寸和生理限制，同時仍然實現了可以引導導管、膨脹球囊和引入治療溶液的部件的插入。根據一個實施方式，開放的側向通道是喇叭形的，使得側向開口的平均直徑大于通道入口的平均直徑。一個優點是，有利于酒精溶液在馬歇爾靜脈吻合區的流動。根據一個實施方式，球囊包括外直徑。當球囊膨脹時，該外直徑適于與第一血管的壁形成密封接觸，從而確保通道和第二血管的入口之間的密封性，并使得在第二血管與第一血管的吻合處輸送第一體積的溶液成為可能。一個優點是，確保了被治療的區域與冠狀竇的其他區域之間的密封性。根據一個實施方式，導管包括至少一個設置在導管主體遠端表面的電極，使得可以記錄血管中的電活動。一個優點是，實現了治療開始時組織的電響應的控制，以便確認待治療的區域。另一個優點可以是，在治療結束時控制已經接受了治療的區域。根據另一方面，本專利技術涉及一種可膨脹球囊，包括內表面和外表面；所述內表面用于在導管的外周的一部分上延伸；當可膨脹球囊膨脹時，所述外表面限定其最大直徑。所述球囊包括穿過球囊并在導管的縱向軸線處橫向開放的側向通道。一個優點是，使球囊適應于現有的導管，以便提出一種新的醫療裝置，該醫療裝置可實現通過引入一定量的酒精或任何其它必須局部引入的治療溶液來治療血管。根據一個實施方式，球囊用于與血管壁形成密封接觸。根據一個實施方式，穿過球囊的側向通道在所述導管的側向開口的延伸部分中沿著導管的縱向軸線橫向開放。根據一個實施方式，可膨脹球囊具有限定側向通道形狀的預定膨脹形狀。根據一個實施方式，球囊包括大致中空或環形的圓柱形狀。根據一個實施方式，通道限定了大致圓錐形的形狀。根據一個實施方式，球囊包括位于通道入口處的定位銷，當球囊設置在導管的遠端上時，該定位銷用于與導管的一個內腔的出口配合。一個優點是，可以改善導管和球囊之間的保持。根據一個實施方式，球囊包括設置在球囊內表面上的兩個開口，第一開口限定了側向通道的入口，第二開口限定了充入口。根據本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種醫療裝置(1)，包括導管(10)和設置在所述導管(10)的遠端(13)的一部分上的球囊(20)，所述球囊(20)用于與血管(41)的壁形成密封接觸，所述裝置(1)的特征在于：/n所述裝置(1)包括：/n第一內腔(LU

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】20180504 FR 18004281.一種醫療裝置(1)，包括導管(10)和設置在所述導管(10)的遠端(13)的一部分上的球囊(20)，所述球囊(20)用于與血管(41)的壁形成密封接觸，所述裝置(1)的特征在于：
所述裝置(1)包括：
第一內腔(LU1)，用于注射第一體積的治療溶液(Sol1)，所述第一內腔(LU1)橫向通向導管(10)的第一遠端開口(21’)；以及
第二內腔(LU2)，用于注射，以便輸送包括用于使所述球囊(20)膨脹的氣體或液體的第二體積(Sol2)；
所述球囊(20)包括：
開口(25)，用于與所述第二內腔(LU2)的遠端開口(25’)配合，以允許所述第二體積(Sol2)進入所述球囊(20)，以便確保所述球囊膨脹；以及
通道(23)，在所述導管(10)的側向開口的延伸部分中相對于所述導管(10)的縱向軸線(Ac)橫向開放，所述通道(23)用于與所述導管(10)的第一開口(21’)配合，以確保所述第一體積進入所述通道(23)。


2.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述導管(10)的主體的一部分形成所述球囊(20)膨脹后得到的空間的壁。


3.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述球囊包括至少兩個通道(23,23’)，所述通道(23、23’)在所述導管(10)的側向開口的延伸部分中相對于所述導管(10)的縱向軸線(Ac)橫向開放，每個所述通道(23、23’)用于與所述導管(10)的第一開口(21’)配合，以允許所述第一體積進入至少一個通道(23、23’)，每個所述第一開口(21’)與所述導管(10)的一個內腔(LU1、LU1’)配合。


4.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述球囊(20)包括至少一個加強部件(24)以預成型至少一個通道(23)。


5.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述球囊(20)包括設置在所述通道(23)遠端的外周唇緣(210)，所述唇緣(210)使得可以局部增加所述球囊(20)的厚度。


6.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述通道(23)包括喇叭形開口(22)，所述開口(22)的孔徑角(29)大于90°。


7.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述球囊(20)固定在所述導管(10)的可移動部分(28)上，所述可移動部分(28)圍繞所述導管(10)的主軸線(Ac)可旋轉地安裝(ROT1)。


8.根據權利要求1所述的裝置(1)，其特征在于所述導管(10)包括第二開口(25)，所述第二開口(25)一方面與所述第二內腔(LU2)的遠端(25...

【專利技術屬性】
技術研發人員：N·德瓦爾，P·賈伊斯，A·德尼，T·龐布蘭，J·迪沙托，
申請(專利權)人：波爾多大學，波爾多大學醫學中心，波爾多大學基金會，法國國家衛生及研究醫學協會，
類型：發明
國別省市：法國;FR