包含無環(huán)聚酰胺的潤濕性水凝膠制造技術

本發(fā)明專利技術涉及生物醫(yī)學裝置，尤其是含聚合物的接觸鏡片，所述聚合物中具有纏結的至少一種無環(huán)聚酰胺。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】相關申請本專利申請要求2004年3月5日提交的美國臨時申請順序號60/550,723的優(yōu)先權。
技術介紹
至少自1950年代以來，接觸鏡片就在商業(yè)上用于改善視力。第一個接觸鏡片由硬質材料制成，使用者對此感到有些不適。現代軟接觸鏡片由較軟材料，通常水凝膠制成。較新的軟接觸鏡片由引入的硅氧烷水凝膠制成。硅氧烷水凝膠是具有高氧滲透性的水-溶脹聚合物網絡。這些鏡片為許多鏡片使用者提供良好水平舒適度，但當使用這些鏡片時，有些使用者感到不適，出現導致降低視敏度的過量眼沉積物。這種不適和沉積物是由于鏡片表面的疏水特性和那些表面與蛋白質、脂質、粘蛋白和眼睛親水表面相互作用所致。 已有他人試圖通過用親水性涂料，例如等離子體涂料涂布硅氧烷水凝膠接觸鏡片表面緩解該問題。 已將環(huán)狀聚酰胺，例如聚乙烯吡咯烷酮摻入常規(guī)和含硅氧烷的水凝膠制劑以及接觸鏡片中。已公開聚(甲基)丙烯酰胺和N-取代的聚(甲基)丙烯酰胺為親水性IPN試劑，該IPN試劑可摻入常規(guī)(不含硅氧烷)水凝膠。 還已公開通過將可聚合表面活性劑加入用于形成物品的單體混合物中，使聚合物物品表面改性。但是，不可能持續(xù)改善體內潤濕性和減少表面沉淀。 已有將聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或聚-2-乙基-2-唑啉加入水凝膠形成組合物，形成顯示表面磨擦程度低，低脫水速度和高度生物沉積抗性的互穿網絡。但是，公開的水凝膠制劑是常規(guī)水凝膠，沒有公開如何摻入例如硅氧烷單體的疏水性組分，而不導致水凝膠-形成組合物的不溶性。 雖然可以將高分子量聚合物作為內潤濕劑摻入硅氧烷水凝膠鏡片，但此類聚合物可能難以溶于含硅氧烷的反應混合物中。 因此，最好找到可摻入鏡片制劑，不經表面處理即可改善鏡片潤濕性的其它高分子量親水性聚合物。 專利技術概述 本專利技術涉及含其中具有纏結的至少一種無環(huán)聚酰胺的聚合物的生物醫(yī)學裝置，該無環(huán)聚酰胺含式I重復單元 其中X為直鍵， 其中R3為C1-C3烷基； R1選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基， R2選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基、具有最多達2個碳的氨基、具有最多達4個碳原子的酰胺基和具有最多達2個碳的烷氧基，且其中在R1和R2中的碳原子數加在一起為8或更少。 本專利技術還涉及由反應混合物形成的硅氧烷水凝膠，該反應混合物含或基本上由至少一種含硅氧烷組分和至少一種含式I重復單元的無環(huán)聚酰胺組成 其中X為直鍵， 其中R3為C1-C3烷基； R1選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基， R2選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基、具有最多達2個碳的氨基、具有最多達4個碳原子的酰胺基和具有最多達2個碳的烷氧基，且其中在R1和R2中的碳原子數加在一起為8或更少，優(yōu)選6或更少。 專利技術詳述 本文中使用的“生物醫(yī)學裝置”是設計同時用于哺乳動物組織或液體內或上，優(yōu)選用于人組織或液體內或上的任何物品。這些裝置的實例包括但不限于導管、植入物、斯滕特氏印模(stents)和眼科裝置，例如眼內鏡片和接觸鏡片。優(yōu)選的生物醫(yī)學裝置是眼科裝置，尤其接觸鏡片，最特別是由硅氧烷水凝膠制成的接觸鏡片。 本文中使用的術語“鏡片”和“眼科裝置”是指置于眼中或眼上的裝置。這些裝置可提供視力校正、創(chuàng)傷護理、藥物釋放、診斷功能、美容促進作用或效果或這些性質的組合。術語鏡片包括但不限于軟接觸鏡片、硬接觸鏡片、眼內鏡片、覆蓋鏡片、眼插入物和光學插入物。 本文中使用的短語“不經表面處理”表示本專利技術裝置外表面不進行單獨處理來改善裝置的潤濕性。由于本專利技術可放棄的處理包括等離子體處理、接枝、涂層等。但是，可提供改善潤濕性以外特性的涂料，例如但不限于抗微生物涂料和著色或其它美容促進劑的采用，可應用于本專利技術裝置。 本文中使用的術語“含硅氧烷的相容性組分”表示含至少一種硅氧烷和至少一個羥基的反應組分。此類組分已在美國專利順序號10/236,538和10/236,762中公開。 本專利技術組合物包含、基本上由和由至少一種含硅氧烷的組分和至少一種無環(huán)聚酰胺組成。本專利技術無環(huán)聚酰胺包括無環(huán)酰胺側基，能與羥基結合。當無環(huán)聚酰胺摻入活性混合物時，它們的重均分子量至少為約100,000道爾頓，優(yōu)選大于約150,000；更優(yōu)選約150,000至約2,000,000道爾頓，還更優(yōu)選約300,000至約1,800,000道爾頓。當無環(huán)聚酰胺摻入其中儲存由水凝膠形成醫(yī)學裝置的溶液時，它們的重均分子量至少為約2,500道爾頓，優(yōu)選大于約25,000；更優(yōu)選約100,000至約2,000,000道爾頓，還更優(yōu)選約150,000至約1,800,000道爾頓。 或者，也可按Encyclopedia of Polymer Science and Engineering，N-vinyl Amide Polymers，第二版，第17卷，第198-257頁，John Wiley&Sons Inc中所述，通過基于運動粘度測量的K值表示本專利技術親水性聚合物的分子量。當按該方式表示時，本專利技術無環(huán)聚酰胺是具有K值大于約46，優(yōu)選約46至約150的那些無環(huán)聚酰胺。 將本專利技術無環(huán)聚酰胺摻入本專利技術水凝膠制劑中，與水凝膠無明顯共價結合。無明顯共價結合表示雖然存在較小程度共價結合，但它對保留水凝膠基體中潤濕劑是非主要的。無論存在何種偶然共價結合，它本身不足以保留水凝膠基體中的潤濕劑。相反，保持潤濕劑與水凝膠結合的絕對主要作用是截留。按照本說明書，當聚合物在水凝膠基體中被物理性保留時，它被“截留”。通過水凝膠聚合物基體中無環(huán)聚酰胺的聚合物鏈纏結完成截留。但是，范德華力、偶極-偶極相互作用、靜電引力和氫鍵也對該截留有較小程度的貢獻。 可通過各種方法將無環(huán)聚酰胺摻入水凝膠。例如，可將無環(huán)聚酰胺加入反應混合物，以便水凝膠“圍繞”無環(huán)聚酰胺聚合，形成半互穿網絡。或者，可使包裝鏡片的溶液包含無環(huán)聚酰胺。無環(huán)聚酰胺滲入鏡片。可將包裝的鏡片熱處理，以增加滲入鏡片的無環(huán)聚酰胺的量。適當的熱處理包括但不限于常規(guī)熱滅菌循環(huán)，它包括約120℃溫度，約20分鐘時間。如果不采用熱滅菌，可將包裝的鏡片單獨熱處理。 合適的無環(huán)聚酰胺的實例包括含式I重復單元的聚合物和共聚物。 其中X為直鍵， 其中R3為C1-C3烷基； R1選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基， R2選自H、取代或未取代的直鏈或支鏈C1-C4烷基、具有最多達2個碳的氨基、具有最多達4個碳原子的酰胺基和具有最多達2個碳的烷氧基，且其中R1和R2中的碳原子數加在一起為8，優(yōu)選6或更少。本文中使用的取代烷基包括被胺、酰胺、醚或羧基取代的烷基。 在一個優(yōu)選的實施方案中，R1和R2獨立選自H和取代或未取代的C1-C2烷基，優(yōu)選未取代的C1-C2烷基。 在另一個優(yōu)選的實施方案中，X為直鍵，R1和R2獨立選自H、取代或未取代的C1-C2烷基。 優(yōu)選，本專利技術無環(huán)聚酰胺中式I重復單元占大多數，更優(yōu)選式I重復單元占至少約80mol％。 式I重復單元的具體實例包括衍生自N-乙烯基-N-甲基乙酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基-N-甲基丙酰胺、N-乙烯基-N-甲基-2-甲基丙酰胺、N本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種由反應混合物形成的硅氧烷水凝膠，其中所述混合物包含至少一種含硅氧烷組分和至少一種包含式Ⅰ重復單元的無環(huán)聚酰胺　　　　＊＊＊　　　　其中Ｘ為直鍵，　　　　＊＊＊　　　　其中Ｒ↑［３］為Ｃ１－Ｃ３烷基；　　　　Ｒ↑［１］選自Ｈ、取代或未取代的直鏈或支鏈Ｃ１－Ｃ４烷基，　　　　Ｒ↑［２］選自Ｈ、取代或未取代的直鏈或支鏈Ｃ１－Ｃ４烷基、具有最多達２個碳的氨基、具有最多達４個碳原子的酰胺基和具有最多達２個碳的烷氧基，且其中在Ｒ↑［１］和Ｒ↑［２］中的碳原子數加在一起為８或更少。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：O拉索爾，S馬哈德文，FF莫洛克，A阿利，D特爾納，DG范德拉恩，KP麥卡布，
申請(專利權)人：莊臣及莊臣視力保護公司，
類型：發(fā)明
國別省市：US[美國]