用于切入松質骨的裝置和方法制造方法及圖紙

一種適合在松質骨中產生腔的絲切割器，其包括限制器和切割絲，其中當所述切割絲在限制器中形成的通道中并朝向通道的封閉端前進時，所述切割絲的一部分將從限制器上形成的狹槽突出到限制器的外部和骨內部。

Device and method for cutting into cancellous bone

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于切入松質骨的裝置和方法專利
本專利技術涉及一種用于切入松質骨的工具，由此將其中的軟組織破碎成片，以促進矯形外科糊劑的遷移/滲透。在不破碎的情況下，這些軟組織可能會阻礙矯形外科糊劑在被治療的骨中的遷移/滲透。該矯形外科糊劑將被用作醫用植入物。專利技術背景普遍認為，生物可吸收的矯形外科植入物一直是比永久性異物植入物更好的選擇，只要適當地控制它們的生物吸收速率、生物力學性質以及生物力學性質相對于吸收過程的變化即可。在所有生物可吸收的矯形外科植入物中，鈣基植入物(磷酸鈣、硫酸鈣等)是迄今為止的首選。在骨腔中形成硬化的(凝固的)骨膠粘劑的一些流行的常規方法包括預先產生骨腔。具有可膨脹的和可擴張的填充有流體的氣囊結構的現有技術的腔產生裝置由于氣囊的“柔軟性”和相對較大的表面，在某些情況下通常沒有足夠的“提升”能力來推回壓縮斷裂的骨(例如，以恢復椎體高度)。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。具有可膨脹的和可擴張的氣囊結構的現有技術的腔產生裝置依靠高壓流體來擴張骨中的腔，這增加了臨床程序中各種高壓相關的風險。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。具有可折疊的和可延伸的(可擴張的)剛性結構的現有技術的腔產生裝置具有在容易斷裂的骨中產生應力集中點和新裂縫的風險。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。大多數現有技術的剛性結構腔產生裝置在擴張的/展開的狀態下具有中空結構。一旦在展開(擴張)和/或折疊(塌陷)程序過程中將骨屑/碎片捕獲在此類裝置中，這種裝置就有不能從治療部位取回的風險，特別是通過微創經皮路徑。同樣，如果剛性結構裝置的任何零件(pieces)/部件在程序過程中折斷結構，則這些折斷的零件/部件將很難取回，特別是通過微創經皮路徑。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。本申請的專利技術人在WO2006/138398A2中公開了一種用于擴張骨腔的非膨脹工具，在該骨腔中要植入矯形外科糊劑，該非膨脹工具包括柔性線性填充物和桿，該桿的一端連接到柔性線性填充物的一端，使得柔性線性填充物可被桿通過管推入骨的孔中以擴張骨中的骨腔。填充物可以是絲、帶或鏈。優選地，該鏈包括一系列的珠，這些珠一個接一個地或通過線連接。盡管這種非膨脹工具具有有效產生/擴張骨腔的能力，但是一旦線性填充物破碎，將很難取回破碎的松散體，特別是通過微創經皮路徑。現有技術的非膨脹工具的另一風險是線性填充物的纏繞，這可能在進給(擴張)和/或取回過程中發生。當發生纏繞時，很難取回線性填充物，特別是通過微創經皮路徑。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。本申請的專利技術人在WO2009/035549A中公開了一種使用珠在骨中產生腔的方法，其包括以下步驟：a)通過在所述珠上施加壓力將所述珠引入骨中，其中所述珠是能夠被磁體吸引的金屬珠；和b)通過磁力將所述珠從所述骨中取出。在該現有技術中，公開了一種工具以利于將所述珠引入骨中。這些裝置不具有切入骨的松質部分的功能。對于大多數現有技術的剛性結構腔產生裝置，用于骨折的骨或患有骨質疏松癥的骨的容易、準確、可靠和安全的骨腔產生過程始終是極大的挑戰。需要開發一種容易、準確、可靠和安全的技術，用于切入骨的松質部分，由此其中的軟組織可以被破碎成碎片，以便于矯形外科糊劑的遷移/滲透。這些軟組織在不被破碎的情況下，可能會阻礙矯形外科糊劑在被治療的骨中的遷移/滲透。該矯形外科糊劑將被用作醫用植入物。專利技術概述本專利技術的主要目的是提供一種用于切入骨的松質部分(例如，骨折的椎體和患有骨質疏松癥的骨)的方法和裝置，其中通過注射將足夠量的矯形外科糊劑植入骨中。本專利技術的優選實施方案包括(但不限于)未決權利要求中記載的特征。附圖簡述圖1是示出根據本專利技術第一優選實施方案實施的絲切割器的示意性透視圖。圖2是示出圖1所示的絲切割器的限制器的剖視圖。圖3是示出圖1所示的絲切割器的驅動器的示意性透視圖。圖4是示出圖1所示的絲切割器的彈性絲的示意性透視圖。圖5是示出圖1所示的絲切割器的初始接合階段的示意性透視圖。圖6是示出圖1所示的絲切割器的中間接合階段的示意性透視圖。圖7是示出圖1所示的絲切割器的完全接合階段的示意性透視圖。圖8是示出圖7所示的絲切割器的示意性剖視圖。圖9是示出根據本專利技術的第二優選實施方案實施的絲切割器的示意性透視圖。圖10是示出圖9所示的絲切割器的剖視圖。圖11是示出圖10所示的絲切割器的封閉端的放大局部剖視圖。圖12是示出圖10所示的絲切割器的近端的放大局部剖視圖。圖13是示出根據本專利技術的第三優選實施方案實施的絲切割器的示意性透視圖。圖14A是示出圖13所示的絲切割器的封閉端的放大剖視圖。圖14B是示出圖13所示的絲切割器的近端的放大剖視圖。圖15是示出根據本專利技術的第四優選實施方案實施的絲切割器的示意性透視圖，其中限制器未示出。圖16是示出圖15所示的絲切割器的剖視圖。圖17是示出根據本專利技術的第五優選實施方案實施的絲切割器的示意性透視圖。為了說明的目的，假定限制器是透明的。圖18是示出圖17所示的絲切割器的剖視圖。專利技術詳述本專利技術公開一種用于在骨特別是在松質骨中產生腔的新技術，使得與不產生腔的骨相比，通過注射而待植入骨中的矯形外科糊劑的量可以顯著增加。圖1至圖4示出根據本專利技術的第一優選實施方案構造的用于在骨中產生腔的絲切割器100。絲切割器100具有限制器10、彈性絲20和驅動器30。如圖2所示，限制器10具有封閉端11、開口12、在限制器內部以及從開口12直到封閉端11的通道13、以及平行于通道13的狹槽14，該狹槽14形成從通道13到限制器10外部的通路。限制器10還設置有在通道13的內壁上且靠近開口12的螺紋15和在封閉端11處的圓形凹部16。如圖3和圖4所示，驅動器30具有手柄31和螺桿32，螺桿32具有沿螺桿32軸向的中心安裝孔33，以及形成在螺桿32的外部壁上的螺紋34。彈性絲20具有可旋轉地容納在螺桿32的中心安裝孔33中的保持段21，以及對應于限制器10的封閉端11處的圓形凹部16的擴大的球形端22(如圖2所示)，使得彈性絲10的擴大的球形端22能夠被輕微地夾緊在限制器10的封閉端11處的圓形凹部16中。上述絲切割器100可用于在具有預鉆孔的骨中產生腔(圖中未示出)。如圖5至圖8所示，通過握住驅動器30的手柄31，將彈性絲20插入通道13中。當螺桿32接觸限制器10的開口12時，順時針旋轉驅動器30，使得驅動器30螺紋連接到限制器10，并因此組裝絲切割器100。然后，將組裝好的絲切割器100通過所述預鉆孔插入骨中，使得狹槽14位于骨內部。供選擇地，首先將限制器10通過所述預鉆孔插入骨中，使得狹槽14位于骨內部。然后，將彈性絲20插入通道13中，并且順時針旋轉驅動器30以組裝絲切割器100。隨著驅動器30繼續順時針旋轉，彈性絲20的保持段21前進到限制器10的通道13中，同時彈性絲20的擴大的球形端2本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種絲切割器，其包括限制器和切割絲，其中所述限制器包括在其近端的開口、與近端相對的封閉端、在限制器內部以及從開口直到封閉端的通道、以及平行于所述通道并形成從通道到限制器外部的通路的狹槽；并且所述切割絲適于容納在通道中，其中所述切割絲具有遠端和遠離遠端的保持段，其中所述保持段能夠被驅動以在通道中朝向限制器的封閉端移動，同時切割絲的遠端直接或間接地被限制器的封閉端阻止，使得當切割絲的保持段被驅動以向限制器的封閉端移動時，切割絲的一部分將從狹槽突出到限制器的外部。/n

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】20171026 US 62/5772191.一種絲切割器，其包括限制器和切割絲，其中所述限制器包括在其近端的開口、與近端相對的封閉端、在限制器內部以及從開口直到封閉端的通道、以及平行于所述通道并形成從通道到限制器外部的通路的狹槽；并且所述切割絲適于容納在通道中，其中所述切割絲具有遠端和遠離遠端的保持段，其中所述保持段能夠被驅動以在通道中朝向限制器的封閉端移動，同時切割絲的遠端直接或間接地被限制器的封閉端阻止，使得當切割絲的保持段被驅動以向限制器的封閉端移動時，切割絲的一部分將從狹槽突出到限制器的外部。


2.權利要求1所述的絲切割器，還包括推進裝置，用于驅動切割絲的保持段以向限制器的封閉端移動和在被驅動以向限制器的封閉端移動后遠離封閉端移動，使得當切割絲的保持段被驅動以更靠近限制器的封閉端移動時，切割絲的更大部分將從狹槽突出到限制器的外部。


3.權利要求2所述的絲切割器，其中，所述切割絲的遠端直接被限制器的封閉端阻止，所述推進裝置包括形成在限制器的通道的內壁上并且靠近限制器的開口的螺紋，以及適于與螺紋接合的螺桿，其中螺桿設置有適于容納切割絲的保持段的軸向安裝孔。


4.權利要求3所述的絲切割器，其中，所述切割絲是直的，并且所述保持段被固定地夾緊在螺桿的安裝孔中。


5.權利要求3所述的絲切割器，其中，所述切割絲是直的，所述切割絲的保持段從限制器的開口突出，并且所述保持段可旋轉地容納在螺桿的安裝孔中。


6.權利要求3所述的絲切割器，其中，所述切割絲是直的，并且所述限制器的通道具有主要直段，其后是所述限制器的封閉端附近的彎曲段，其中所述直段的假想延伸和所述通道的彎曲段之間的角度在5°至60°的范圍。


7.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述限制器至少由兩個部分—封閉端部分和主要部分形成，其中所述封閉端部分包含限制器的封閉端并連接到主要部分。


8.權利要求6所述的絲切割器，其中，所述限制器至少由兩個部分—封閉端部分和主要部分形成，其中所述封閉端部分包含限制器的封閉端和通道的彎曲段，并且螺紋連接到主要部分。


9.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述切割絲是鋼絲、鈦或鈦合金絲，其直徑或寬度為0.20mm至3.0mm；優選0.3mm至2.0mm；更優選0.4mm至1.5mm。


10.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述切割絲具有選自圓形、橢圓形、正方形、矩形、三角形和六邊形的橫截面形狀。


11.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述切割絲具有選自圓形、橢圓形、正方形、矩形、三角形和六邊形的橫截面形狀，其中將從所述狹槽突出的所述切割絲部分的橫截面面積小于所述切割絲的剩余部分的橫截面面積。


12.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述切割絲的從所述狹槽突出的部分是弓形的。


13.權利要求1所述的絲切割器，其中，所述切割絲的從所述狹槽突出的部分具有拱形或倒U形的形狀。


14.一種用于在骨中產生腔的方法，其包括：
a)提供如權利要求1所述的絲切割器；
b)設置絲切割器，使得狹槽通過骨中的預鉆孔位于骨內部；
c)將切割絲的保持段推進到通道中并朝向限制器的封閉端推進，直到切割絲的一部分從狹槽突出到限制器的外部和骨內部；和
d)旋轉所述切割絲，使得骨的松質部分被切割絲的突出部分切割。


15.權利要求14所述的方法，其中，所述步驟b)包括：
b1)將所述切割絲插入通道，所述切割絲的遠端被限制器的封閉端阻止；和
b2)將所述限制器和所述切割絲一起插入骨中的預鉆孔中。

【專利技術屬性】
技術研發人員：朱建平，陳瑾惠，陳彥均，楊秉宸，陳冠廷，
申請(專利權)人：喜樂醫療器材股份有限公司，
類型：發明
國別省市：中國臺灣;71