多劑量小瓶及方法技術(shù)

本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)一種裝置，包括：本體；限定在本體內(nèi)的儲(chǔ)存物質(zhì)的儲(chǔ)存室；在儲(chǔ)存室與環(huán)境空氣之間流體連通連接的無(wú)菌過(guò)濾器，其構(gòu)造成允許空氣或其他氣體從環(huán)境空氣流動(dòng)穿過(guò)其進(jìn)入儲(chǔ)存室，對(duì)該空氣或其他氣體殺菌；以及單向閥，其能夠與儲(chǔ)存室中的物質(zhì)以流體連通的方式連接或者與物質(zhì)以流體連通的方式連接，其構(gòu)造成允許流體在一個(gè)方向上流動(dòng)穿過(guò)而防止流體在相反的方向上進(jìn)入，其能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，單向閥還具有防止物質(zhì)穿過(guò)其的閉合位置和允許物質(zhì)穿過(guò)其的打開(kāi)位置；在第一位置，防止單向閥打開(kāi)成打開(kāi)位置使在第一位置在任何時(shí)候物質(zhì)不能穿過(guò)單向閥，在第二位置，允許單向閥打開(kāi)成打開(kāi)位置使儲(chǔ)存室的物質(zhì)流過(guò)且流出單向閥。

Multi-dose vials and methods

The invention discloses a device, which includes: a body; a storage room confined to the body; a sterile filter connected by fluid between the storage room and the ambient air, which is constructed to allow air or other gases to flow through the storage room from the ambient air to sterilize the air or other gases; and a one-way valve which can flow with the substances in the storage room. A body-connected or fluid-connected connection is constructed to allow fluid to flow in one direction and prevent fluid from entering in the opposite direction. It can move between the first position and the second position. A one-way valve also has a closed position to prevent material from passing through it and an open position to allow material to pass through it. In the first position, it prevents one-way flow. The directional valve is opened in an open position so that material cannot pass through the one-way valve at any time in the first position. In the second position, the one-way valve is allowed to open in an open position so that material in the storage room can flow through and out of the one-way valve.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
多劑量小瓶及方法本申請(qǐng)是國(guó)際申請(qǐng)日為2013年1月17日、國(guó)家申請(qǐng)?zhí)枮?01380011534.8(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2013/021998)、專(zhuān)利技術(shù)名稱(chēng)為“多劑量小瓶及方法”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
本專(zhuān)利技術(shù)涉及流體儲(chǔ)存和分配裝置比如小瓶，并且更特別地，涉及用于儲(chǔ)存待分配的多劑量物質(zhì)的這種裝置。
技術(shù)介紹
常用小瓶比如藥劑小瓶包括：小瓶本體，該小瓶本體限定了用于儲(chǔ)存待分配的物質(zhì)——比如藥劑——的室；和針頭可穿透的塞子，該針頭可穿透的塞子接納在小瓶本體的口部?jī)?nèi)并且將藥劑或其他物質(zhì)密封在室內(nèi)。為了從小瓶中取出物質(zhì)，通常執(zhí)行下述步驟。首先，醫(yī)生或護(hù)士必須用空氣填充注射器，并且這樣的空氣，特別是來(lái)自醫(yī)院的空氣，不是無(wú)菌的。第二，必須用注射器針頭刺穿塞子以將針尖放置成與小瓶室流體連通。第三，來(lái)自注射器的非無(wú)菌空氣以壓縮的空氣的足夠的壓力注射至小瓶中以取代進(jìn)入注射器的液體的體積。第四，小瓶上下顛倒放置——注射器針頭豎向地在小瓶下方——以使小瓶的液體從針頭的開(kāi)口端吸走。然后，注射器的柱塞豎向向下拉以進(jìn)而通過(guò)在上下顛倒的小瓶中的浸入的針尖將液體吸取至注射器中。一旦注射器被填充，如果空氣已經(jīng)吸取至注射器中，其通過(guò)推動(dòng)柱塞——注射器處于上下顛倒位置——而被迫壓出，以噴出所有的空氣，直到被推入至注射器針頭中的第一滴液體。然后，注射器用于將抽取的藥劑或其他物質(zhì)注入至或以其他方式將其施用至患者。這種通常已知的小瓶的其中一個(gè)缺點(diǎn)在于每次塞子被注射器針頭刺穿以抽取一定劑量的藥劑或其他物質(zhì)時(shí)，注射器不得不預(yù)先填充有來(lái)自環(huán)境的污染空氣。針頭還可能意外地接觸到醫(yī)務(wù)人員的手指或其他污染的表面，并且因此將更多細(xì)菌、病菌或其他污染物引入小瓶室中。第二個(gè)缺點(diǎn)在于在前述的從多劑量小瓶抽取期間，注射的空氣會(huì)導(dǎo)致最初包含在空氣中并注入小瓶的細(xì)菌的繁殖。從多劑量小瓶第一次抽出的液體可能被如上所述的初次注入小瓶的周?chē)諝馕廴荆诳諝庾⑷胄∑颗c液體的抽取之間，沒(méi)有足夠時(shí)間以用于包含在空氣中的細(xì)菌繁殖成多個(gè)菌落。然而，在已抽出的劑量的液體已經(jīng)與前述注入至小瓶的空氣的細(xì)菌接觸時(shí)從小瓶抽取液體是愈發(fā)危險(xiǎn)的。相應(yīng)地，這樣的小瓶在沒(méi)有污染在多劑量的抽取之后留在小瓶室內(nèi)的物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)的情況下不能安全地用于分配多劑量的藥劑或其他物質(zhì)。傳統(tǒng)方法的第三個(gè)缺點(diǎn)在于針頭可能意外刺入醫(yī)務(wù)人員的皮膚，并且因此可能將來(lái)自醫(yī)務(wù)人員的血液的污染物——例如肝炎、通常醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)疾病、AIDS或其他疾病——轉(zhuǎn)移至患者。此外另一缺點(diǎn)是由于醫(yī)務(wù)人員在注射器已經(jīng)被填充之后從小瓶抽出針頭時(shí)的針頭轉(zhuǎn)移而引起的。此時(shí)，醫(yī)生或護(hù)士的手指可能意外地被針頭刺破從而被在多劑量容器中生長(zhǎng)的細(xì)菌污染的產(chǎn)物感染。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)和/或不足中的一個(gè)或更多個(gè)。根據(jù)第一方面，用于儲(chǔ)存待分配至一個(gè)或更多個(gè)注射器或其他輸送裝置中的多劑量物質(zhì)的裝置包括：本體，在本體內(nèi)設(shè)置有儲(chǔ)存室，用于將多劑量的物質(zhì)儲(chǔ)存在儲(chǔ)存室中；和閥，例如單向閥，該閥能夠以流體連通的形式與注射器或其他輸送裝置連接并且能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，并且具有防止物質(zhì)穿過(guò)閥的閉合位置和允許物質(zhì)穿過(guò)閥的打開(kāi)位置。在第一位置，防止了單向閥打開(kāi)成打開(kāi)位置并且來(lái)自儲(chǔ)存室的物質(zhì)不能穿過(guò)該單向閥，而在第二位置，允許了單向閥打開(kāi)成打開(kāi)位置使得單向閥允許物質(zhì)從儲(chǔ)存室流過(guò)單向閥并且流入以流體連通的形式與單向閥連接的注射器或其他輸送裝置中。在一些實(shí)施方式中，單向閥構(gòu)造成基本防止任何流體沿大致相反的方向從注射器或其他輸送裝置流過(guò)單向閥并且流入儲(chǔ)存室中。在一些實(shí)施方式中，單向閥包括：限定常閉閥縫的彈性閥構(gòu)件，該常閉閥縫基本防止了流體在閥兩側(cè)的壓力差小于閥打開(kāi)壓力時(shí)穿過(guò)單向閥，并且允許流體在閥兩側(cè)的壓力差超過(guò)閥打開(kāi)壓力時(shí)穿過(guò)單向閥。在一些這樣的實(shí)施方式中，單向閥包括閥座，并且彈性閥構(gòu)件接合閥座并且在閥座與彈性閥構(gòu)件之間形成閥縫。在一些這樣的實(shí)施方式中，(i)彈性閥構(gòu)件限定了沿從閥縫的入口朝向出口方向逐漸減小的壁厚，并且/或者(ii)閥座限定了沿從閥縫的入口朝向出口的方向逐漸增加的寬度或直徑。在一些實(shí)施方式中，裝置包括可穿透和可重新密封部分或隔膜，該可穿透和可重新密封部分或隔膜能夠被針頭填充或注射構(gòu)件穿透，以用待分配的物質(zhì)填充儲(chǔ)存室，并且能夠重新密封以氣密密封隔膜中形成的穿透孔。在一些這樣的實(shí)施方式中，隔膜能夠通過(guò)液體密封膠、輻射和/或?qū)Ω裟?yīng)用熱能而被重新密封。在一些實(shí)施方式中，通常沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置單向閥。在一些這樣的實(shí)施方式中，裝置包括彈簧，該彈簧通常沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置單向閥。在一些實(shí)施方式中，彈簧是彈性彈簧，例如大致圓頂形的彈簧或近似波紋管形狀的彈簧。在一些實(shí)施方式中，(i)在第一位置，單向閥與裝置的基本防止單向閥打開(kāi)成打開(kāi)位置的表面接合，并且(ii)在第二位置，單向閥與裝置的該表面充分脫離以允許閥打開(kāi)成打開(kāi)位置。在一些實(shí)施方式中，單向閥包括閥座和閥構(gòu)件，該閥構(gòu)件通常接合閥座以限定閉合位置，閥構(gòu)件能夠在單向閥兩側(cè)的壓力差超過(guò)單向閥的閥打開(kāi)壓力時(shí)相對(duì)于閥座移動(dòng)。在第一位置，裝置的該表面基本防止了閥構(gòu)件相對(duì)于閥座的運(yùn)動(dòng)。在第二位置，閥構(gòu)件與該表面充分脫離以允許閥構(gòu)件相對(duì)于閥座運(yùn)動(dòng)。在一些這樣的實(shí)施方式中，小瓶的能夠與閥構(gòu)件接合的表面繞閥構(gòu)件大致環(huán)狀地延伸。一些實(shí)施方式還包括連接器，該連接器定位成鄰近(例如，在下游)單向閥的出口。連接器適用于連接至注射器或其他輸送裝置。在一些實(shí)施方式中，連接器是魯爾連接器。在一些實(shí)施方式中，注射器或其他輸送裝置至連接器的連接使閥沿從第一位置至第二位置的方向移動(dòng)。在一些這樣的實(shí)施方式中，連接器限定小瓶的能夠在第一位置與閥構(gòu)件接合以防止閥打開(kāi)的表面。在一些實(shí)施方式中，單向閥包括閥座，并且注射器或其他輸送裝置接合閥座以使閥沿從第一位置朝向第二位置的方向移動(dòng)。在一些實(shí)施方式中，儲(chǔ)存室相對(duì)于環(huán)境空氣被氣密密封并且是無(wú)菌的，并且在其中包括多劑量的無(wú)菌或滅菌的物質(zhì)。單向閥基本防止了流體和細(xì)菌例如空氣穿過(guò)單向閥進(jìn)入并且進(jìn)入儲(chǔ)存室中。在一些實(shí)施方式中，本體包括滑動(dòng)密封件，該滑動(dòng)密封件容納在本體中并且相對(duì)于單向閥間隔開(kāi)，其中，儲(chǔ)存室是限定在滑動(dòng)密封件與單向閥之間的在本體內(nèi)的可變?nèi)莘e的儲(chǔ)存室。在一些實(shí)施方式中，裝置還包括：基部封閉件，該基部封閉件在本體的與單向閥相反的一側(cè)處密封地封閉本體；和柔性囊，該柔性囊與基部封閉件一體地形成并且從基部封閉件朝向單向閥突出，其中，儲(chǔ)存室是限定在柔性囊與本體之間的可變?nèi)莘e的儲(chǔ)存室。在一些這樣的實(shí)施方式中，柔性囊構(gòu)造成在可變?nèi)莘e的儲(chǔ)存室被填充時(shí)收縮并且在物質(zhì)從可變?nèi)莘e的儲(chǔ)存室分配時(shí)膨脹。根據(jù)另一方面，用于儲(chǔ)存待分配至一個(gè)或更多個(gè)注射器或其他輸送裝置中的多劑量的物質(zhì)的裝置包括：第一裝置，該第一裝置用于將多劑量的物質(zhì)儲(chǔ)存在第一裝置中；第二裝置，該第二裝置用于以流體連通的方式與注射器或其他輸送裝置聯(lián)接并且用于在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，并且用于在閉合位置防止物質(zhì)穿過(guò)第二裝置以及用于在打開(kāi)位置允許物置穿過(guò)第二裝置；以及第三裝置，該第三裝置用于在第一位置防止第二裝置打開(kāi)成打開(kāi)位置，并且用于在第二位置允許第二裝置打開(kāi)成打開(kāi)位置。一些實(shí)施方式還包括第四裝置，該第四裝置用于通過(guò)針頭本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
1.一種裝置，所述裝置包括：本體；限定在所述本體內(nèi)的儲(chǔ)存室，所述儲(chǔ)存室用于在其中儲(chǔ)存物質(zhì)；無(wú)菌過(guò)濾器，所述無(wú)菌過(guò)濾器在所述儲(chǔ)存室與環(huán)境空氣之間以流體連通的方式連接，并且所述無(wú)菌過(guò)濾器構(gòu)造成允許空氣或其他氣體從所述環(huán)境空氣流動(dòng)穿過(guò)所述無(wú)菌過(guò)濾器進(jìn)入所述儲(chǔ)存室，并且對(duì)流動(dòng)穿過(guò)所述過(guò)濾器進(jìn)入所述儲(chǔ)存室的空氣或其他氣體殺菌；以及單向閥，所述單向閥能夠與所述儲(chǔ)存室中的物質(zhì)以流體連通的方式連接或者與所述儲(chǔ)存室中的物質(zhì)以流體連通的方式連接，并且所述單向閥構(gòu)造成允許流體在一個(gè)方向上流動(dòng)穿過(guò)所述單向閥而防止流體在相反的方向上進(jìn)入，其中，所述單向閥能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，并且所述單向閥還具有防止物質(zhì)穿過(guò)所述單向閥的閉合位置和允許物質(zhì)穿過(guò)所述單向閥的打開(kāi)位置；其中，在所述第一位置，防止所述單向閥從所述閉合位置打開(kāi)成所述打開(kāi)位置，使得在所述第一位置在任何時(shí)候物質(zhì)不能穿過(guò)所述單向閥，并且在所述第二位置，允許所述單向閥打開(kāi)成所述打開(kāi)位置，使得來(lái)自所述儲(chǔ)存室的物質(zhì)流過(guò)所述單向閥并且從所述單向閥流出。

【技術(shù)特征摘要】
2012.01.17 US 61/587,5251.一種裝置，所述裝置包括：本體；限定在所述本體內(nèi)的儲(chǔ)存室，所述儲(chǔ)存室用于在其中儲(chǔ)存物質(zhì)；無(wú)菌過(guò)濾器，所述無(wú)菌過(guò)濾器在所述儲(chǔ)存室與環(huán)境空氣之間以流體連通的方式連接，并且所述無(wú)菌過(guò)濾器構(gòu)造成允許空氣或其他氣體從所述環(huán)境空氣流動(dòng)穿過(guò)所述無(wú)菌過(guò)濾器進(jìn)入所述儲(chǔ)存室，并且對(duì)流動(dòng)穿過(guò)所述過(guò)濾器進(jìn)入所述儲(chǔ)存室的空氣或其他氣體殺菌；以及單向閥，所述單向閥能夠與所述儲(chǔ)存室中的物質(zhì)以流體連通的方式連接或者與所述儲(chǔ)存室中的物質(zhì)以流體連通的方式連接，并且所述單向閥構(gòu)造成允許流體在一個(gè)方向上流動(dòng)穿過(guò)所述單向閥而防止流體在相反的方向上進(jìn)入，其中，所述單向閥能夠在第一位置與第二位置之間移動(dòng)，并且所述單向閥還具有防止物質(zhì)穿過(guò)所述單向閥的閉合位置和允許物質(zhì)穿過(guò)所述單向閥的打開(kāi)位置；其中，在所述第一位置，防止所述單向閥從所述閉合位置打開(kāi)成所述打開(kāi)位置，使得在所述第一位置在任何時(shí)候物質(zhì)不能穿過(guò)所述單向閥，并且在所述第二位置，允許所述單向閥打開(kāi)成所述打開(kāi)位置，使得來(lái)自所述儲(chǔ)存室的物質(zhì)流過(guò)所述單向閥并且從所述單向閥流出。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述單向閥包括彈性閥構(gòu)件，所述彈性閥構(gòu)件限定常閉閥縫，所述常閉閥縫在所述閥兩側(cè)的壓力差小于閥打開(kāi)壓力時(shí)基本上防止流體穿過(guò)，并且當(dāng)所述單向閥處于所述第二位置在所述閥兩側(cè)的壓力差超過(guò)所述閥打開(kāi)壓力時(shí)允許流體穿過(guò)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述單向閥包括閥座，并且所述彈性閥構(gòu)件接合所述閥座并且在所述彈性閥構(gòu)件與所述閥座之間形成所述閥縫。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中，存在下述方面中的一者或多者：(i)所述彈性閥構(gòu)件限定了沿從所述閥縫的入口朝向出口的方向逐漸減小的壁厚，或(ii)所述閥座限定了沿從所述閥縫的入口朝向出口的方向逐漸增加的寬度或直徑。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置還包括與所述儲(chǔ)存室流體連通的可穿透和可重新密封部分，所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構(gòu)件穿透以在所述可穿透和可重新密封部分中形成穿透孔來(lái)用于將物質(zhì)引入到所述儲(chǔ)存室中，并且能夠重新氣密密封以氣密密封所述穿透孔。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述可穿透和可重新密封部分能夠通過(guò)液體密封膠和對(duì)所述可穿透和可重新密封部分應(yīng)用輻射或能量中的一者或多者重新密封。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置還包括位于所述單向閥的出口的下游的連接器，其中，所述連接器適用于連接至注射器或其他輸送裝置。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述連接器是魯爾連接器。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，所述裝置還包括彈簧，所述彈簧通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其中，所述彈簧與所述閥構(gòu)件一體地形成。12.根據(jù)權(quán)利要求1至11中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，(i)在所述第一位置，所述單向閥與所述裝置的基本上防止所述單向閥打開(kāi)成所述打開(kāi)位置的表面接合，以及(ii)在所述第二位置，所述單向閥與所述裝置的所述表面充分脫離以允許所述閥打開(kāi)成所述打開(kāi)位置。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述單向閥包括閥座和通常接合所述閥座以限定所述閉合位置的閥構(gòu)件，所述閥構(gòu)件能夠當(dāng)所述單向閥處于所述第二位置在所述單向閥兩側(cè)的壓力差超過(guò)所述單向閥的閥打開(kāi)壓力時(shí)相對(duì)于所述閥座移動(dòng)，并且在所述第一位置，所述裝置的所述表面基本防止所述閥構(gòu)件相對(duì)于所述閥座運(yùn)動(dòng)，并且在所述第二位置，所述閥構(gòu)件與所述表面充分脫離以允許所述閥構(gòu)件相對(duì)于所述閥座運(yùn)動(dòng)。14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述閥座和所述閥構(gòu)件能夠在所述第一位置與所述第二位置之間相對(duì)于所述裝置的所述表面一起運(yùn)動(dòng)。15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其中，所述裝置的能夠與所述閥構(gòu)件接合的所述表面繞所述閥構(gòu)件大致環(huán)形地延伸。16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，所述裝置還包括位于所述單向閥的出口的下游的連接器，其中，所述連接器適用于連接至注射器或其他輸送裝置，并且所述注射器或其他輸送裝置的連接使所述閥沿從所述第一位置至所述第二位置的方向移動(dòng)。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述連接器限定所述裝置的能夠在所述第一位置與所述閥構(gòu)件接合的所述表面。18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述閥座構(gòu)造成使得所述注射器或其他輸送裝置在連接至所述裝置時(shí)接合所述閥座并且使所述閥沿從所述第一位置朝向所述第二位置的方向移動(dòng)。19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中，所述連接器是魯爾連接器。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中，所述連接器是適于與所述注射器或其他輸送裝置的分別對(duì)應(yīng)的母魯爾連接器或公魯爾連接器連接的公魯爾連接器或母魯爾連接器。21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中，所述魯爾連接器是螺紋配合的魯爾連接器或者滑動(dòng)配合的魯爾連接器。22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述無(wú)菌過(guò)濾器是微過(guò)濾器。23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述本體在端部處包括密封地封閉所述本體的基部封閉件，并且所述基部封閉件包括所述可穿透和可重新密封部分和所述無(wú)菌過(guò)濾器。24.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置限定第一端部和相對(duì)于所述儲(chǔ)存室與所述第一端部相反的第二端部，其中，所述單向閥基本上位于所述第一端部處并且所述無(wú)菌過(guò)濾器基本上位于第二端部處。25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，所述裝置還包括基本上位于所述第二端部處的可穿透和可重新密封部分，其中，所述可穿透和可重新密封部分與所述儲(chǔ)存室流體連通，所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構(gòu)件穿透以在所述可穿透和可重新密封部分中形成...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：丹尼爾·皮，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：皮博士研究所有限責(zé)任公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：美國(guó),US