用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法制造方法及圖紙

本發(fā)明專利技術(shù)的實(shí)施例涉及用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的非創(chuàng)醫(yī)療裝置，系統(tǒng)，及方法。一實(shí)施例中，以非創(chuàng)的方式使用手持冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置以判定是否存在內(nèi)部冠狀動(dòng)脈阻塞。所述CAD檢測裝置可與掃描區(qū)域識(shí)別貼片或患者掃描次序指南之類的識(shí)別元件一起使用，從而有助于在對患者進(jìn)行掃描的同時(shí)正確地放置CAD檢測裝置。本發(fā)明專利技術(shù)實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)包括非創(chuàng)的檢驗(yàn)過程；快速獲得結(jié)果；及成本效益性。

Device, system, and method for detecting coronary artery disease

Embodiments of the present invention relate to non-invasive medical devices, systems, and methods for detecting coronary artery disease. In one embodiment, a hand-held coronary artery disease (CAD) detection device is used in a noninvasive manner to determine whether an internal coronary artery occlusion is present. The CAD detection device can be used in conjunction with a scan area identification patch or an identification element such as a patient scan order guide, thereby helping to correctly position the CAD detection device while scanning the patient. The advantages of the embodiment of the invention include non-invasive inspection procedures; rapid results; and cost-effectiveness.

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法相關(guān)申請本申請要求申請于2011年8月10日、名稱為“用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法”的第61/522,075號(hào)美國臨時(shí)申請；申請于2012年4月12日、名稱為“用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法”的第61/619,181號(hào)美國臨時(shí)申請；及申請于2012年5月29日、名稱為“用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法”的第61/652,651號(hào)美國臨時(shí)申請的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，通過引用將其完整內(nèi)容合并入本文。
本專利技術(shù)主要涉及醫(yī)療裝置，尤其涉及用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的無創(chuàng)裝置，系統(tǒng)，及方法。
技術(shù)介紹
心血管疾病是美國男性和女性的首要死因，也是全球的主要死因。根據(jù)2006年美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）的報(bào)告，全美大約有八千萬人罹患心血管疾病，2005年864,480人死亡。根據(jù)AHA，這一數(shù)量占全美所有死亡人數(shù)的35.3%，或者說每2.8人中就有1人死于心血管疾病。據(jù)AHA稱，2004年，醫(yī)療系統(tǒng)總共為心血管疾病共花費(fèi)了約3684億，占全美每年一萬億美元醫(yī)療開支的近三分之一。患者護(hù)理則占到了上述開支的90%。醫(yī)療系統(tǒng)會(huì)因識(shí)別出冠狀動(dòng)脈相關(guān)疾病的高危人群能夠而獲益匪淺。現(xiàn)有的證據(jù)表明，血壓某些異常水平、血糖和膽固醇以及吸煙史之類業(yè)已確立的心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素對心臟病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測能力有限。有多種試驗(yàn)可用于確立疑似患有心血管疾病的有癥狀患者的診斷。然而，由于確立診斷、估計(jì)預(yù)后、及指導(dǎo)適當(dāng)治療仍然需要臨床病史及其他信息，因此仍然存在難以解決的問題。冠狀動(dòng)脈造影術(shù)被認(rèn)為是診斷的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，但其會(huì)產(chǎn)生創(chuàng)傷并且花費(fèi)較高并且僅對少數(shù)患者而言是適當(dāng)?shù)某跏荚\斷研究。其他試驗(yàn)包括運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)，應(yīng)激超聲心動(dòng)圖，計(jì)算機(jī)斷層顯像，鈣心臟掃描及血管造影術(shù)。在患者疑似患有冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）之后，臨床醫(yī)生會(huì)要求進(jìn)行前述各種試驗(yàn)的一種。這些試驗(yàn)的精確度各有不同，而血管造影術(shù)被認(rèn)為是黃金標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)動(dòng)心電圖試驗(yàn)因其簡單廉價(jià)而成為最常用的試驗(yàn)。患者必須能夠進(jìn)行運(yùn)動(dòng)直至預(yù)測最高心率的85%才能排除缺血性心臟病，否則這一試驗(yàn)無法達(dá)到預(yù)期效果。對于具有會(huì)干擾運(yùn)動(dòng)心電圖試驗(yàn)的基線心電圖異常或運(yùn)動(dòng)心電圖試驗(yàn)會(huì)引起中等危險(xiǎn)而無法進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的患者，也可進(jìn)行多種其他的無創(chuàng)試驗(yàn)，包括運(yùn)動(dòng)超聲心動(dòng)圖或藥理超聲心動(dòng)圖，以平面或光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像作為顯像方法的放射性核素心肌灌注顯像（rMPI），正電子發(fā)射斷層掃描（PET），或使用冠狀動(dòng)脈鈣分?jǐn)?shù)。大多數(shù)此類試驗(yàn)仍然是創(chuàng)傷性的，耗時(shí)久且費(fèi)用高，并且需要專業(yè)人員和資本設(shè)備。因此，需要改進(jìn)的用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的裝置，系統(tǒng)，及方法。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的實(shí)施例涉及用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的非創(chuàng)醫(yī)療裝置，系統(tǒng)，及方法。一實(shí)施例中，以非創(chuàng)的方式使用手持冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置以判定是否存在內(nèi)部冠狀動(dòng)脈阻塞。所述CAD檢測裝置可與掃描區(qū)域識(shí)別貼片或患者掃描次序指南之類的識(shí)別元件一起使用，從而有助于在對患者進(jìn)行掃描的同時(shí)正確地放置CAD檢測裝置，以及管理數(shù)據(jù)收集和醫(yī)療記錄匹配。本專利技術(shù)實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)包括非創(chuàng)的檢驗(yàn)過程；快速獲得結(jié)果；及成本效益性。一實(shí)施例中，一種用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的系統(tǒng)，其包括檢測裝置，所述檢測裝置包括：檢測裝置本體，至少一個(gè)連接至所述檢測裝置本體的傳感器，存儲(chǔ)器，控制器，其配置為指令所述至少一個(gè)傳感器進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣并且將采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，和接觸部，其配置為接觸患者；以及識(shí)別元件，所述識(shí)別元件包括至少一個(gè)與所述患者身上的數(shù)據(jù)獲取位置相對應(yīng)的識(shí)別區(qū)域，所述至少一個(gè)識(shí)別區(qū)域配置為與所述接觸位置連接，其中所述系統(tǒng)配置為根據(jù)在所述與所述至少一個(gè)識(shí)別區(qū)域相關(guān)聯(lián)的所述數(shù)據(jù)獲取位置由所述至少一個(gè)傳感器采樣的數(shù)據(jù)判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病。另一實(shí)施例中，一種使用檢測裝置和識(shí)別元件檢測冠狀動(dòng)脈疾病的方法，所述方法包括：將所述檢測裝置的接觸部與所述識(shí)別元件的至少一個(gè)識(shí)別區(qū)域接合，所述至少一個(gè)識(shí)別區(qū)域與所述患者身上的數(shù)據(jù)獲取位置相對應(yīng)；將所述接觸部與所述患者身上的相應(yīng)數(shù)據(jù)獲取位置接合；通過所述檢測裝置的至少一個(gè)傳感器進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣；并且對采樣數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病。再一實(shí)施例中，一種冠狀動(dòng)脈疾病檢測裝置，包括：檢測裝置本體，接觸部，其連接至所述檢測裝置本體并且配置為在一或多個(gè)預(yù)定位置接觸患者；至少一個(gè)連接至所述檢測裝置本體的傳感器；存儲(chǔ)器；用戶界面，其可操作地連接至所述檢測裝置本體并且配置為顯示所述一或多個(gè)預(yù)定位置；控制器，其配置為指令所述至少一個(gè)傳感器進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣，確定用于所述一或多個(gè)預(yù)定位置的采樣數(shù)據(jù)，并且將采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中；及電源，其配置為對所述至少一個(gè)傳感器，所述控制器，所述存儲(chǔ)器，及所述用戶界面進(jìn)行供電。上文的
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
并非要描述本專利技術(shù)的各所示實(shí)施例或各個(gè)實(shí)現(xiàn)。下文的附圖和詳細(xì)描述更具體地說明了這些實(shí)施例。附圖說明結(jié)合附圖，參考下文對多個(gè)實(shí)施例的描述，可更全面地理解本專利技術(shù)，其中：圖1A為根據(jù)一實(shí)施例的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置的俯視圖；圖1B為據(jù)一實(shí)施例的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置的仰視圖；圖2A示出了根據(jù)一實(shí)施例的掃描區(qū)域識(shí)別貼片組；圖2B為貼至患者的圖2A所示的貼片組；圖2C示出了根據(jù)一實(shí)施例的掃描指南；圖3為根據(jù)一實(shí)施例的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置的方塊圖；圖4A為根據(jù)一實(shí)施例的血液流動(dòng)圖；圖4B為根據(jù)一實(shí)施例的正常掃描結(jié)果；圖4C為根據(jù)一實(shí)施例的變狹窄的掃描結(jié)果；圖5A為根據(jù)一實(shí)施例的數(shù)據(jù)傳輸圖；圖5B為根據(jù)一實(shí)施例的數(shù)據(jù)傳輸圖；圖6為根據(jù)一實(shí)施例的報(bào)告圖；圖7A為根據(jù)一實(shí)施例的流程圖；圖7B為與圖2C所示掃描指南相關(guān)的流程圖；圖8A為根據(jù)一實(shí)施例的與掃描錯(cuò)誤處理相關(guān)的流程圖；圖8B為根據(jù)一實(shí)施例的與數(shù)據(jù)傳輸錯(cuò)誤處理相關(guān)的流程圖。盡管本專利技術(shù)易于形成不同的改型和替代形式，但是其中的詳情已在附圖中以實(shí)施例的方式示出，并將被詳細(xì)描述。然而，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，本專利技術(shù)并不旨在將本專利技術(shù)限于所描述的特定的實(shí)施方式，而是包括所有改型、等同物以及替代方式。具體實(shí)施方式本專利技術(shù)實(shí)施例涉及用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的非創(chuàng)裝置，系統(tǒng)，及方法。一實(shí)施例中，以非創(chuàng)的方式使用手持冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）檢測裝置，以判斷是否存在內(nèi)部冠狀動(dòng)脈阻塞。所述CAD檢測裝置可與掃描區(qū)域識(shí)別片或患者掃描次序指南之類的識(shí)別元件一起使用，從而在對患者進(jìn)行掃描的同時(shí)幫助正確地布置CAD檢測裝置。所述實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)包括非創(chuàng)檢測過程，短時(shí)間得到結(jié)果，及高成本效益。參考圖1A和1B，示出了CAD檢測裝置100的實(shí)施例。CAD檢測裝置100包括本體102，用戶界面104及接觸部106。本體102的尺寸和形狀符合人體工程學(xué)，從而使得醫(yī)療專業(yè)人員在掃描患者的同時(shí)可容易方便地拿握。一些實(shí)施例中，本體102可具有平滑或者有粗糙的表面，并且為堅(jiān)固或具有某種程度的撓性以提供較優(yōu)的拿握表面。本體102還可包括一或多個(gè)端口及/或觸點(diǎn)（未示）以用于充電及/或用于CAD檢測裝置與外部源的數(shù)據(jù)交換。其他實(shí)施例中，CAD檢測裝置100包括RFID，藍(lán)牙，WIFI或某些其他適當(dāng)無線通信技術(shù)之類的無線功能，從而可視需要選配端口及/或觸點(diǎn)。CAD檢測裝置100的用戶界面104包括屏幕108。一些實(shí)施例中，屏幕108可為觸摸感應(yīng)屏幕，包括本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的系統(tǒng)，包括：檢測裝置，包括：檢測裝置本體，至少一個(gè)設(shè)置在所述檢測裝置本體內(nèi)的傳感器，存儲(chǔ)器，控制器，其配置為指令所述至少一個(gè)傳感器在數(shù)據(jù)獲取位置進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣并且將采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，所述數(shù)據(jù)獲取位置各自與多個(gè)預(yù)定位置中的一個(gè)相關(guān)聯(lián)，電源，設(shè)置在所述檢測裝置本體內(nèi)，并配置為對所述至少一個(gè)傳感器、所述存儲(chǔ)器和所述控制器進(jìn)行供電，及接觸部，其配置為接觸患者；及識(shí)別元件，顯示所述多個(gè)預(yù)定位置，其中所述系統(tǒng)配置為根據(jù)由所述至少一個(gè)傳感器在與所述多個(gè)預(yù)定位置相關(guān)聯(lián)的所述數(shù)據(jù)獲取位置采樣到的數(shù)據(jù)判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病。

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】2011.08.10 US 61/522,075;2012.04.02 US 61/619,181;1.一種用于檢測冠狀動(dòng)脈疾病的系統(tǒng)，包括：檢測裝置，包括：檢測裝置本體，至少一個(gè)設(shè)置在所述檢測裝置本體內(nèi)的傳感器，存儲(chǔ)器，控制器，其配置為指令所述至少一個(gè)傳感器在數(shù)據(jù)獲取位置進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣并且將采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在所述存儲(chǔ)器中，所述數(shù)據(jù)獲取位置各自與多個(gè)預(yù)定位置中的一個(gè)相關(guān)聯(lián)，電源，設(shè)置在所述檢測裝置本體內(nèi)，并配置為對所述至少一個(gè)傳感器、所述存儲(chǔ)器和所述控制器進(jìn)行供電，及接觸部，其配置為接觸患者；及識(shí)別元件，顯示所述多個(gè)預(yù)定位置，其中所述系統(tǒng)配置為根據(jù)由所述至少一個(gè)傳感器在與所述多個(gè)預(yù)定位置相關(guān)聯(lián)的所述數(shù)據(jù)獲取位置采樣到的數(shù)據(jù)判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述控制器能使由在各個(gè)所述多個(gè)預(yù)定位置處的所述至少一個(gè)傳感器采樣到的數(shù)據(jù)與所述多個(gè)預(yù)定位置的相應(yīng)一個(gè)相關(guān)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述檢測裝置還包括用戶界面。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中所述控制器還配置為，根據(jù)由所述至少一個(gè)傳感器在所述多個(gè)預(yù)定位置采樣的數(shù)據(jù)，判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病，并且在所述用戶界面上顯示由所述控制器對是否存在冠狀動(dòng)脈疾病進(jìn)行的判定。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括至少一個(gè)遠(yuǎn)程裝置，其中所述檢測裝置還包括通信電路，所述通信電路配置為將所述采樣數(shù)據(jù)從所述存儲(chǔ)器傳輸至所述至少一個(gè)遠(yuǎn)程裝置，并且所述至少一個(gè)遠(yuǎn)程裝置配置為判定是否存在冠狀動(dòng)脈疾病。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)遠(yuǎn)程裝置為平板電腦，筆記本電腦，臺(tái)式電腦，個(gè)人數(shù)字助理，蜂窩電話裝置，或云網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)中的一種。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中所述通信電路和所述至少一個(gè)遠(yuǎn)程裝置配置為有線通信或無線通信中的一種。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述檢測裝置還包括第二傳感器，其配置為對與主動(dòng)噪聲消除相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采樣。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述檢測裝置本體由被動(dòng)噪聲消除材料制成，所述材料包括橡膠，泡沫，海綿，玻璃纖維，陶瓷纖維，...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：瑪麗·A·約翰遜，郭斌，尤金·保羅·馬洛尼，斯科特·哈羅德·威爾森，斯蒂芬·邁克·克里斯多夫，
申請(專利權(quán))人：AUM心血管股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：美國,US