可高溫殺菌的滴眼容器制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)為了提供一種制造及殺菌容易、可更可靠地保證無菌且滴眼操作性優(yōu)良的滴眼容器（Ａ），由在１２１℃的條件下維持２０分鐘進行殺菌時不熔融且不變形的樹脂材料一體成形滴眼容器（Ａ）。（*該技術(shù)在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及滴注自如地收容醫(yī)療用滴眼液的醫(yī)療用滴眼容器(以下，僅稱為滴眼容器)及滴眼用具。
技術(shù)介紹
作為填充醫(yī)療用滴眼液的滴眼容器，例如有如圖6或圖7所示的滴眼容器。即，在形成為中空圓筒狀的容器主體10上安裝中塞11，若也包含蓋的話，則由3部分構(gòu)成整個滴眼用具，從而形成所謂三件式(ピ一ス)滴眼容器(圖6)，或者，通過吹塑成型技術(shù)來一體形成注液筒部與容器主體，從而形成一體成形型容器(圖7)即所謂瓶裝(ボトルパツク)滴眼容器，這兩種滴眼容器已被廣泛應用。在該瓶裝型滴眼容器中，與吹塑成形或真空成形同時地填充·密封規(guī)定量的藥液。特別是圖7的容器為以下構(gòu)造在具有撓性的熱塑性材料制成的容器主體A的陽螺紋5a上裝卸自如地旋合有蓋B，所述蓋B上一體形成了用于在容器主體A的前端部上貫通形成注液孔的針狀突起9。通過將該蓋B比通常的閉止位置擰入得更深一些的旋合操作，該容器利用蓋B的針狀突起9來在容器主體A的前端的注液部上形成注液孔6c。此外，作為其它的滴眼容器，有例如特開2001-120639號公報所示的所謂開口瓶裝滴眼容器，其中，上述瓶裝滴眼容器的前端部分形成具有中塞功能的前端形狀，并且在此處預先形成了注液孔6c。因為滴眼藥直接給藥到人體的特別敏感的器官即眼睛中，所以一直到滴注時為止都要求嚴格保持無菌狀態(tài)。因此，在前述三件式滴眼容器等中，用EO氣體、電子射線或γ線對各部件進行殺菌之后，填充藥液，制造滴眼容器。另一方面，在瓶裝滴眼容器或開口瓶裝滴眼容器的情況下，因為通過吹塑成型法等在加熱條件下一體成形，所以無需特別對容器進行殺菌就可以填充藥液。可是，在任一種情況下，因為都需要在殺菌的狀態(tài)下來向前述滴眼容器填充藥液，所以在通過蒸汽殺菌法或使用了薄膜過濾器的過濾殺菌法等進行殺菌之后，在具備嚴格條件的無菌室內(nèi)進行無菌填充。可是，若使用這樣的填充方法，則填充作業(yè)煩雜且作業(yè)效率低下，又需要高額的設備投資。相對于上述的技術(shù)，若在填充藥液之后將各個滴眼容器收集起來進行加熱殺菌，則能夠一次集中進行殺菌操作，且，不需要進行無菌填充。在這種情況下，也能夠省略上述的高額的設備投資。又，以往雖然需要仔細地對各殺菌操作的各個殺菌狀態(tài)進行檢查，但若集中加熱殺菌，則這樣的檢查作業(yè)也僅僅在最后的殺菌作業(yè)后進行即可，故提高作業(yè)性。于是，雖然長年來對將滴眼容器與藥液一起集中殺菌的技術(shù)進行了研究，但還談不上成功，期待著能有一種可實現(xiàn)這種技術(shù)的滴眼容器。在前述三件式滴眼容器中，一般來說，容器主體與中塞由不同材質(zhì)的樹脂形成。即，前述容器主體為了容易推出排出藥液而由軟質(zhì)的樹脂成型。前述中塞為了可靠地定量排出藥液而以比較硬質(zhì)的樹脂形成。這樣，前述容器主體與前述中塞由不同的材質(zhì)形成，因為樹脂材料相互的熱收縮率不同，所以若在一體組裝后要進行加熱殺菌，則中塞從容器主體脫落或組裝部位變松，從而難于確保液密性。又，若前述容器主體與前述中塞由比較硬質(zhì)的材料成型，則在嵌合組裝這兩個部件時易于產(chǎn)生尺寸精度的問題，也仍然容易產(chǎn)生難于確保液密性的問題。進而，若容器主體為硬質(zhì)，則需要很大的力來推出排出藥液，這成為操作性降低的重要原因。另一方面，在象前述瓶裝滴眼容器或開口瓶裝滴眼容器那樣一體成形的容器的情況下，因為沒有中塞，所以沒有中塞脫落的問題，但是為了容易地推出排出藥液或維持成型性而通常由軟質(zhì)的樹脂形成。可是，由軟質(zhì)樹脂成型的容器在進行加熱殺菌時易于引起熔融變形。因此，產(chǎn)生以下不適合用于醫(yī)療的問題注液孔6c的形狀變得不穩(wěn)定，藥液的滴眼排出量產(chǎn)生變動等。因此，本專利技術(shù)的目的在于鑒于上述缺點，提供一種制造及殺菌容易、可更可靠地保證無菌且滴眼操作性優(yōu)良的滴眼容器。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)者們著眼于在121℃下加熱20分鐘則所有的細菌都死亡這一點而進行了潛心研究，其結(jié)果，考慮到是否可通過使用可承受該條件而不引起熔融、變形的樹脂材料來進行一體成形，而得到所希望的滴眼容器，從而想出了本專利技術(shù)。本專利技術(shù)的滴眼容器的特征構(gòu)成在于由在121℃的條件下維持20分鐘進行殺菌時實質(zhì)上不熔融且不變形的樹脂材料一體成形。前述樹脂材料優(yōu)選地是聚丙烯-聚乙烯無規(guī)共聚物。進而，前述聚丙烯-聚乙烯無規(guī)共聚物中的聚乙烯含有率優(yōu)選地為1～10％，更優(yōu)選地為3～5％。又.優(yōu)選地，在具有撓性的中空圓筒狀的軀干部上形成有可用兩個指尖把持的凹陷部。進而，作為使用了這樣的醫(yī)療用滴眼容器的滴眼用具，其特征在于，備有可旋合安裝在醫(yī)療用滴眼容器上的蓋，在前述醫(yī)療用滴眼容器的前端部所具有的注液筒部上凹陷地形成越靠近前端一側(cè)內(nèi)徑越大的有底圓錐狀的凹部，在該凹部的底部設有注液部。如上所述，現(xiàn)有的滴眼容器例如必須對容器主體與中塞分別進行殺菌，進而在無菌條件下組裝這些部件，將殺菌完畢后的藥液進行無菌填充。對于這一點，本專利技術(shù)的滴眼容器因為由在121℃的條件下維持20分鐘進行殺菌時實質(zhì)上不熔融且不變形的樹脂材料一體成形，所以能夠在填充藥液后，在121℃、20分鐘的條件下進行殺菌。因此，在進行了滴眼容器的制作、藥液填充后用一次殺菌作業(yè)就能夠完成以往煩雜的作業(yè)工序，能夠?qū)崿F(xiàn)制造作業(yè)工序的簡化。又，因為這樣的殺菌處理是通常的細菌全部死亡的嚴格殺菌處理，所以能夠以一次殺菌操作來可靠地保證無菌。又，前述樹脂材料若為聚丙烯-聚乙烯無規(guī)共聚物，則不僅耐熱性高，可進行上述的殺菌處理，而且是即使硬質(zhì)也比較容易進行滴眼操作的柔軟材料，所以加工性高，能夠高效地制造一體形成有容器主體與中塞的滴眼容器，也能夠良好地維持滴眼操作性。進而，由于前述聚丙烯-聚乙烯無規(guī)共聚物中的聚乙烯含有率為1～10％，特別地為3～5％，所以能夠作成不損害上述的耐熱性且其硬度滿足加工性、滴眼作業(yè)性的樹脂材料。又，只要將前述滴眼容器作成在具有撓性的中空圓筒狀的軀干部上形成有可用兩個指尖把持的凹陷部，則在滴注容器內(nèi)的藥液時，因為用兩個指尖來把持形成于容器軀干部的凹陷部，所以指尖的把持位置穩(wěn)定。且，在推壓操作容器的軀干部時，因為在與其指尖接觸的軀干部的一部分上已經(jīng)形成有凹陷，所以與克服彈性回復力而使圓筒狀的軀干部的一部分凹陷變形的情況相比，能夠減輕其推壓操作力。因此，雖然僅僅是在中空圓筒狀的軀干部上形成凹陷部的簡單且廉價的改造，但是因為與以往的滴眼容器相比易于把持且通過推壓操作力的減輕而可改善滴眼操作性，所以能夠正確、容易地滴注容器內(nèi)的藥液。進而，作為使用了前述滴眼容器的滴眼用具，若備有可旋合安裝在該滴眼容器上的蓋，則能夠在安裝狀態(tài)與非安裝狀態(tài)之間切換，所述安裝狀態(tài)是指將前述蓋旋合安裝在前述滴眼容器上從而能夠衛(wèi)生地保存，所述非安裝狀態(tài)是指能夠卸下前述蓋來進行滴眼操作。通過在前述醫(yī)療用滴眼容器的前端部所具有的注液筒部上凹陷地形成越靠近前端一側(cè)內(nèi)徑越大的有底圓錐狀的凹部，在該凹部的底部設置注液部，能夠起到中塞的作用，將滴眼時的一滴的量調(diào)整為一定。附圖說明圖1是表示本專利技術(shù)的滴眼用具的概略構(gòu)成的圖，圖2是蓋與滴眼容器分離的狀態(tài)下的滴眼容器前端附近的正視剖視圖，圖3是將蓋旋合在滴眼容器的狀態(tài)下的滴眼容器前端附近的正視剖視圖，圖4是滴眼容器的整體側(cè)視圖，圖5是表示滴下給藥時的使用狀態(tài)的圖，圖6是表示具有包括中塞的滴眼容器的滴眼用具的圖，圖7是可貫通形成注液孔的結(jié)構(gòu)的滴眼容器的側(cè)剖視圖，圖8是滴眼容器的吹塑成形或真空成本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種醫(yī)療用滴眼容器，由在１２１℃的條件下維持２０分鐘進行殺菌時不熔融且不變形的樹脂材料一體成形。

【技術(shù)特征摘要】
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：樟幸男，
申請(專利權(quán))人：參天制藥株式會社，
類型：發(fā)明
國別省市：JP[日本]