一種增加骨密度的藥物組合物及其制備方法和用途技術

本發明專利技術公開了一種具有增加骨密度作用的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物主要包括如下原料藥：碳酸鈣10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-25重量份、膠原蛋白2-15重量份、硫酸軟骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎補提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。本發明專利技術藥物組合物將傳統中草藥特色和現代醫學研究相結合，通過直接補充鈣、促進鈣吸收、抑制過高的骨轉換，促進成骨細胞增殖等多種方式實現增加骨密度的保健功能。

Pharmaceutical composition for increasing bone density, preparation method and application thereof

The invention discloses a medicine composition with the effect of increasing bone density and a preparation method thereof. The pharmaceutical composition mainly comprises the following raw materials: calcium carbonate 10-25 weight, D- glucosamine potassium sulfate 10-25 weight and 2-15 weight portions of collagen and chondroitin sulfate 5-15 weight portions, casein phosphopeptides 0.5-5 weight portions, Drynaria extract 1-10 weight portions, 37 extract 1-10 weight portions. The pharmaceutical composition of the invention will herbal characteristics of traditional and modern medicine research in combination, through direct calcium supplement and promote calcium absorption, inhibit excessive bone turnover, promote osteoblast proliferation and other means to achieve the health care function of increasing bone density.

【技術實現步驟摘要】
一種增加骨密度的藥物組合物及其制備方法和用途
本專利技術涉及一種藥物組合物，尤其涉及一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，本專利技術還涉及該藥物組合物的制備方法，屬于保健食品

技術介紹
骨質疏松是一種全身性的骨骼疾病，其特點是骨質減少，骨組織的細微結構被破壞，使骨的脆性增加，骨折的危險性增加。隨著人類壽命的延長，人口老齡化給人類健康帶來新的問題，骨質疏松癥及其引起的骨折在當前常見疾病中位于第七位，嚴重威脅著中老年人的健康。醫學界已將防治骨質疏松、預防骨折與治療高血脂、預防心肌梗塞，治療高血壓預防中風放在同等重要的位置。據不完全統計，我國60歲以上的老年人骨質疏松癥發病率約為59.89％，如何增加骨密度、有效治療骨質疏松癥已經成為人們廣泛關注的重要課題。現代醫學研究證明，如果骨骼健康生長，骨骼最強健的時期是20-40歲，也就是說該時期骨骼達到了最高的骨量和最好的質量，骨骼是否能達到最好狀態，與遺傳和環境因素等有關。而一旦過了40歲，骨質流失的速度就超過形成速度，骨量開始下降，骨質逐漸變脆，隨著年齡漸漸增大，患骨質疏松或發生骨質疏松性骨折的可能性也增大。年齡是影響骨礦含量的主要因素，隨著年齡不斷的增長，人體骨礦成分和骨基質等比例減少，骨質變薄，患骨質疏松或發生骨質疏松性骨折的可能性也增大，應適當補充增加骨密度功能的保健食品。骨密度是骨質量的一個重要標志，目前市場上增加骨密度產品主要有兩種：一種是通過直接補充鈣質而達到增加骨密度的目的；另一種是通過調整內分泌，促進鈣吸收，減少骨流失，從而達到增加骨密度的目的。然而雌激素類藥物有誘發子宮骨膜癌的危險，單純補鈣存在吸收量少的問題，因此大部分產品治療效果不佳。針對這種現狀，本專利技術提出了一種特定的組合物，將三七提取物、骨碎補等與氨基葡萄糖及硫酸軟骨素聯合使用，進一步的藥理藥效實驗證明，將以上七味藥組合使得功效產生協同作用，從而有效促進人體鈣的吸收，改善骨骼狀況。該藥物組合物較其他產品具備更優的療效。
技術實現思路
本專利技術的第一個目的在于提供一種增強骨密度的藥物組合物。本專利技術的第二個目的在于提供該藥物組合物的制備方法。本專利技術目的是通過如下技術方案實現的：一種增強骨密度的藥物組合物，該藥物組合物主要包括如下原料藥：碳酸鈣、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、膠原蛋白、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎補提取物、三七提取物。進一步，該藥物組合物原料藥組成為：碳酸鈣10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-25重量份、膠原蛋白2-15重量份、硫酸軟骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎補提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。進一步，其原料藥組成為：碳酸鈣10-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-20重量份、膠原蛋白5-15重量份、硫酸軟骨素8-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-5重量份、骨碎補提取物1-8重量份、三七提取物1-8重量份。更進一步，其原料藥組成為：碳酸鈣15-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽15-20重量份、膠原蛋白5-10重量份、硫酸軟骨素10-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份、骨碎補提取物3-8重量份、三七提取物3-8重量份。更進一步，其原料藥組成為：碳酸鈣17-18重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽16-17重量份、膠原蛋白8-9重量份、硫酸軟骨素13-14重量份、酪蛋白磷酸肽1-1.5重量份、骨碎補提取物5-6重量份、三七提取物4-5重量份。更進一步，其原料藥組成為：碳酸鈣10重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽25重量份、膠原蛋白15重量份、硫酸軟骨素15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5重量份、骨碎補提取物10重量份、三七提取物10重量份；或，碳酸鈣25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽20重量份、膠原蛋白8重量份、硫酸軟骨素8重量份、酪蛋白磷酸肽5重量份、骨碎補提取物5重量份、三七提取物5重量份。本專利技術藥物組合物可以按常規制劑工藝制備成硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散劑、口服液體制劑、飲料、茶劑。為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預膠化淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括：淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。為使上述劑型能夠實現中藥藥劑學，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學》，上海科學出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料)。本專利技術藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：步驟1，按比例取原料藥，過80～100目篩；步驟2，將骨碎補提取物、三七提取物、酪蛋白磷酸肽混合均勻，得混合粉1；再將混合粉1、碳酸鈣、膠原蛋白、硫酸軟骨素、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽混合，加入填充劑，混合均勻，得總混合粉；步驟3，制粒；步驟4，將潤滑劑與制備顆粒混合，壓片，即得。本專利技術藥物組合物具有增加骨密度的功能，用于在制備預防或減少骨質疏松癥或相關疾病產品中的應用。本專利技術所述骨碎補提取物和三七提取物可采用市售骨碎補提取物和三七提取物，也可按本領域常規方法制備，如分別取骨碎補、三七，以水或乙醇溶液提取得到的提取物或該提取物經過進一步純化精制得到的精制物；所述乙醇溶液為50-90％的乙醇；所用的提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超聲提取或滲漉提取中的任意一種方式，或者不同提取方法的組合；所述精制方法包括水提醇沉、過大孔樹脂柱、凝膠柱等常規精制方法。本品是在綜合分析骨質疏松的產生原因，骨質疏松癥狀、骨質疏松人群的情況，并以現代藥理學研究為依據，結合目前主要應用于骨質疏松狀況的化學和天然產物的功能特點組方而成的，各活性成分均具有一定的提高骨密度或者幫助鈣吸收的作用。本專利技術的產品優勢：1.多管齊下：不同于單純的營養補充劑，該組方不僅直接補充鈣源、膠原，而且從促進鈣吸收、抑制骨轉換、促進成骨細胞增殖等多重方式實現增加骨密度的保健功能。其中，D－氨基葡萄糖硫酸鉀鹽及硫酸軟骨素能夠促進成骨細胞的增殖，抑制過高的骨轉換；碳酸鈣是常用的補鈣劑，通過直接補充鈣的方式，達到增加骨密度的作用；膠原蛋白可有效抑制骨質溶解，降低骨轉移率，減少骨丟失；骨碎補提取物和三七提取物可促進成骨細胞增殖；酪蛋白磷酸肽能夠促進鈣的吸收，各活性成分配伍應用，是科學合理的。2.標本兼顧：藥物組合物在采用鈣源、膠原補充骨營養的同時，吸取中醫藥防治骨質疏松癥的精華，選用滋補肝腎，強筋健骨之品以固護腎虛之本，全面調整臟腑功能，從而達到增加骨密度，預防及改善骨質疏松癥的目的。3.中西合璧：本專利技術配方中加入化學原料和天然藥物植物提取物，通過各本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物主要包括如下原料藥：碳酸鈣、D?氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、膠原蛋白、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎補提取物、三七提取物。

【技術特征摘要】
1.一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物主要包括如下原料藥：碳酸鈣、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、膠原蛋白、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、骨碎補提取物、三七提取物。2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，該藥物組合物原輔料藥組成為：碳酸鈣10-25重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-25重量份、膠原蛋白2-15重量份、硫酸軟骨素5-15重量份、酪蛋白磷酸肽0.5-5重量份、骨碎補提取物1-10重量份、三七提取物1-10重量份。3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，該藥物組合物原輔料藥組成為：碳酸鈣10-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-20重量份、膠原蛋白5-15重量份、硫酸軟骨素8-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-5重量份、骨碎補提取物1-8重量份、三七提取物1-8重量份。4.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，該藥物組合物原輔料藥組成為：碳酸鈣15-20重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽15-20重量份、膠原蛋白5-10重量份、硫酸軟骨素10-15重量份、酪蛋白磷酸肽1-3重量份、骨碎補提取物3-8重量份、三七提取物3-8重量份。5.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，該藥物組合物原料藥組成為：碳酸鈣17-18重量份、D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽16-17重量份、膠原蛋白8-9重量份、硫...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鄧金明，吳海英，
申請(專利權)人：浙江愛生藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江,33