治療類風濕性關節炎的藥物組合物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法，本發明專利技術藥物組合物是以橙黃決明素、小金發蘚、小石蝴蝶為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療類風濕性關節炎療效顯著。

Pharmaceutical composition for treating rheumatoid arthritis

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of rheumatoid arthritis, the pharmaceutical composition of the invention is to aurantio obtusifolin, small polytric, small stone butterfly as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, distinct therapeutic effect on rheumatoid arthritis.

【技術實現步驟摘要】
治療類風濕性關節炎的藥物組合物
本專利技術屬于中藥
，尤其涉及一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
類風濕性關節炎是一種自身免疫性疾病，主要以關節囊的慢性炎癥為臨床特征，出現關節活動受限、關節疼痛的癥狀和關節畸形的體征。在中醫上又稱之為“痹病”、“歷節”、“流注”等，病因一般為濕邪阻滯，病程纏綿難愈。西醫一般對其進行消炎、鎮痛治療，但效果不是很好。類風濕性關節炎在西醫中屬于免疫系統疾病，它的病因復雜，病機至今還不明確，西醫還沒有特異性的藥物來治療此病，而一般的西醫用藥都是抗炎、鎮痛藥物，患者長期服用，毒副作用較大，往往導致肝功、腎功的損傷或機體的耐藥性。在中醫看來，此病屬于痹癥范疇，并且提出“風、寒、濕三氣雜至，合而為痹”，明確指出了痹病的外因，而痹病的內因多由于氣血虧虛、體質虛弱，衛氣不固，導致外邪入里而發病。其中，包含了風邪、寒邪、濕邪的致病特點，風善行數變，容易侵襲人體的肌肉、關節等處，疼痛性質游走不定。寒為陰邪，主收引，易傷陽位，因寒性凝滯，容易導致經絡不通，關節屈伸不利，疼痛特點為得溫則減、遇寒則劇。濕性黏滯、重濁，容易阻滯氣機，導致氣機不暢，疼痛性質為酸痛不適。所以此病兼有三邪的性質而導致臨床癥狀復雜多變。中醫從辨證論治的角度，認為本病病因主要是機體營衛失調，外邪趁機侵犯人體，或素體虛弱，氣血不足，無力運化痰濕、淤血等，使肌肉、筋骨失于濡養，出現關節的酸、麻、脹、痛和屈伸不利等癥狀。病機主要是本虛標實，臨床多為虛實夾雜，病位在筋骨。從病因可以分為濕熱阻絡型、寒濕阻滯型、痰瘀互阻型、肝腎虧虛型四型。并針對各型的臨床癥狀使用不同的中藥方劑。對于寒濕阻絡型類風濕性關節炎患者，一般關節疼痛比較劇烈，局部會有僵硬冷痛感，和天氣變化密切相關，遇寒則劇，遇溫則減，綜合癥狀治療則運用散寒除濕的總治則。橙黃決明素（Aurantio-obtusin）：CAS號67979-25-3，分子式C17H14O7，分子量330.29。【藥理作用】抑制血小板凝集。【成分來源】決明子Cassiatora。小金發蘚：為金發蘚科小金發蘚屬植物東亞小金發蘚Pogonatuminflexum（Lindb.)Lac.［PolytricuminflexumLindb.］的全草。5-7月采收，洗凈，曬干。【性味】辛；溫。【功能主治】鎮靜安神；散瘀；止血。主心悸怔忡；失眠多夢；跌打損傷；吐血。【化學成份】含牛磺酸。【性狀】本品為數株叢集在一起的團塊，莖長2-8cm，暗綠色或黃褐色。濕潤分離后，每株莖單一，基部密生細假根。葉闊披針形，漸尖，基部圓卵形，內凹，半鞘狀，邊緣有粗鋸齒；中肋粗，長達葉尖，腹面布滿櫛片。有的可見細長蒴柄，橙黃色。孢蒴圓柱形，蒴蓋有長喙，蒴帽密布黃色長毛。氣微，味淡。收載于中藥大辭典。小石蝴蝶：為苦苣苔科石蝴蝶屬植物小石蝴蝶PetrocosmeaminorHemsl.的全草。7-9月采收，洗凈，曬干。種子小，橢圓形，光滑。【性味】味微辛；性平。【功能主治】散風熱;健脾消積。主感冒發熱；小兒疳積。【原植物形態】小石蝴蝶無莖多年生小草。根莖短粗，向下密生纖維狀須根。葉基生，15-40片;內面的葉具短柄或無柄，外面葉具柄，長達4cm，密被形燕尾服的柔毛;葉片橢圓狀鞭形、橢圓形或近圓形，長1-2.5cm，寬8-15mm，先端微尖，基部寬楔形或楔形、橢圓形，全緣或具不明顯的波狀小圓齒，葉上面綠色，下面淡綠色，兩面密被開展的柔毛。花1-5條，每花序有1(-2)花;花序梗長3.5-7.5cm，被開展短柔毛;苞片狹線形，長約3mm，密被柔毛;花萼5裂達基部，裂片線狀披針形，外面被柔毛;花冠紫色，外面被短柔毛，冠筒短，長2.5-3.5cm，冠桅二唇形，上唇卵狀三角形，先端微裂或近全緣，下唇3裂，裂片近等大，先端圓形;能育雄蕊2，花絲寬絨形，密被褐色短毛，花藥長約5mm，退化雄蕊2;子房密被貼伏短柔毛，花柱長約7mm，通常基部被短伏毛，柱頭小，點狀。蒴果長圓形，長達10mm，被短柔毛，室背形為2瓣。種子小，橢圓形，光滑。花期8-9月，果期10-11月。收載于中藥大辭典。1個原料藥化學結構：橙黃決明素（Aurantio-obtusin）。
技術實現思路
本專利技術的目的是克服
技術介紹
的不足，提供一種有效治療類風濕性關節炎的藥物組合物及其制備方法。本專利技術是采用如下技術方案實現的：制成該治療類風濕性關節炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素36-38重量份小金發蘚3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份。優選的用于治療類風濕性關節炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：橙黃決明素37重量份小金發蘚3125重量份小石蝴蝶1235重量份。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療類風濕性關節炎藥物。一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素36-38重量份小金發蘚3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取橙黃決明素、小金發蘚、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為17次，每次提取時間為23小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的49倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過D4020大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度28%乙醇溶液洗脫D4020大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度28%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取19次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的70倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP207大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度87%乙醇溶液洗脫SP207大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度87%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。優選的一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素37重量份小金發蘚3125重量份小石蝴蝶1235重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取橙黃決明素、小金發蘚、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為17次，每次提取時間為23小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的49倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過D4020大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度28%乙醇溶液洗脫D4020大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度28%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取19次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的70倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素36?38重量份?小金發蘚3120?3130重量份?小石蝴蝶1230?1240重量份。

【技術特征摘要】
1.一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素36-38重量份小金發蘚3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份。2.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素37重量份小金發蘚3125重量份小石蝴蝶1235重量份。3.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療類風濕性關節炎藥物。5.一種治療類風濕性關節炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：原料藥的組成和重量份為：橙黃決明素36-38重量份小金發蘚3120-3130重量份小石蝴蝶1230-1240重量份；制備方法：（1）按原料藥配比取橙黃決明素、小金發蘚、小石蝴蝶，混勻，用重量百分比濃度30.5%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為17次，每次提取時間為23小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的49倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.04，濾過，藥液通過D4020大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度28%乙醇溶液洗脫D4020大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度28%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度54%乙醇作為溶劑，加熱回流提取19次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的70倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.12，濾過，藥液通過SP207大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用...

【專利技術屬性】
技術研發人員：不公告發明人，
申請(專利權)人：濟南昊雨青田醫藥技術有限公司，
類型：發明
國別省市：山東,37