樣本收集裝置制造方法及圖紙

公開了用于收集生物樣品的各種示例樣本收集裝置。該樣本收集裝置由細長軸和遠端采樣構件構成，其中該遠端采樣構件包括用于收集和采樣生物流體的多個剛毛。提供了各種示例實施方案，其中該遠端采樣構件的剛毛在空間上被配置且被定向成用于可能含有細胞的生物流體(諸如，陰道流體)的收集和洗脫。

Sample collection device

Various sample collection devices for collecting biological samples are disclosed. The sample collection device is composed of an elongated shaft and a distal sampling member, wherein the distal sampling member includes a plurality of bristles for collecting and sampling a biological fluid. Various exemplary embodiments are provided, wherein the bristle of the distal sampling member is spatially configured and directed to the collection and elution of a biological fluid, such as a vaginal fluid, which may contain a cell.

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】相關申請的交叉引用本申請要求享有2014年5月5日提交的且標題為“SPECIMENCOLLECTIONDEVICE”的美國臨時申請No.61/988,657的優先權權益，該美國臨時申請以整體引用的方式納入本文。
技術介紹
本公開內容涉及用于從身體孔口獲取生物樣本(specimen)的設備且可以被用以收集樣品(sample)，諸如，生物組織、細胞和/或流體。通常，借助于藥簽實現從體腔收集樣本，藥簽一般由一個柄或軸以及一個用于吸收流體樣品或半流體樣品的傷口棉尖端。這些樣品常常被洗脫到介質內用于樣品保存或提取。在其他情況下，刷子或刮擦器(scraper)被用來從細胞壁或表面刮擦細胞材料。類似地，常常使用液體介質存儲或處理這樣的細胞以用于分析或診斷。存在許多妨礙用于此用途的尖端有棉的藥簽的性能的缺點。為了有效地工作，傷口棉必須吸收樣本的樣品，且這是橫跨藥簽尖端以不均勻的濃度完成的，其中更多材料被集中在藥簽的體積的表面處。更重要的是，棉藥簽常常在將流體或生物材料釋放或洗脫到介質方面表現出困難。在這樣的情況下，重要的生物材料可能被留在藥簽內部且因此被浪費。此外，傷口藥簽需要單獨且不同的制造過程。已經試圖通過改變傷口材料(諸如，用滌綸藥簽)或通過使用植絨(flocking)以對齊藥簽尖端周圍的纖維來改進棉藥簽的性能。在前者的情況下，可變吸收性和樣品洗脫的問題被保留，在后者的情況下，植絨需要復雜的且先進的制造過程。此外，這些樣本收集裝置對于樣本在組分上是液體、粘液或半流體時工作最佳，且對于從細胞壁或上皮壁刮擦細胞材料不是最佳的。刷子和其他刮擦裝置已經被用來改進這些樣本收集裝置的性能，特別是在用于細胞學目的的陰道采樣的領域中。雖然在刮擦細胞材料時采樣這些樣本收集裝置，但是它們常常不能夠保留可能含有對于分析、診斷或研究的目的而言有用的重要生物信息的流體。
技術實現思路
公開了各種示例樣本收集裝置用于生物樣品的收集。該樣本收集裝置由一個細長軸和一個遠端采樣構件構成，其中該遠端采樣構件包括用于收集和采樣生物流體的多個剛毛。提供了該遠端采樣構件的剛毛在空間上被配置且被定向用于可能含有細胞的生物流體(諸如，陰道流體)的收集和洗脫的各個示例實施方案。因此，在一方面，提供了一種樣品收集裝置，包括：一個細長軸，其具有一個與其相關聯的縱向軸線；以及一個柔性遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的一個遠端部分，所述柔性遠端采樣構件包括：一個柔性平面細長剛毛支撐構件，其沿著該縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其從所述柔性平面細長剛毛支撐構件的相對側延伸；其中所述柔性平面細長剛毛支撐構件在垂直于縱向方向的平面內具有橫截面尺寸，使得厚度與寬度的比率位于1:3和1:9之間，且使得所述柔性平面細長剛毛支撐構件允許在與其厚度相關聯的第一橫向方向上撓曲同時抵抗在與其寬度相關聯的第二橫向方向上撓曲。在另一方面，提供了一種用于在插入到陰道腔內期間收集陰道樣品的樣品收集裝置，包括：一個細長軸，其具有一個與其相關聯的縱向軸線；以及一個柔性遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的一個遠端部分，所述柔性遠端采樣構件包括：一個平面細長剛毛支撐構件，其沿著該縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其從所述平面細長剛毛支撐構件的至少一側延伸；且所述剛毛在空間上被安排成用于當所述柔性遠端采樣構件與陰道腔內的一個組織表面接觸并且相對于該組織表面移動時將細胞材料和生物液體保留在所述剛毛之間；且其中鄰近的剛毛之間的平均空間間隔在近似0.35mm和0.65mm之間。在另一方面，提供了一種樣品收集裝置，包括：一個細長軸，其具有一個與其相關聯的縱向軸線；一個遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的一個遠端部分，所述遠端采樣構件包括：一個平面細長剛毛支撐構件，其沿著該縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其在垂直方向上從所述平面細長剛毛支撐構件的至少一側延伸；其中所述剛毛具有一個由一個細長軸線表征的細長橫截面形狀；且其中所述剛毛相對于該縱向軸線成角度，使得在該細長軸線和該縱向軸線之間形成一個傾斜角度。通過參考下面的詳細描述和附圖來實現對本公開內容的功能方面和有利方面的進一步理解。附圖說明現在將參考附圖僅通過實施例的方式描述實施方案，在附圖中：圖1是樣本收集部分從細長軸分離的示例樣本收集裝置的立體視圖。圖2A是樣本收集裝置的細長軸的示例配置的正視圖。圖2B是樣本收集裝置的細長軸的示例配置的正視圖。圖2C是樣本收集裝置的細長軸的示例配置的正視圖。圖3A是具有一體式樣本收集部分的示例樣本收集裝置的正視圖。圖3B是樣本收集部分從細長軸分離的示例樣本收集裝置的正視圖和橫截面視圖。圖3C是可分離的樣本收集部分連接到細長軸的示例樣本收集裝置的正視圖和橫截面視圖。圖3D是樣本收集裝置的細長軸的示例配置的正視圖和橫截面視圖，其中所述細長軸連接到樣本收集部分。圖4A和圖4B示出樣本收集裝置的細長軸和樣本收集部分之間的幾個示例連接機構的橫截面視圖和立體視圖。圖4C是樣本收集裝置的細長軸和樣本收集部分之間的示例連接的橫截面視圖。圖5A是樣本收集裝置的示例樣本收集部分的立體視圖。圖5B-I示出樣本收集裝置的收集頭上的剛毛的示例配置的俯視圖。圖6A-C例示樣品收集裝置的一個示例實施方式，其中剛毛被定向使得它們在細長軸在同時延伸和旋轉期間保持垂直于螺旋形行進方向。圖7A-E提供各個示例樣本收集裝置的樣本收集部分的立體視圖。具體實施方式將參考下文討論的細節描述本公開內容的各個實施方案和方面。下面的描述和附圖例示本公開內容且不應被解釋為限制本公開內容。許多具體細節被描述以提供對本公開內容的各個實施方案的透徹理解。然而，在特定情況下，未描述眾所周知的或常規的細節，以提供對本公開內容的實施方案的簡明討論。如在本文中使用的，術語“包括(comprise和comprising)”將被解釋為包含的并且是開放式的而并非是排他性的。具體地，當在說明書和權利要求書中使用時，術語“包括(comprise和comprising)”以及其變體意味著包含指定的特征、步驟或部件。這些術語不應被解釋為排除其他特征、步驟或部件的存在。如在本文中使用的，術語“示例性的”意味著“用作實施例、實例或例示”，且不應被理解為比本文公中公開的其他配置更優選或更有利。如在本文中使用的，術語“大約”和“近似地”，無論是否結合顆粒的尺寸范圍、混合物的組分或其他物理屬性或特性使用它們，都意在覆蓋在尺寸范圍的上限和下限中可能存在的輕微變化，以便不排除平均滿足大多數尺寸但統計上尺寸可能存在于此區域外的實施方案。不旨在從本公開內容排除諸如這些的實施方案。除非另有指定，否則短語“近似地”，如在本文中使用的，指加或減25％的范圍。應理解，除非另有指定，否則任何指定的范圍或集合是作為不僅單獨地參考范圍或集合中每個或每一個成員的速記方式，而且還參考其中包含的以及類似地與其中的任何子范圍或子集合相關的可能的每個或每一個子范圍或子集合的速記方式。除非另有指定，否則本公開內容涉及并且明確包含每個和每一個具體成員和子范圍或子集合的組合。如在本文中使用的，術語“量級為”，當結合數量或參數使用時，指近似地橫跨規定的數量或參數的十分之一或十倍的范圍。如在本文中使用的術語“剛毛”被用來表示連接到或可連接到一個桿或柄的采樣部件，所本文檔來自技高網...

【技術保護點】
樣品收集裝置，包括：細長軸，其具有與其相關聯的縱向軸線；以及柔性遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的遠端部分，所述柔性遠端采樣構件包括：柔性平面細長剛毛支撐構件，其沿著所述縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其從所述柔性平面細長剛毛支撐構件的相對側延伸；其中所述柔性平面細長剛毛支撐構件在垂直于縱向方向的平面內具有橫截面尺寸，使得厚度與寬度的比率位于1:3和1:9之間，且使得所述柔性平面細長剛毛支撐構件允許在與其厚度相關聯的第一橫向方向上撓曲同時抵抗在與其寬度相關聯的第二橫向方向上撓曲。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2014.05.05 US 61/988,6571.樣品收集裝置，包括：細長軸，其具有與其相關聯的縱向軸線；以及柔性遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的遠端部分，所述柔性遠端采樣構件包括：柔性平面細長剛毛支撐構件，其沿著所述縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其從所述柔性平面細長剛毛支撐構件的相對側延伸；其中所述柔性平面細長剛毛支撐構件在垂直于縱向方向的平面內具有橫截面尺寸，使得厚度與寬度的比率位于1:3和1:9之間，且使得所述柔性平面細長剛毛支撐構件允許在與其厚度相關聯的第一橫向方向上撓曲同時抵抗在與其寬度相關聯的第二橫向方向上撓曲。2.根據權利要求1所述的樣品收集裝置，其中鄰近的剛毛之間的平均空間間距在約0.35mm和0.65mm之間。3.根據權利要求1或2所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛具有由在0.3mm和0.8mm之間的最小橫截面尺寸表征的橫截面。4.根據權利要求1到3中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛被安排在矩形網格中。5.根據權利要求1到3中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛被安排在偏移網格中使得任何三個鄰近的剛毛形成等邊三角形。6.根據權利要求1到5中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛具有矩形形狀。7.根據權利要求1到6中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛被安排在網格中，其中所述剛毛具有由細長軸線表征的細長橫截面形狀，且其中每個剛毛的所述細長軸線相對于所述網格的軸線以傾斜角度成角度。8.根據權利要求1到6中的任一項所述的樣品收集裝置，其中每個剛毛具有由細長軸線和短軸線表征的細長橫截面形狀，且其中每個剛毛的沿著所述細長軸線的寬度是每個剛毛的沿著所述短軸線的厚度的至少三倍。9.根據權利要求1到6中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛具有由細長軸線表征的細長橫截面形狀，且其中每個剛毛的細長軸線相對于所述縱向軸線以傾斜角度成角度。10.根據權利要求9所述的樣品收集裝置，其中所述傾斜角度是在45度和75度之間。11.根據權利要求1到10中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛具有的長度被選擇成使得所述柔性平面細長剛毛支撐構件相對于所述縱向軸線的最大徑向距離大于所述剛毛相對于所述縱向軸線的最大徑向范圍。12.根據權利要求1到11中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛的長度小于或等于所述柔性平面細長剛毛支撐構件的寬度的一半。13.根據權利要求1到12中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述柔性平面細長剛毛支撐構件和所述剛毛是由可成型材料一體形成的。14.根據權利要求1到13中的任一項所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛在垂直于所述柔性平面細長剛毛支撐構件的方向上從所述柔性平面細長剛毛支撐構件延伸，使得所述柔性遠端采樣構件可使用在使用期間具有垂直于所述柔性平面細長剛毛支撐構件的拉拔線的兩部分模具來制造。15.用于在插入到陰道腔內期間收集陰道樣品的樣品收集裝置，包括：細長軸，其具有與其相關聯的縱向軸線；以及柔性遠端采樣構件，其被連接到所述細長軸的遠端部分，所述柔性遠端采樣構件包括：平面細長剛毛支撐構件，其沿著所述縱向軸線延伸；以及多個剛毛，其從所述平面細長剛毛支撐構件的至少一側延伸，且所述剛毛在空間上被安排成用于當所述柔性遠端采樣構件與陰道腔內的組織表面接觸并且相對于所述組織表面移動時將細胞材料和生物液體保留在所述剛毛之間；且其中鄰近的剛毛之間的平均空間間隔在約0.35mm和0.65mm之間。16.根據權利要求15所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛具有由在0.3mm和0.8mm之間的最小橫截面尺寸表征的橫截面。17.根據權利要求15或16所述的樣品收集裝置，其中所述剛毛被安排在矩形網格中。18.根據權利要求15或16所述的樣品...

【專利技術屬性】
技術研發人員：維多利亞·杰西卡·欽，埃文·摩西，
申請(專利權)人：億維醫藥有限公司，
類型：發明
國別省市：加拿大;CA