一種治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法與應用技術

一種治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法與應用，原料為：元參、麥冬、西洋參、猴姜、制首烏、三椏苦、馬蘭根、三白草、燈心草、蘆根、五味子、蔓荊子、石決明、山葡萄、郁金、鉤藤、崗松、佛蓮米子、玉竹、山藥粉、杏仁、冰片；制備方法為：將部分原料干燥得原料細粉，向原料細粉中加入溶液，使用納濾膜分離過濾，收集濾液i；對濾液i進行減壓蒸餾，得藥粉A；將另一部分原料清洗瀝干水分后粉碎成細末，將篩下物進行滲漉處理，干燥后得藥粉B；對剩余部分原料進行回流提純，干燥研磨后得藥粉C；將藥粉A、B、C混合制備臨床上可以接受的制劑即得。本發明專利技術制備的中藥組合物組方配伍科學、效果突出、療程可控、便于采用工業化模式組織生產。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于中藥領域，具體涉及一種治療慢性乙肝的中藥組合物及其制備方法與應用。
技術介紹
慢性乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的長時間反復發作的慢性病毒性肝炎，其病程時間長，癥狀復雜多變，且可隱匿發病。慢性乙肝對患者的身體健康造成了嚴重損害。目前已經研發了許多種治療慢性乙肝的西藥，通常使用干擾素配合抗病毒藥物綜合治療方法。但是這些藥物在抑制HBV復制的同時，也部分影響了正常細胞功能，容易產生副作用。并且由于慢性乙肝癥狀復雜，難以對癥下藥，患者花費巨大但康復效果不好。臨床上經常有患者因個人身體條件限制而不適用西醫療法。乙肝在中醫上的表現為濕熱蘊結、脾氣易虛、毒為實邪、氣滯血淤，而中藥材有清熱利濕、活血化瘀、重在利膽、排邪泄毒、顧護脾胃等扶正作用，能調節機體多種免疫功能，促進細胞轉化，增強細胞免疫，促進抗體生成，增強機體對疾病的抵抗能力，對乙肝患者的康復具有重要意義。中國專利CN201110093505.3公開了一種治療乙肝的組合物，所述組合物包括原料及其重量組分為，金錢草10～30克，木賊草5～25克，仙鶴草10～30克，還包括促進劑，所述促進劑由糯米甜酒、
鯽魚膽組成，所述鯽魚膽取自重量為120～200克的鯽魚，所述糯米甜酒的重量為鯽魚的1/3～1/2。但是由于該專利中促進劑中使用了鯽魚魚膽，魚膽本身的腥臭之氣容易令患者不易服用，并且由于制藥工藝相對簡單，對藥物組成成分控制范圍有限，導致療效不穩定，療程延長，見效慢，效果不顯著。中國專利CN200910166202.2公開了一種乙肝解毒湯，本專利技術公開了治療乙肝的藥物由茯苓、桑寄生、敗醬草、女貞子、茜草、稀薟、香橡、生山楂、陳皮、旱蓮草、生黃芪、炒苡仁、赤芍、丹參、葛根、三七粉、生軍、瓜萎、蓮須、肉桂粉、水牛角粉等組成。但是由于該專利制劑屬于湯劑，制備不易，并且攜帶及運輸貯存容易受到限制，并且湯劑中有效成分濃度相對小，藥效緩慢，療程長，效果不明顯，味道苦。因此需要積極研發一種滿足組方配伍科學、效果突出、療程可控、便于采用工業化模式組織生產、使用簡單、便于保管的新型中藥產品。
技術實現思路
針對現有技術中存在的缺陷，本專利技術的目的在于提供一種治療慢性乙肝的純中藥制劑。為實現以上目的，本專利技術提供了一種治療慢性乙肝的中藥組合物，按重量份的中藥組合物的原料藥制備而成：元參20份～45份，麥冬35份～70份，西洋參20份～45份，猴姜35份～70份，制首烏10份～30份，三椏苦5份～20份，馬蘭根5份～20份，三白草5份～20份，燈心草5份～20份，蘆根5份～
15份，五味子2份～15份，蔓荊子4份～10份，石決明5份～15份，山葡萄2份～15份，郁金2份～15份，鉤藤2份～10份，崗松2份～10份，佛蓮米子2份～4份，玉竹2份～10份，山藥粉2份～12份，杏仁2份～6份，冰片2份～5份。其中元參，具有滋陰涼血、清熱解毒之功效。其中麥冬，具有清心潤肺、養胃生津、味甘氣涼、質柔多汁之功效。其中西洋參，性味苦甘涼，有補肺降火、養胃生津之功效。其中猴姜，味苦性溫，入腎、心經。其中制首烏的補肝腎作用較為顯著，又有補血作用，用于血虛萎黃、頭暈目眩、頭發皂白、腰膝酸軟等癥。其中三椏苦，有清熱解毒作用，對于感冒發熱，扁桃腺炎及黃疸型肝炎等病癥，既可治療又可作預防之用。其中馬蘭根，味辛性平，有清熱解毒、涼血止血、利尿之功效，可用于濕熱黃疸。其中三白草，味甘性寒，有清熱利水、消腫止痛之功效，可用于肝癌腹水疾病。其中燈心草，味甘性微寒，有清熱利水之功效。其中蘆根味甘性寒，有清肺胃熱、生津止渴之功效，常配合麥冬、天花粉等以清熱生津。其中五味子，味酸性溫，有斂肺滋腎、生津斂汗、澀精止瀉之功效，常可配麥冬、生地、天花粉。其中蔓荊子，味苦性辛，有疏散風熱，祛風止痛之功效。其中石決明，味咸性微寒，有平肝潛陽，清熱明目之功效，能治肝肺風熱、肝腎陰虛。其中郁金，味辛性寒，入心、肺、肝經，有利膽止痛之功用，用于肝氣郁結引起的氣血凝滯，能行氣解郁、疏泄肝氣，并能活血止痛。其中鉤藤，味甘性微寒，入肝、心包經，有清熱平肝、息風鎮痙之功效，用于肝火頭脹、頭痛，及肝陽上亢、頭暈目眩等癥，配石決明能平降肝陽。其中玉竹，味甘
性平，有滋陰潤肺、養胃生津之功效，常與沙參、麥冬、天冬等配伍同用。其中山藥粉，味甘性平，有補脾胃、益肺腎之功效。其中杏仁，味甘性苦，有止咳定喘、潤腸通便之功效。其中冰片，味辛性苦，有回蘇開竅，清熱止痛之功效。進一步地，中藥原料藥優選為：元參25份～35份，麥冬45份～62份，西洋參20份～35份，猴姜40份～65份，制首烏12份～18份，三椏苦6份～15份，馬蘭根6份～15份，三白草5份～12份，燈心草8份～12份，蘆根6份～12份，五味子2份～8份，蔓荊子5份～8份，石決明6份～12份，山葡萄2份～5份，郁金2份～5份，鉤藤2份～5份，崗松2份～5份，佛蓮米子2份～4份，玉竹4份～8份，山藥粉4份～8份，杏仁3份～5份，冰片3份～5份。更進一步地，中藥原料藥進一步優選為：元參30份，麥冬50份，西洋參28份，猴姜40份，制首烏18份，三椏苦10份，馬蘭根10份，三白草8份，燈心草8份，蘆根9份，五味子5份，蔓荊子7份，石決明9份，山葡萄4份，郁金3份，鉤藤3.5份，崗松3.5份，佛蓮米子3份，玉竹6份，山藥粉6份，杏仁4份，冰片4份。進一步地，組合物制備丸劑或者片劑或者散劑。根據本專利技術另一專利技術目的，本專利技術提供了一種上述治療慢性乙肝的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：步驟a，精選所述重量份的元參、麥冬、西洋參、猴姜、制首烏
原料，使用噴淋清洗設備去除原料表面殘留污染物，將經清洗處理的原料混合均勻，放入電熱型真空干燥箱中真空干燥12h～24h，將干燥好的原料混合物通過機械式粉碎機進行初級破碎，之后使用行星式球磨機研磨8h～12h，過200目篩，得到原料細粉，向原料細粉中加入乙酸乙酯-乙醇溶液，使液面沒過原料細粉1cm～2cm，在常溫下浸泡6h～8h，將浸泡好的溶液于0.5MPa的壓力下使用孔徑為30nm～50nm的納濾膜分離過濾60min～120min，收集濾液i備用。步驟b，將步驟a收集得到的濾液i置于減壓蒸餾裝置中，在30KPa～80KPa的條件下緩慢加熱至45℃～65℃，并保溫30min～60min，待溶劑完全揮發干凈后，收集固相顆粒粉末，于50℃～60℃的烘箱中烘干8h～12h，使用瑪瑙研缽研細，控制粒度在30nm～60nm，得到藥粉A，儲存于干燥器中備用。步驟c，精選所述重量份的三椏苦、馬蘭根、三白草、燈心草、蘆根、五味子、蔓荊子、石決明、山葡萄、郁金、鉤藤、崗松、佛蓮米子、玉竹藥材原料，將其投入到容積為10L～30L的敞口罐狀容器中，加入清潔冷水，緩慢混合攪拌并清洗物料，濾除原料表面污物，浸泡10min～20min后，使用笊籬等工具撈出物料，瀝干水分，將清洗干凈的物料投入到機械式粉碎機中粉碎成細末，過20目篩，將篩下物放置在滲漉容器中，使用葡萄糖水溶液作為溶劑滲漉處理20h～40h，將滲漉液用孔徑為0.1μm～0.2μm的微納濾膜進行分離過濾處理，將濾渣再次溶解在去離子水中，過200目濾布，收集濾出液，將水分旋轉蒸發干燥，將固本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于，按下述重量份的中藥原料藥制備而成：元參20份～45份，麥冬35份～70份，西洋參20份～45份，猴姜35份～70份，制首烏10份～30份，三椏苦5份～20份，馬蘭根5份～20份，三白草5份～20份，燈心草5份～20份，蘆根5份～15份，五味子2份～15份，蔓荊子4份～10份，石決明5份～15份，山葡萄2份～15份，郁金2份～15份，鉤藤2份～10份，崗松2份～10份，佛蓮米子2份～4份，玉竹2份～10份，山藥粉2份～12份，杏仁2份～6份，冰片2份～5份。

【技術特征摘要】
1.一種治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于，按下述重量份的中藥原料藥制備而成：元參20份～45份，麥冬35份～70份，西洋參20份～45份，猴姜35份～70份，制首烏10份～30份，三椏苦5份～20份，馬蘭根5份～20份，三白草5份～20份，燈心草5份～20份，蘆根5份～15份，五味子2份～15份，蔓荊子4份～10份，石決明5份～15份，山葡萄2份～15份，郁金2份～15份，鉤藤2份～10份，崗松2份～10份，佛蓮米子2份～4份，玉竹2份～10份，山藥粉2份～12份，杏仁2份～6份，冰片2份～5份。2.根據權利要求1所述的治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于，所述中藥原料藥優選為：元參25份～35份，麥冬45份～62份，西洋參20份～35份，猴姜40份～65份，制首烏12份～18份，三椏苦6份～15份，馬蘭根6份～15份，三白草5份～12份，燈心草8份～12份，蘆根6份～12份，五味子2份～8份，蔓荊子5份～8份，石決明6份～12份，山葡萄2份～5份，郁金2份～5份，鉤藤2份～5份，崗松2份～5份，佛蓮米子2份～4份，玉竹4份～8份，山藥粉4份～8份，杏仁3份～5份，冰片3份～5份。3.根據權利要求2所述的治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥進一步優選為：元參30份，麥冬50份，西洋參28份，猴姜40份，制首烏18
\t份，三椏苦10份，馬蘭根10份，三白草8份，燈心草8份，蘆根9份，五味子5份，蔓荊子7份，石決明9份，山葡萄4份，郁金3份，鉤藤3.5份，崗松3.5份，佛蓮米子3份，玉竹6份，山藥粉6份，杏仁4份，冰片4份。4.根據權利要求1所述的治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于，所述組合物制備為丸劑或者片劑或者散劑。5.一種根據權利要求1～3中任一所述的治療乙肝的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：步驟a，精選所述重量份的元參、麥冬、西洋參、猴姜、制首烏原料，使用噴淋清洗設備去除原料表面殘留污染物，將經清洗處理的原料混合均勻，放入電熱型真空干燥箱中真空干燥12h～24h，將干燥好的原料混合物通過機械式粉碎機進行初級破碎，之后使用行星式球磨機研磨8h～12h，過200目篩，得到原料細粉，向原料細粉中加入乙酸乙酯-乙醇溶液，使液面沒過原料細粉1cm～2cm，在常溫下浸泡6h～8h，將...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳海燕，何秀娟，
申請(專利權)人：德施普科技發展溫州有限公司，
類型：發明
國別省市：浙江;33