一種接枝型膠塞噴涂液及其對膠塞表面的處理方法技術

本發明專利技術公開了一種接枝型膠塞噴涂液，它含有下述重量份數的組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氫硅油2~4份、催化劑3~5份、偶聯劑30?50份，有機溶劑為2500?10000份。本發明專利技術還公開了接枝型膠塞噴涂液在膠塞表面的處理方法，本發明專利技術利用接枝化處理，將羥基封端聚二甲基硅氧烷的分子結構中的羥基和含氫硅油中的氫發生加成反應，脫去氫氣，得到硅氧烷的聚合物，在偶聯劑的作用下和膠塞發生反應結合在一起，羥基封端聚二甲基硅氧烷和含氫硅油之間通過化學鍵的作用連接在一起，阻止硅油脫落，解決一系列因硅油脫落造成的問題，調整噴涂速度和噴涂液濃度即可實現膠塞表面硅油量的標準控制。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于藥用膠塞
，具體涉及一種藥用膠塞表面接枝處理的方法及其對膠塞表面的處理方法。
技術介紹
膠塞生產企業在膠塞生產過程中，常會對膠塞進行硅化處理，即在膠塞表面噴涂一層硅油。利用硅油的潤滑性可以防止膠塞在生產、運輸的過程中發生粘結，減少因膠塞相互摩擦所產生的微粒，保證膠塞在制藥灌裝機械上正常上機及壓塞。對于醫用膠塞進行硅化處理所使用的硅油應具有一定的特性。如：無毒、無腐蝕性、惰性強、不溶于水、潤滑性優良、耐熱性好、抗氧化、不易揮發等。目前在藥品包裝領域常使用的硅油是二甲基硅油，也稱為聚二甲基硅氧烷，分子結構如下：藥包材企業常采用的做法是將二甲基硅油配制成適宜濃度的噴涂液，在膠塞清洗前后，利用噴涂設備對膠塞表面進行噴涂作業，使得二甲基硅油吸附在膠塞表面，以起到潤滑的作用。由于工藝簡單，成本低廉，二甲基硅油已在醫用膠塞領域得到大范圍的推廣。但隨著人們對藥品安全的關注度越來越高，醫藥安全衛生的要求越來越嚴格，二甲基硅油所暴漏出的問題也越來越多。通過吸附作用噴涂在膠塞表面的二甲基硅油，隨著時間的推移難免會脫落，這就造成了幾個問題：（1）二甲基硅油的脫落，會降低其效用，達不到應有的效果。若為了減小二甲基硅油脫落所造成的影響而增加二甲基硅油的用量，則可能出現跳塞或者過量的硅油污染藥品等問題；（2）脫落的硅油與藥品接觸可能會影響藥品的濁度甚至污染藥品；（3）二甲基硅油的脫落量無法控制，這就造成行業間無法統一硅油的用量，難以形成對硅油用量的有效監管；（4）目前對于硅油脫落后膠塞表面硅油的殘余量還難以檢測；（5）硅油脫落也會造成一定的浪費。
技術實現思路
針對現有技術中存在的問題，本專利技術提供一種接枝型膠塞噴涂液及其噴涂方法，利用接枝反應，將硅油分子接枝在膠塞分子鏈上，通過化學鍵的作用防止硅油的脫落，本專利技術的接枝處理工藝簡單，不影響膠塞的品質，無需重復處理，易于實施，效果明顯。為解決上述技術問題，本專利技術采用以下技術方案：一種接枝型膠塞噴涂液，它含有下述重量份數的組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氫硅油2~4份、催化劑3~5份、偶聯劑30-50份，有機溶劑為2500-10000份。所述羥基封端聚二甲基硅氧烷的分子量為10~50萬，25℃時的粘度為10×104～300×104mPa·s。所述含氫硅油的分子量為800~2000，25℃時的粘度為10-100CS。所述的催化劑為二月醋酸二丁基錫、二月桂酸二丁基錫或有機金屬鉍族化合物。所述的有機金屬鉍族化合物為新葵酸鉍、月桂酸鉍、異辛酸鉍或環烷酸鉍。所述的偶聯劑為氨基硅烷偶聯劑、環氧基硅烷偶聯劑或烷基烷氧基硅烷偶聯劑中的至少一種，用于提高羥基封端聚二甲基硅氧烷的密合性。所述的有機溶劑為正庚烷、環庚烷、丁酮或正己烷中的至少一種。所述的接枝型膠塞噴涂液在膠塞表面的處理方法，步驟如下：（1）按重量配比將羥基封端聚二甲基硅氧烷、含氫硅油、催化劑和偶聯劑溶解在有機溶劑中混合均勻制得接枝型膠塞噴涂液；（2）將配制好的接枝型膠塞噴涂液裝進噴硅設備，對硫化后的膠片進行冠部面或冠部面和頸部面兩面噴涂；（3）對噴涂后的膠塞進行烘干處理，烘干溫度100~150℃，烘干時間2~7min，烘干設備可以是紅外或熱風設備中的一種；（4）烘干處理后的膠塞在室溫下放置12~36h，使接枝反應充分進行，得到表面接枝的膠塞，放置的另一目的是使部分殘留溶劑揮發干凈；（5）表面接枝的膠塞進行沖切、清洗、滅菌工藝。本專利技術的有益效果：本專利技術利用接枝化處理，將羥基封端聚二甲基硅氧烷的分子結構中的羥基和含氫硅油中的氫發生加成反應，脫去氫氣，得到硅氧烷的聚合物，在偶聯劑的作用下和膠塞發生反應結合在一起，羥基封端聚二甲基硅氧烷和含氫硅油之間通過化學鍵的作用連接在一起，阻止硅油脫落，同時羥基封端聚二甲基硅氧烷中的羥基也會和膠塞表面的活潑氫發生加成反應，脫去氫氣，從而進一步增加羥基封端聚二甲基硅氧烷在膠塞表面的結合牢度，解決一系列因硅油脫落造成的問題，調整噴涂速度和噴涂液濃度即可實現膠塞表面硅油量的標準控制。附圖說明圖1為本專利技術紅外光譜檢測三組膠塞的紅外圖譜。圖2為本專利技術采用接枝型膠塞噴涂液處理后的膠塞的表面SEM圖，從圖中可以看到隔離層表面十分平整。圖3為本專利技術采用接枝型膠塞噴涂液處理后的膠塞的橫截面SEM圖，從圖中可以看到隔離層的厚度為1~4微米。具體實施方式實施例1本實施例的接枝型膠塞噴涂液，它含有下述組分：分子量為10~50萬，25℃時的粘度為10×104～300×104mPa·s的羥基封端聚二甲基硅氧烷（邁圖 momentive 107硅橡膠）100g；含氫量為1.6%、分子量為800~2000、25℃時的粘度為10~100CS的含氫硅油（日本信越 KF-99）2g、催化劑（二月醋酸二丁基錫）3g、偶聯劑（氨基硅烷偶聯劑）50g，有機溶劑（正庚烷）為10000g。本實施例的接枝型膠塞噴涂液在膠塞表面的處理方法，步驟如下：（1）按重量配比將羥基封端聚二甲基硅氧烷、含氫硅油、催化劑和偶聯劑溶解在有機溶劑中混合均勻制得接枝型膠塞噴涂液；（2）將配制好的接枝型膠塞噴涂液裝進噴硅設備，對硫化后的膠片進行冠部面或冠部面和頸部面兩面噴涂；（3）對噴涂后的膠塞進行烘干處理，烘干溫度100℃，烘干時間7min，烘干設備采用紅外設備；（4）烘干處理后的膠塞在室溫下放置12h，使接枝反應充分進行，得到表面接枝的膠塞，放置的另一目的是使部分殘留溶劑揮發干凈；（5）表面接枝的膠塞進行沖切、清洗、滅菌工藝。實施例2本實施例的接枝型膠塞噴涂液，它含有下述組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷（分子量為10~50萬，25℃時的粘度為10×104～300×104mPa·s)100g、含氫量為1.6%含氫硅油（分子量為800~2000、25℃時的粘度為10~100CS）4g、催化劑（二月桂酸二丁基錫）5g、偶聯劑（環氧基硅烷偶聯劑）30g，有機溶劑（環庚烷）為2500g。本實施例的接枝型膠塞噴涂液在膠塞表面的處理方法，步驟如下：（1）按重量配比將羥基封端聚二甲基硅氧烷、含氫硅油、催化劑和偶聯劑溶解在有機溶劑中混合均勻制得接枝型膠塞噴涂液；（2）將配制好的接枝型膠塞噴涂液裝進噴硅設備，對硫化后的膠片進行冠部面或冠部面和頸部面兩面噴涂；（3）對噴涂后的膠塞進行烘干處理，烘干溫度150℃，烘干時間2min，烘干設備可以是紅外或熱風設備中的一種；（4）烘干處理后的膠塞在室溫下放置36h，使接枝反應充分進行，得到表面接枝的膠塞，放置的另一目的是使部分殘留溶劑揮發干凈；（5）表面接枝的膠塞進行沖切、清洗、滅菌工藝。實施例3本實施例的接枝型膠塞噴涂液，它含有下述組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷（分子量為10~50萬，25℃時的粘度為10×104～300×104mPa·s)100g、含氫量為1.6%含氫硅油（分子量為800~2000、25℃時的粘度為10~100CS）3g、催化劑（新葵酸鉍）4g、偶聯劑（烷基烷氧基硅烷偶聯劑）40g，有機溶劑（丁酮）為5000g。本實施例的接枝型膠塞噴涂液在膠塞表面的處理方法，步驟如下：（1）按重量配比將羥基封端聚二甲基硅氧烷、含氫硅油、催化劑和偶聯劑溶解在有機溶劑中混合均勻制得接枝型膠塞噴涂液；（2）將配制好的接枝型膠塞噴涂液裝進本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種接枝型膠塞噴涂液，其特征在于它含有下述重量份數的組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氫硅油2~4份、催化劑3~5份、偶聯劑30~50份，有機溶劑為2500~10000份。

【技術特征摘要】
1.一種接枝型膠塞噴涂液，其特征在于它含有下述重量份數的組分：羥基封端聚二甲基硅氧烷100份、含氫硅油2~4份、催化劑3~5份、偶聯劑30~50份，有機溶劑為2500~10000份。2.根據權利要求1所述的接枝型膠塞噴涂液，其特征在于：所述羥基封端聚二甲基硅氧烷的分子量為10~50萬，25℃時的粘度為10×104～300×104mPa·s。3.根據權利要求1所述的接枝型膠塞噴涂液，其特征在于：所述含氫硅油的分子量為800~2000，25℃時的粘度為10~100CS。4.根據權利要求1所述的接枝型膠塞噴涂液，其特征在于：所述的催化劑為二月醋酸二丁基錫、二月桂酸二丁基錫或有機金屬鉍族化合物。5.根據權利要求4所述的接枝型膠塞噴涂液，其特征在于：所述的有機金屬鉍族化合物為新葵酸鉍、月桂酸鉍、異辛酸鉍或環烷酸鉍。6.根據權利要求1所述...

【專利技術屬性】
技術研發人員：馬東風，劉梅玲，李亞珂，李向陽，
申請(專利權)人：鄭州翱翔醫藥科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：河南;41