制造用于插入體腔的導(dǎo)管的方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及插入體腔的導(dǎo)管，例如插入尿道類型的導(dǎo)管的制造方法。這種導(dǎo)管具有一個管頭，管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔，導(dǎo)管的外部具有涂層。該方法包括下列步驟：注塑做成導(dǎo)管的單獨(dú)管頭，管頭包括內(nèi)腔和引流／沖洗孔，管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致；做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端，使之互相一致，以便隨后的連結(jié)作業(yè)；以及在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上。其中，在連結(jié)作業(yè)進(jìn)行以前，標(biāo)準(zhǔn)管已加上了涂層。本發(fā)明專利技術(shù)還涉及用本方法制造的導(dǎo)管。（*該技術(shù)在2015年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及制造導(dǎo)管，例如用以插入尿道類型的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管優(yōu)選涂有一層親水材料，此外，該導(dǎo)管在插入尿道的自由端附近還開有引流孔或沖洗孔。
技術(shù)介紹
具有親水涂層的導(dǎo)管可從US-A-4585666和US-A-4666437(Lambert/Astra Meditec AB)或US-A-4906237(Johansson等/Astra Meditec AB)等中獲悉。US-A-4773901(Norton/C.R.Bard，Inc.)公開了一種帶有可選擇固定在上的管頭的導(dǎo)管。管頭涂有親水聚合物，這種聚合物在使用時能吸收或吸附水分，從而使管頭發(fā)軟。在制造上述這種導(dǎo)管時通常使用的技術(shù)是，用一根用聚合物材料如聚氯乙烯、聚乙烯或類似材料擠壓制出的具有適當(dāng)尺寸的軟管作為起始物料。管子一端被焊封或熔封或用其它辦法閉合起來。在需要時，隨后在導(dǎo)管外表加上親水層。然后在管子上沖出引流/沖洗孔。沖孔作業(yè)的第一種實(shí)行法是用沖孔器對著管子做一次滑擦動作，把管子邊部壁面的局部圓形的一部分切下來。這種沖孔作業(yè)的缺點(diǎn)是難于得到準(zhǔn)確無誤的尺寸，因?yàn)樵跊_孔器校直或管徑上的微小誤差就可使沖出的孔的尺寸發(fā)生重大的差別。為補(bǔ)救這一不能得到準(zhǔn)確無誤孔徑的困難，可采用第二種實(shí)行沖孔作業(yè)的方法。這第二種作業(yè)方法是，沖孔器在管子面上定好中心并下壓到管子上，把管壁壓到一起，并打透上面管邊的壁，并在下面管邊的壁發(fā)生任何穿孔危險以前，就停止沖孔作業(yè)。這樣的沖孔作業(yè)沖出的孔，尺寸將是始終一致的。這種作業(yè)方法的困難是要準(zhǔn)確地確定停沖的時間，確保管子一邊的壁已完全打透，而另一邊的壁有把握沒有被打透。當(dāng)在無涂層的標(biāo)準(zhǔn)管子上打孔時，由于其壁厚有嚴(yán)格規(guī)定，這時準(zhǔn)確調(diào)整沖孔器就容易些，但當(dāng)管子有涂層例如有親水涂層時，由于涂層影響管子尺寸，至少在某種程度上就要另當(dāng)別論了。在用標(biāo)準(zhǔn)管制造導(dǎo)管要把管頭做成彎曲的(例如所謂的Tiemann導(dǎo)管)時，就會引起帶涂層導(dǎo)管制造中的另一個問題，這是因?yàn)橥繉踊螂S后的消毒作業(yè)所伴隨的熱處理，會使管頭由于“記憶”或管中聚合物中殘余的未釋放應(yīng)力而重新變直。材料的“記憶”可定義為材料由于其固有的取向而具有恢復(fù)其本來形狀的傾向。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
公開按照本專利技術(shù)，上述困難已被解決了，是這樣解決的導(dǎo)管的管頭，包括其內(nèi)腔和引流/沖洗孔，用注塑方法制造，使其內(nèi)徑和外徑都與標(biāo)準(zhǔn)管一致，做成后與該標(biāo)準(zhǔn)管連接起來。這樣，本專利技術(shù)就提供了一種制造插入體腔，例如插入尿道的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管具有一個管頭，管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔，導(dǎo)管的外部具有涂層，其特征在于，該方法包括下列步驟-注塑做成導(dǎo)管的單獨(dú)管頭，管頭包括內(nèi)腔和引流/沖洗孔，管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致；-做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端，使之互相一致，以便隨后的連結(jié)作業(yè)；以及-在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上。其中，在連結(jié)作業(yè)進(jìn)行以前，標(biāo)準(zhǔn)管已施加了涂層。這樣就消除了為有涂層的管子沖孔的困難。進(jìn)一步，用這樣的方法還可使涂層擴(kuò)展到整個導(dǎo)管的長度，包括引流/沖洗孔的周邊。這可在連結(jié)作業(yè)完成后再涂敷管頭來辦到。用這樣的辦法，就可不必把整條組裝好的導(dǎo)管浸入涂敷介質(zhì)中。通常涂敷時可把導(dǎo)管套在不銹鋼細(xì)桿或針桿上。如果整條組裝好的導(dǎo)管浸入涂敷介質(zhì)中，桿子就可能被溶液沾染，因?yàn)槿芤簳┻^管頭上的孔進(jìn)入。使用本專利技術(shù)的方法意味著在連結(jié)作業(yè)完成后只須把管子的連結(jié)區(qū)域浸入即可。因此導(dǎo)管內(nèi)部被涂敷的可能也就被減到了最少。事實(shí)上，我們也優(yōu)選提供在連結(jié)作業(yè)進(jìn)行以前就已涂敷好的注塑管頭。這樣一來，在連結(jié)作業(yè)完成后，就基本上不需要什么涂敷步驟了。另一方面，如果在連結(jié)作業(yè)完成后再進(jìn)行第二次涂敷的話，我們就能確保導(dǎo)管的連結(jié)區(qū)域復(fù)蓋有涂層。要使第二涂層粘住可能是困難的，但要粘住可在進(jìn)行第二次涂敷前把已有的涂層刮去一些，例如刮去2mm。在連結(jié)作業(yè)進(jìn)行以前，可用另外的步驟對標(biāo)準(zhǔn)管進(jìn)行涂敷 -將標(biāo)準(zhǔn)管的一端熔塞或堵塞；-將導(dǎo)管外表加上涂層；以及-將熔塞的管端切除或撥去堵塞。用這樣的辦法，在這一制造階段內(nèi)不銹鋼細(xì)桿或?qū)Ч軆?nèi)部被涂敷的問題就完全消除了。可用任何方法來把管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上，例如象按扣一樣嵌合或甚至用螺旋接合。但是，我們優(yōu)選把管頭焊接、粘接或溶劑膠結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上去。可用與涂料溶劑相適配的粘膠，例如能溶于該溶劑中的粘膠，以有助于粘結(jié)。粘膠可能會部分地擴(kuò)散到管腔內(nèi)，但不能走得太遠(yuǎn)，因?yàn)檫@可能會減小內(nèi)腔的直徑。斜切會引起標(biāo)準(zhǔn)管相對于管頭的取向問題。因此優(yōu)選垂直于標(biāo)準(zhǔn)管軸線的直切?？捎萌魏晤愋偷耐繉?，但本專利技術(shù)認(rèn)為親水涂層是特別適用的。本專利技術(shù)可適應(yīng)可能被使用的多種管頭類型。因此，管頭可注塑成彎曲的形狀，就象Tiemann導(dǎo)管一樣。本專利技術(shù)給出了更穩(wěn)定形狀的管頭。與類型可以多種相類似，管頭的材料也不需要與標(biāo)準(zhǔn)管相同。管頭的注塑材料可以是比標(biāo)準(zhǔn)管更軟的材料，也可以是比標(biāo)準(zhǔn)管更硬的材料。如果例如前列腺問題明顯的話，就可能要使用剛性的管頭。管頭和標(biāo)準(zhǔn)管用同一種材料來做可能總是要方便些。這樣也可使粘接變得容易些。導(dǎo)管優(yōu)選用熱塑性塑料聚合物如聚氯乙烯、聚乙烯或類似材料來制作。如果導(dǎo)管是周期性間歇使用的導(dǎo)尿管，而不是長期使用的氣囊導(dǎo)管，那么這樣的材料是理想的。不需要象氣囊導(dǎo)管那樣把管頭收縮安裝到標(biāo)準(zhǔn)管上去。本專利技術(shù)的另一個方面是提供了用這樣的方法制造的導(dǎo)管。本專利技術(shù)優(yōu)選實(shí)施方案詳述下面將以實(shí)施例的方式來說明本專利技術(shù)的優(yōu)選實(shí)施方案。在該優(yōu)選實(shí)施方案中，導(dǎo)管被例如按照US 4585666和4666437(Lambert/AstraMeditec AB)或4906237(Johansson等/Astra Meditec AB)美國專利的方法涂有親水層。導(dǎo)管由兩部分連結(jié)而成，即一部分是用聚氯乙烯制成的從商店能買到的標(biāo)準(zhǔn)管，另一部分是用注塑法制成的管頭。在連結(jié)作業(yè)以前，導(dǎo)管的兩部分都涂了親水層。兩部分都是浸在涂敷溶液中進(jìn)行涂敷的。為防止涂敷材料或涂敷溶液進(jìn)行管子內(nèi)部，標(biāo)準(zhǔn)管的端部可以熔塞或堵塞。當(dāng)然，也可把管子全長都浸入涂敷溶液來涂敷，只要同時確保管子兩端不浸入溶液。管子的端部隨后即切除，以做成所用連結(jié)方法適用的端部表面。導(dǎo)管的管頭另外用注塑方法制造，這樣管頭的形狀和性質(zhì)就可適應(yīng)導(dǎo)管擬作的用途。隨后將管頭浸入涂敷溶液。在一個實(shí)施方案中，是把管頭套在芯桿上，用以填滿或封住管頭的內(nèi)腔，浸完后，管頭即被從芯桿上取下，但在某些情況下涂敷溶液仍會進(jìn)到管頭的內(nèi)腔中。于是要把管頭的后端(使用時)或近端切割成與涂敷好的管子切割端形狀互補(bǔ)的形狀，然后把兩部分連結(jié)起來。兩部分可用適用的粘膠粘結(jié)或用溶劑膠結(jié)法粘結(jié)，亦即可把導(dǎo)管兩部分的端頭在適當(dāng)?shù)娜軇┲猩约尤芙?，然后壓接在一起。兩部分也可例如用超聲焊接在一起。以上所說明的本專利技術(shù)具有若干重要的優(yōu)點(diǎn)。導(dǎo)管上的孔可被做成邊很光滑的園形，而且永遠(yuǎn)尺寸相同?？椎倪叢恳部赏可贤繉?。注塑制造的彎曲的“Tiemann”管頭在熱處理后會更傾向于保持需要的形狀，熱處理是在涂敷和/或消毒時會經(jīng)受到的。相比之下，被做成(或甚至是變形成)彎曲的導(dǎo)管就不是這樣了。如果需要的話，管頭可用或許比管子材料更硬或更軟的材料來注塑。管頭的形狀可以非常多樣，以制得大量的不同用途的導(dǎo)管。變形之一例如可以是“端眼”，亦即在導(dǎo)管端頭是一個園孔。生產(chǎn)出廣泛范圍的充分適應(yīng)各種用途本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
制造插入體腔，例如用以插入尿道類型的導(dǎo)管的方法，該導(dǎo)管具有一個管頭，管頭在被插入體腔的自由端附近開有一個或幾個引流或沖洗孔，導(dǎo)管的外部具有涂層，其特征在于，該方法包括下列步驟： －注塑做成導(dǎo)管的單獨(dú)管頭，管頭包括內(nèi)腔和引流／沖洗孔，管頭的內(nèi)外徑與標(biāo)準(zhǔn)管一致； －做好標(biāo)準(zhǔn)管的管端和管頭的管端，使之互相一致，以便隨后的連結(jié)作業(yè)；以及 －在連結(jié)作業(yè)中將管頭連結(jié)到標(biāo)準(zhǔn)管上， 其中，在連結(jié)作業(yè)進(jìn)行以前，標(biāo)準(zhǔn)管已施加了涂層。

【技術(shù)特征摘要】
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【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：J尤塔斯，
申請(專利權(quán))人：阿斯特拉公司，
類型：發(fā)明
國別省市：SE[瑞典]