一種由病人控制灌注藥物的輸送裝置，該輸送裝置包括藥物容器和輸送預(yù)定劑量的泵，該泵能夠從容器中吸取藥物并將其輸送給病人，其中，該泵包括：泵裝置；第一導(dǎo)管，該管能夠限制流量，結(jié)合泵裝置的輸送劑量選擇該導(dǎo)管，以便形成預(yù)定的最大劑量流量，上述導(dǎo)管使容器和泵裝置連接；與第一套管和泵裝置流體相通的單向閥，該閥允許藥物流入泵裝置但制止反向流動(dòng)；控制裝置和第二導(dǎo)管，該第二套管從泵裝置伸出并具有遠(yuǎn)端部，藥物通過(guò)該遠(yuǎn)端部釋放；其中控制裝置：（ａ）與泵裝置和第二導(dǎo)管流體相通；（ｂ）當(dāng)劑量室中的壓力超過(guò)該控制裝置預(yù)定的最小打開(kāi)壓力時(shí)，該控制裝置打開(kāi)；（ｃ）適合于制止藥物反向流動(dòng)和防止空氣進(jìn)入泵裝置。（*該技術(shù)在2016年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及實(shí)現(xiàn)由病人控制輸送藥物的改進(jìn)裝置，本專(zhuān)利技術(shù)特別適用于輸送這樣的藥物，這些藥物可以通過(guò)皮膚和粘膜表面例如呼吸道、鼻粘膜、舌下區(qū)域、眼表面、陰道內(nèi)粘膜或直腸內(nèi)粘膜吸收。
技術(shù)介紹
現(xiàn)在已認(rèn)識(shí)到，在很多情況下例如由病人自己控制止痛的情況下，最好由病人控制輸送藥物。在未實(shí)行由病人控制輸送藥物之前，醫(yī)療處理依賴(lài)于由醫(yī)生或護(hù)士定期注射藥物例如天然的和合成的麻醉藥物。這種方法的缺點(diǎn)是，在大多數(shù)時(shí)間病人得到的藥量可能顯著高于最佳量或低于最佳量。在先有技術(shù)中已改進(jìn)病人控制的藥物輸送裝置，該裝置在察覺(jué)到病人需要時(shí)可以每隔一定時(shí)間輸注少量藥物。然而，到今天這種裝置已采用高級(jí)的電子泵系統(tǒng)，這種系統(tǒng)有許多缺點(diǎn)(a)價(jià)格貴；(b)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，維護(hù)需要熟練技術(shù)；(c)由于機(jī)器故障或操作人員的操作錯(cuò)誤可能發(fā)生給藥過(guò)量；已報(bào)導(dǎo)許多起由于這種原因造成的死亡。最近已提出病人控制藥物輸送裝置的機(jī)械泵系統(tǒng)來(lái)改進(jìn)先有技術(shù)裝置中的一些缺點(diǎn)。這種裝置一般由容器和泵組件組成，該組件包括要花預(yù)定時(shí)間才能充滿(mǎn)的劑量室。這些泵的缺點(diǎn)是，充滿(mǎn)泵組件中的劑量室需要很長(zhǎng)時(shí)間，而且充滿(mǎn)該劑量室的最后部分相當(dāng)慢。另外如果病人在劑量室充滿(mǎn)之前啟動(dòng)該裝置的機(jī)械泵系統(tǒng)，則可能導(dǎo)致病人接收過(guò)量藥物。因此醫(yī)生沒(méi)有任何方法控制輸送給病人的總的藥量，這可能導(dǎo)致病人接收過(guò)劑量藥物。醫(yī)生一般稱(chēng)藥物輸送之間的中斷時(shí)間為“停送”。醫(yī)生還期望在每個(gè)停送時(shí)間的末尾，輸送裝置中的劑量室將100％地被充滿(mǎn)。用電子泵的藥物輸送裝置的充滿(mǎn)時(shí)間一般很迅速。電子泵可以輸送單位劑量的藥物并可以控制不輸送任何藥物劑量的時(shí)間間隔。當(dāng)此時(shí)間間隔結(jié)束后病人可以啟動(dòng)表示他/她需要另一劑量的開(kāi)關(guān)。然后輸送下一劑量藥物，然后達(dá)到下一個(gè)停送時(shí)間。在機(jī)械的藥物輸送泵中，劑量室的充滿(mǎn)時(shí)間在相當(dāng)于預(yù)定停送時(shí)間的時(shí)期內(nèi)是漸進(jìn)的。通常觀(guān)察到凹的灌注曲線(xiàn)，在該曲線(xiàn)中大部分劑量室在藥物輸送/釋放之后迅速充滿(mǎn)，在此之后最后部分的劑量室很慢的逐漸充滿(mǎn)。在這樣的泵中100％充滿(mǎn)劑量室的充滿(mǎn)時(shí)間大于停送時(shí)間。因此病人在規(guī)定的輸送時(shí)間之前起動(dòng)裝置所獲得的絕對(duì)劑量可能小于充滿(mǎn)劑量室所需要的絕對(duì)劑量。取決于所用藥物輸送泵的類(lèi)型，病人如果可以在劑量室完全充滿(mǎn)之前以頻繁的間隔啟動(dòng)該裝置，則所獲得的藥物劑量可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于他/她應(yīng)當(dāng)?shù)玫降膭┝俊＠纾绻∪嗽谝粋€(gè)小時(shí)中每隔幾分鐘開(kāi)動(dòng)一次藥物輸送裝置的機(jī)械泵，則病人所獲得的藥物量將顯著大于病人在一個(gè)小時(shí)期間每隔10分鐘啟動(dòng)一次泵所應(yīng)當(dāng)獲得的藥物量。這是因?yàn)樵跈C(jī)械控制的藥物輸送裝置的停止泵送期間最迅速的注入發(fā)生在頭幾分鐘。在某些情況下，如果病人以比推薦的輸送藥物時(shí)間間隔短的間隔起動(dòng)裝置，則病人可能接收到例如超過(guò)200％的預(yù)定藥物劑量。在過(guò)去這種現(xiàn)象已導(dǎo)致病人過(guò)劑量。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)控制病人每小時(shí)接收的藥物計(jì)量數(shù)目便可以控制很多病人的癥狀。具體是，病人可以通過(guò)測(cè)量癥狀和需要加入的藥物劑量由自己控制其癥狀。在這種情況下，醫(yī)生需規(guī)定一個(gè)每小時(shí)輸送某種劑量的藥物安全指數(shù)。專(zhuān)利技術(shù)概要本專(zhuān)利技術(shù)設(shè)法提供一種改進(jìn)的由病人控制的藥物輸送裝置，該裝置的制造和使用簡(jiǎn)單，成本低，而且具有高度的內(nèi)在安全性。本專(zhuān)利技術(shù)提供一種由病人控制灌注藥物的輸送裝置，該裝置包括藥物容器和具有預(yù)定輸送劑量的泵，該泵可以從容器中抽出藥物并將其送給病人，其中該泵包括泵裝置；第一導(dǎo)管，該導(dǎo)管能夠限制流速，結(jié)合泵裝置的輸送劑量選擇該導(dǎo)管，從而形成預(yù)定的最大劑量流量，上述導(dǎo)管使容器和泵裝置連接；單向閥，與第一導(dǎo)管和泵裝置流體相同，該閥允許藥物流入泵裝置但不允許反向流動(dòng)；控制裝置；第二導(dǎo)管，該導(dǎo)管從泵裝置伸出并具有遠(yuǎn)端部，藥物通過(guò)該遠(yuǎn)端部釋放，其中，控制裝置(a)與泵裝置和第二導(dǎo)管流體相通；(b)當(dāng)劑量室中的壓力超過(guò)控制裝置的預(yù)定最小打開(kāi)壓力時(shí)該控制裝置打開(kāi)；(c)適合于防止藥物反向流動(dòng)和防止空氣進(jìn)入泵裝置。本專(zhuān)利技術(shù)試圖通過(guò)在一個(gè)劑量和下一個(gè)劑量之間提供物理時(shí)間遲延來(lái)盡量減少病人的用藥過(guò)劑量。使第一導(dǎo)管、泵裝置和控制裝置之間建立一種工作的相互關(guān)系便可以產(chǎn)生這種遲延。第一導(dǎo)管限制藥物進(jìn)入劑量室，由此使劑量室具有預(yù)定的充滿(mǎn)時(shí)間。結(jié)合起來(lái)便構(gòu)成一種控制裝置，該控制裝置適合于阻止藥物流出劑量室，直至在劑量室中產(chǎn)生適當(dāng)?shù)拇蜷_(kāi)壓力(驅(qū)動(dòng)力)使控制裝置打開(kāi)。因此形成更有效的停送，因而可以防止病人從輸送裝置中獲得外加的藥物劑量，直至劑量室包括適當(dāng)?shù)目梢灾委熒鲜霾∪思膊〉膰娚鋭┝俊５谝粚?dǎo)管最好是細(xì)口徑管，它具有很細(xì)的孔，并限制劑量室的充滿(mǎn)時(shí)間在1分鐘到12小時(shí)之間。充滿(mǎn)劑量室所需要的時(shí)間遲延取決于各種因素，例如由輸送裝置輸送的藥物濃度、藥物的物理特性、輸送路線(xiàn)、輸送體積以及每天要輸送藥物的次數(shù)。時(shí)間遲延最好在1-60分鐘之間，而10-20分鐘是最好的。例如時(shí)間遲延可以是15分鐘。本專(zhuān)利技術(shù)應(yīng)用能夠?qū)⒘魅雱┝渴业乃幬锪髁肯拗频揭蟪錆M(mǎn)時(shí)間范圍內(nèi)的細(xì)口徑管。在共同擁有的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)WO 88/02637中說(shuō)明了這種管及其制造方法。該管最好在1-700cm長(zhǎng)度之間，基本上可以防止絞結(jié)，其內(nèi)徑約在0.001-0.2mm之間。例如輸送芬太尼的鼻腔噴射裝置應(yīng)用了內(nèi)徑為0.003英寸(0.025mm)長(zhǎng)度約為9cm的細(xì)孔徑管，這種管對(duì)0.2mL(200μL)的劑量室約為5分鐘的充滿(mǎn)時(shí)間。細(xì)口徑管最好用可松開(kāi)的接合裝置連接于泵裝置。應(yīng)用在本專(zhuān)利技術(shù)中的細(xì)口徑管具有很細(xì)的孔，這種孔很難于灌注起動(dòng)該裝置。因此該管應(yīng)當(dāng)與泵裝置是可分離的，以便灌注起動(dòng)和/或連接于其它的具有另外規(guī)格的細(xì)口徑管。流量控制管最好也固定在藥物容器的底部，以保證細(xì)口徑管的流過(guò)藥物的孔總是與藥物接觸。控制裝置最好由彈性加偏壓裝置例如彈簧施加偏壓而壓在密封位置上，在本專(zhuān)利技術(shù)的特別優(yōu)選的形式中，控制裝置是單向球閥，或者像雙部件柱塞一樣，其中部件由加偏壓裝置壓在一起，該閥通過(guò)柱塞部件的分開(kāi)而打開(kāi)。控制裝置最好與第二導(dǎo)管配置在一起并只能用高壓?jiǎn)?dòng)。例如，控制裝置的打開(kāi)壓力應(yīng)當(dāng)大于760mmHg柱，使所有離開(kāi)劑量室的流體在高壓下離開(kāi)，從而有利于在藥物離開(kāi)第二導(dǎo)管時(shí)藥物的霧化。控制裝置的打開(kāi)壓力最好在約700-500mmHg柱之間。在更優(yōu)選的實(shí)施例中，代表性的打開(kāi)壓力約在1000-3500mmHg柱壓力之間，控制裝置最佳的壓力約為3000mmHg柱。在本專(zhuān)利技術(shù)中可以應(yīng)用在達(dá)到預(yù)定壓力后即打開(kāi)的任何控制裝置。一當(dāng)流體開(kāi)始流過(guò)控制裝置，需要保持控制裝置打開(kāi)的壓力最好比開(kāi)始的打開(kāi)壓力低得多。達(dá)到這一目的裝置在這種技術(shù)中是已知的。在泵組件中應(yīng)用高壓控制裝置便可以在最快速充滿(mǎn)的情況下限制病人的獲取量，獲取量限制在輸送裝置中存在的小部分藥物劑量的范圍內(nèi)。如果控制裝置具有高的打開(kāi)壓力，病人在劑量室只包含少量藥物和大量真空時(shí)一般很難施加適合的打開(kāi)壓力。形成高的打開(kāi)壓力同時(shí)又壓出液體形成真空所需要的機(jī)械壓力使得即使不可能但也特別難于使任何藥物以適合的形式從泵組件中釋放出來(lái)，除非病人可以利用輔助的機(jī)械裝置。病人可以使用的各種輔助裝置可以通過(guò)劑量室的尺寸、直徑和長(zhǎng)度以及可以向裝置施加壓力的機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行控制。達(dá)到此目的裝置在這種技術(shù)中是已知的。在細(xì)口徑管和控制裝置之間形成的相互工作關(guān)系所產(chǎn)生的效果的特征是在整個(gè)停送期間藥物的可用性。在藥物從劑量室釋放之后，有一段本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：亞歷山大·喬治·布賴(lài)恩·奧尼爾，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：亞歷山大·喬治·布賴(lài)恩·奧尼爾，克里斯廷·奧尼爾，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。