用于治療輸尿管或腎盂-輸尿管接合部的裝置制造方法及圖紙

一種用于治療輸尿管和／或腎盂－輸尿管接合部的裝置，包括： 用于擴(kuò)寬收縮部位的擴(kuò)寬裝置，以及 引導(dǎo)裝置，用于引導(dǎo)擴(kuò)寬裝置穿過尿道、膀胱和輸尿管，其中引導(dǎo)裝置被插入病人體內(nèi)，經(jīng)由尿道、膀胱和輸尿管延伸通過腎盂－輸尿管接合部，隨后擴(kuò)寬裝置可以沿引導(dǎo)裝置插進(jìn)去，接著脹開以便擴(kuò)寬收縮部位，擴(kuò)寬裝置隨后可以拆除。（*該技術(shù)在2016年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及一套用于治療輸尿管和/或腎盂-輸尿管接合部的裝置。輸尿管內(nèi)的阻塞通常因收縮(在醫(yī)學(xué)上稱狹窄)而致，它會導(dǎo)致一系列醫(yī)學(xué)問題，諸如疼痛、輸尿管壁發(fā)炎、阻滯腎中尿液的排出。出現(xiàn)在腎盂-輸尿管接合部或輸尿管的更末端的收縮部分，直到最近還是采用被稱為腎盂整形或輸尿管整形的手術(shù)進(jìn)行治療。這意味著要在脅腹上作一個相當(dāng)大的切口，之后使腎暴露出來，然后對腎進(jìn)行外科矯正。這個手術(shù)最近已被一種內(nèi)窺鏡法取代，就是將造口手術(shù)(nefrostomy)的導(dǎo)流管放入經(jīng)外科手術(shù)擴(kuò)開的腎盂。造口手術(shù)過程可以這樣理解利用導(dǎo)流管為尿液排出設(shè)置一個備用偏道，導(dǎo)流管從后背放入腎盂，或甚至放入腎內(nèi)，還要在X光室完成，通過不在全身麻醉下進(jìn)行，盡管局部麻醉，這個手術(shù)還是非常痛苦的。接著進(jìn)行腎盂窺鏡檢查，從中用鏡子對腎盂進(jìn)行治療，窺鏡的插入有兩種方式1)通過膀胱和輸尿管進(jìn)入腎盂，這里窺鏡是一個柔性纖維玻璃鏡。在輸尿管收縮時該手術(shù)通常無法進(jìn)行。2)通過一根管子(直徑10-15mm)，此管子在上述造口手術(shù)完成后從背后插入腎盂。第二個手術(shù)要在手術(shù)室中全身麻醉的條件下進(jìn)行。通過這些已知的治療，一根引導(dǎo)線被操縱著，借助窺鏡從腎盂直到膀胱，從收縮部位穿過，一個PTA氣球經(jīng)過這根引導(dǎo)線被推動。PTA氣球，或詳細(xì)說叫“經(jīng)皮透照血管成形氣球”是一種導(dǎo)流管氣球，常用于擴(kuò)張血管收縮，通常借助一根已被推入血管壁的引導(dǎo)線帶進(jìn)去。根據(jù)氣球的直徑不同，它可以承受的最大壓力在4至±17atm之間。該氣球被充至10-17個大氣壓，以便在狹窄處拉伸和擴(kuò)寬輸尿管壁。此氣球隨后被取出而引線則保留著，收縮處在縱剖方向上通過一個或多個外科手術(shù)切口被進(jìn)一步擴(kuò)寬。然后一個腎盂內(nèi)切固定模(endopyelotomy stent)經(jīng)過引導(dǎo)線被推進(jìn)膀胱里，這是一根導(dǎo)流管，一端卷曲，位于腎盂內(nèi)，而處在膀胱里的另一端也是卷曲的，以免刺入膀胱壁內(nèi)。該固定模的作用是保持收縮部位張開，以防復(fù)原。此導(dǎo)流管最大直徑為4.7mm，由于有收縮部位，不能從膀胱插入輸尿管。在大約六周后，可以經(jīng)膀胱將其從輸尿管里抽出來。在這期間，輸尿管已有足夠的時間在導(dǎo)流管上愈合和擴(kuò)寬。在這六周里，尿液通過導(dǎo)流管的一個管腔排出。本專利技術(shù)的目的在于提供一套裝置，使得對輸尿管和/或腎盂-輸尿管接合部的治療不再給病人那么大的壓力。如權(quán)利要求1所述，根據(jù)本專利技術(shù)提供一了套裝置，用于治療輸尿管和/或腎盂-輸尿管接合部。由于擴(kuò)寬裝置最好由第一氣球構(gòu)成—是由引導(dǎo)裝置從膀胱插入的，所以病人可以避免住院，若住院，要在全身麻醉下做腎盂內(nèi)切手術(shù)以及造口手術(shù)，且隨之而來的還有既不舒適且又花費(fèi)的環(huán)境。該裝置最好還包括保持張開裝置，用于維持目前已擴(kuò)寬的收縮部位，其中保持張開裝置最好包括第二氣球。專利技術(shù)人已發(fā)現(xiàn)象發(fā)生在腎盂-輸尿管接合部的收縮部位，在高壓下可以擴(kuò)寬，并且可以在較低的壓力下保持這一張開、擴(kuò)寬的狀態(tài)，并在這一狀態(tài)下愈合。為了排尿，本裝置還包括一條尿液排泄導(dǎo)流管。第一可膨脹氣球的直徑最好大于在收縮部位的第二可膨脹氣球的底端的直徑，以防止第二氣球置于收縮部位時擠得太緊。第一氣球的直徑最好小于第二氣球上處于更靠近腎盂處的最寬部分，以防后者滑到收縮部位以下并進(jìn)入輸尿管。按照本專利技術(shù)所述，該裝置的尺寸主要取決于病人，下表列出了第二氣球的上膨脹端及相應(yīng)的底端的示范性最大、最小值指標(biāo)。 根據(jù)本專利技術(shù)，也可以設(shè)想用單獨(dú)一個氣球，可以在不同壓力下膨脹以滿足對上端和底端直徑的不同要求。本專利技術(shù)的其它觀點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將在權(quán)利要求中看到，并參照附圖說明圖1-8進(jìn)行了闡明，在這些圖中展示了采用本專利技術(shù)所述的裝置對輸尿管和腎盂-輸尿管接合部進(jìn)行的每一步治療，在上表和圖9到13中，構(gòu)成本專利技術(shù)所述裝置的部件的氣球?qū)Я鞴艿呐蛎浥c收縮情況，通過裝配圖分步作了說明。首先，線狀零件1(圖1-7)一樣的引導(dǎo)裝置通過尿道(圖中未示)、膀胱(B)和輸尿管(U)一直延伸超出收縮部位(V)(圖1)。由于因收縮而使腎盂內(nèi)壓力增大，腎盂被鼓起，呈膨脹形狀。一個經(jīng)皮的血管整形氣球2經(jīng)過引導(dǎo)零件1，被推著從收縮部位(V)通過(圖2)。隨后，在大約1 7個大氣壓的高壓下，該氣球2在一兩分鐘內(nèi)被鼓起來，于是該收縮部位被擴(kuò)寬了(見圖3)。這個充壓時間在某些情況下根據(jù)需要可以更長一些，例如可以達(dá)到10分鐘，以防止出血，即允許從可能出現(xiàn)的傷口出來的血液凝固的時間。然后，可以讓氣球2收縮并被撤去，經(jīng)過引導(dǎo)零件1往回拽，穿過輸尿管(U)、膀胱(B)和尿道由此撤出病人體外。專利技術(shù)者發(fā)現(xiàn)腎盂-輸尿管接合部(O)可以在一段時間內(nèi)保持這個擴(kuò)寬的狀態(tài)(見圖4)。接下來，借助一個插入或推入導(dǎo)流管5(圖5)，一個氣球?qū)Я鞴?被置入腎盂(P)內(nèi)，導(dǎo)流管5經(jīng)過引導(dǎo)零件1，將上述氣球?qū)Я鞴?經(jīng)尿道、膀胱(B)和輸尿管(U)插入腎盂(P)內(nèi)。當(dāng)氣球?qū)Я鞴?被置于要求的位置時，便脹開以保持腎盂-輸尿管接合部(O)張開。由于氣球?qū)Я鞴?處于腎盂一側(cè)的可脹開直徑比處于輸尿管一側(cè)的大，它就懸掛在腎盂-輸尿管接合部(O)的“肩部”(S)上，因此，RUPP-氣球?qū)Я鞴?不會掉進(jìn)輸尿管(U)里。(見圖6)由于氣球?qū)Я鞴?保持腎盂-輸尿管(O)張開，且并不在其上面施加高壓，最好是6個大氣壓，最低也要4個大氣壓，因此，腎盂-輸尿管接合部(O)可以以最佳方式治愈。在氣球?qū)Я鞴?膨脹以后，推入導(dǎo)流管5與之分離并被撤去，最好通過組件10(見圖9-13和圖5、圖6)，這里氣球?qū)Я鞴?以其脹開形狀保持在后面，并不收縮。導(dǎo)線零件1隨后被抽去(圖7)，而氣球?qū)Я鞴?位于膀胱(B)內(nèi)的一端在膀胱(B)內(nèi)卷起(圖8)。在氣球?qū)Я鞴?保持在其適當(dāng)位置期間，由分別處于腎盂和膀胱內(nèi)的兩端以及氣球尾部6上的穿孔滿足排尿的需要。大約六周后，氣球?qū)Я鞴?的端部被割斷，隨后氣球?qū)Я鞴?收縮并通過輸尿管、膀胱和尿道撤出。組件10由氣球?qū)Я鞴?的管狀部件12構(gòu)成，該部件上有一條氣球膨脹流體對比介質(zhì)管14和導(dǎo)流管16。管狀部件12以可拆卸方式連接在管件18上，此件也有一條膨脹流體管20和一條導(dǎo)流管22，分別與氣球?qū)Я鞴?上的管狀部件12的管14和16相對應(yīng)。管狀部件12上開了一個開口24，其范圍在流體管14與外表面之間。如圖9-12所示，此開口被一個可滑動的封閉環(huán)26封閉，此環(huán)套在氣球?qū)Я鞴?的管狀部件12上，處于凹槽28里。一個硅柱塞30位于流體管14內(nèi)，該栓最好呈錐形以確保最佳的氣密性。一根與管件流體管20相聯(lián)的空心針32，當(dāng)向流體管14內(nèi)注入流體時，貫穿栓32。在使用時，氣球?qū)Я鞴?象上述的那樣，被插入病人體內(nèi)，接著，推動管件18，越過氣球?qū)Я鞴?的管狀部件12的末端34，以使管件18的喇叭端部36從管狀件12的末端34上越過，直到停在與封閉環(huán)26相觸的位置上為止。如進(jìn)一步推動管件18，封閉環(huán)26被推過開口24，同時針32被推著從硅栓30中穿過。在這一位置上，管件上的流體管20與氣球流體管14相互對應(yīng)(圖9)。這時，流體通過管件的流體管20，從空心針32中流過，被注入氣球流體管14，從而使氣球?qū)Я鞴?膨脹起來。氣球4鼓起來后(見圖5和圖6)，通過把一根柔性鐵棒22推進(jìn)管件18的一個管腔21中，使管件18與管狀部件12分離開。管件18上的管腔21與管狀部件12上的導(dǎo)流管16相對應(yīng)，但直徑更大。本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：提謨修斯·T·C·奧弗圖姆，
申請(專利權(quán))人：提謨修斯·T·C·奧弗圖姆，
類型：發(fā)明
國別省市：