透析器的再生方法和裝置制造方法及圖紙

再生用于血液透析的透析器的方法，此方法包括以下步驟：以水沖洗用于血液透析治療的透析器的血液艙和透析液艙，并且以電解強酸性水清洗上述血液艙和透析液艙。（*該技術在2016年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利
本專利技術涉及一種用于血液透析的透析器的再生方法，特別是通過清洗而再生透析器以使之可重復使用的方法。本專利技術還涉及為了實施以上所說的透析器再生方法而使用的再生裝置。為了防止傳染以及此類原因，日本法律禁止血液透析過程中重復使用透析器。然而，在美國、中華人民共和國、部分歐洲和其它國家允許對透析器的再利用，在被允許重復使用的國家中，最重要的是，允許對同一個病人多次使用同一個透析器。例如，在美國，對一個透析中心，從保險制度的觀點來看，再利用透析器有益于成本的節約。透析器再利用在20世紀80年代期間成長迅速。現在，至少75％的透析中心正在再利用透析器。根據統計，在1980和1992年之間，使用的次數平均為10至14次。一般地，對于已經用過的進行血液透析的透析器，它的血液艙(在空心纖維透析器的情況下，是空心纖維膜以內的空間)被部分阻塞，或者有諸如血細胞、血小板以及蛋白質等血液成分沉積在膜表面上。另外，透析液艙(在空心纖維透析器的情況下，是裝空心纖維膜的外殼以內的空間)被細菌、內毒素、以及從所用的透析液衍生的物質污染。因而，為了再利用這樣的透析器，在透析治療之后必須進行滅菌凈化來清洗透析器。在美國，甲醛、醋酸-過乙酸-過氧化氫混合物、谷酰胺等等被用作凈化消毒劑。據說，再生過程能改進生物相容性，特別對于目前廣泛應用的纖維質半透膜型的透析器而言。這就是說，當使用新的纖維質透析器時，很有可能造成諸如白細胞減少癥、血氧不足、淀粉樣變性以及使透析困難的綜合病癥等，如由于補體的激活而引發的惡心、嘔吐、發癢或者低血壓。然而，據報道這些問題隨著在透析治療之后再利用經消毒劑清洗的透析器而逐漸減輕，雖然有報道顯示這種癥狀并不是由于使用了再生乙酸纖維素空心纖維透析器的透析而減輕。盡管透析器的再利用有以上所述的潛在優點，透析器的再利用還是有一定的風險。現在大家關注它的潛在的長期危險。這些危險包括，例如，由于膜性能的退化導致透析器的效能變差而使透析低效，因為殺菌不充分而致的感染風險，以及長期暴露于消毒劑的影響。尤其，對于纖維質透析器而言，用以再生的消毒凈化劑會破壞透析膜，降低透析功能，有時導致不令人滿意的透析治療。在再利用中潛在的最大危險是由于透析器的滅菌不充分而致的微生物感染危險。由于反復暴露于殺菌劑，透析器退化或者被破壞，細菌可以通過透析液艙而進入血液艙，患者可能會被毒素諸如內毒素污染。再者，在再生過程中沒有被清除掉的少量的剩余殺菌劑會產生不利的影響。例如，關于再生過程中作為傳統殺菌劑的甲醛，產生抗—血型N的抗體(抗-N抗體)的發生率很高，導致溶血增多和腎移植的失敗。這種由于暴露于甲醛而致溶血的免疫機制，在患者僅僅接觸2ppm甲醛時即會引發。動物學研究曾顯示甲醛是致癌劑。因而，甲醛應該通過沖洗而完全清除。出于這個目的，必需采用長時間的使用大量水的昂貴的沖洗步驟。然而，完全清除甲醛從成本和效率的觀點看基本上是不可能的。本專利技術的公開本專利技術的目標是為透析器的再利用提供再生的方法，這種方法利用安全的清潔消毒劑，能最大限度地減少因為透析器的退化或者破壞而導致的透析功能減弱。本專利技術的另一個目標在于提供一種實施前述再生方法的再生裝置。為完成這些目標本專利技術者進行了大量的研究，并且發現當用于再利用的透析器，單獨地以電解強酸性水作為清洗消毒劑予以清洗時，或者用電解強堿性水和電解強酸性水進行清洗而在兩步之間再加上用水沖洗的步驟時，該目標即能實現。本專利技術是基于這一新發現完成的。這樣，本專利技術提供用于血液透析的透析器的再生方法，這一方法包括如下步驟用水(優選逆滲透處理的水)沖洗用于透析治療的透析器的血液艙和透析液艙，以及用電解強酸性水清洗上述血液艙和透析液艙。本專利技術還提供用于血液透析的透析器的另一再生方法，這一方法的步驟包括用水(優選逆滲透處理的水)沖洗用于透析治療的透析器的血液艙和透析液艙，用電解強堿性水清洗上述血液艙和透析液艙，用水(優選逆滲透處理的水)沖洗上述血液艙和透析液艙，以及用電解強酸性水清洗上述血液艙和透析液艙。進而，本專利技術也為進行血液透析的透析器的清洗和消毒提供裝置(再生裝置)，該裝置包括(a)用以裝電解強堿性水的容器，(b)用以裝電解強酸性水的容器，(c)用以裝水的容器，(d)兩個泵，(e)從上述三個容器伸出并與兩個泵的各輸入端口相連的管路，(f)安置在(e)中提到的泵上游各管路中的閥門，(g)把兩泵中一個泵的輸出端口可拆卸地連接到要清洗的透析器的透析液輸入端口或透析液輸出端口的管路，(h)把兩泵中另一泵的輸出端口可拆卸地連接到準備清洗的透析器的血液輸入端口或血液輸出端口的管路，(i)可拆卸地連接到透析器的血液輸入端口或血液輸出端口的管路，該管路用于排放從透析器的血液艙排出的水、電解強堿性水或電解強酸性水，和(j)可拆卸地連接到透析器的透析液輸入端口或透析液輸出端口的管路，該管路用于排放從透析器的透析液艙排出的水、電解強堿性水或電解強酸性水。如果需要，上述裝置進一步包括(k)與(i)中定義的用于排放從透析器的血液艙排出的水、電解強堿性水或電解強酸性水的管路的下游末端連接的第一排放管，(l)從第一排放管分支出的管路，(m)與(j)中定義的用于排放從透析器的透析液艙排出的水、電解強堿性水或電解強酸性水的管路的下游末端連接的第二排放管，(n)從第二排放管分支出的管路，其中從第一排放管分支出的管路(l)和從第二排放管分支出的管路(n)中均裝置有閥門。在這種情況下，可通過打開或者關閉所說的閥門來清洗膜孔，即實施所謂的逆向過濾。而且，可將電解水發生器與本專利技術的上述裝置連接，并且作為該裝置的組成部分。在這種情況下，該裝置還包括把水容器與電解水發生器的供水端口相連接的管路、把發生器的電解強酸性水的排放端口與裝電解強酸性水的容器相連接的管路、以及把發生器的電解強堿性水的排放端口與裝電解強堿性水的容器相連接的管路。與傳統的使用福爾馬林的方法相比，本專利技術使用的是無毒并且無危險的電解強堿性水和電解強酸性水，因此本方法能保證安全。而且，透析膜的退化程度減輕，并且它用少量的水沖洗即可。附圖的簡要描述附圖說明圖1是顯示空心纖維透析器的部分縱向截面圖。圖2是顯示根據本專利技術的透析器再生裝置的一個實施方案的示意圖。圖3是顯示實施例1和對照例1中的清洗測量結果(表1的結果)的圖。實線表示實施例1的結果，虛線表示對照例1的結果。本專利技術的詳細描述下面將描述的首先是根據本專利技術的用于透析器的再生方法，然后是根據本專利技術的用于透析器的再生裝置。透析器再生方法本專利技術的方法能在傳統地用于血液透析治療的透析器上實施，例如在裝有繞在圓筒上的管狀膜的螺旋型透析器、裝有層疊在一起的平膜的片型透析器上實施。然而，本專利技術的方法一般最適合于現在普遍使用的空心纖維透析器。另外，本專利技術的方法可在裝有各種各樣材料制造的透析膜的透析器上實施，特別是在裝有纖維質的透析膜諸如銅銨工藝纖維素膜(再生纖維素、銅銨螺縈、銅紡膜以及皂化膜)、改良纖維素膜(例如乙酸纖維素膜、DEAE纖維素膜(二乙氨基乙基纖維素膜)和類似的置換型膜)、脫乙酸纖維素或乙酸纖維素膜等、合成的高分子物質制成的膜(如PAN膜(聚丙烯氰膜)、PMMA膜(聚甲基丙烯酸甲酯膜)、EVAL膜(乙烯-乙烯醇共聚物膜)、PS膜(多聚砜膜)、多聚本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：田仲紀陽，阿部富彌，
申請(專利權)人：田仲紀陽，
類型：發明
國別省市：