可回收支架及其回收裝置制造方法及圖紙

一種可回收支架及其回收裝置，屬于介入醫學中從人體中取出植入物的器械，特別是支架頭部穿上一根可在Ｘ－線下顯影的細金屬絲，回收裝置包括鉤子，內、外銷管，其中鉤子穿入內鞘管，內鞘管穿入外鞘管，內、外鞘管尾部都有一注射器接頭，外鞘管頭部有一個活動的彈頭形栓蓋，使用時，把回收裝置深入到人體管腔中，用鉤子抓住支架上的細金屬絲，使支架縮口于內鞘管，再一同將其拉入外鞘管中，最后取出。本裝置安全可靠且方便。（*該技術在2018年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于介入醫學中從人體中取出植入物的器械，主要用于人體非血管管管腔，如食道的病變性閉塞或狹窄的治療。金屬支架用于食道、膽道、氣管、前列線等管腔狹窄病變的治療已有近20年的歷史。按其材料分類主要有不銹鋼支架及形狀記憶合金(Ni-Ti)支架，以前這類支架放入食道后不能收回，故如支架放置位置不當或病人有不良反應時，不能安全有效的取出，但臨床的確提出了回收或重新放置的要求，在這類支架回收中，有人用鉤子鉤住支架強行拉出，這樣做不但不容易鉤牢支架，而且在拉出過程中很容易刮傷食道內壁，給病人食道造成傷害。1996年我國有人專利技術了可回收支架，將Z型支架改造成可回收支架，(中國專利ZL95241211.X)，其要點在于用尼龍線穿在支架端部，回收時用鉤子鉤住尼龍線。拉緊尼龍線時支架就會縮口，然后將支架拉入塑料套管中一同從體內取出。然而這種回收系統在應用中遇到了困難，由于尼龍線在X-線下不顯影。一個金屬鉤在不可視條件下極不易將支架鉤住。有大夫用胃鏡觀察配合這種回收系統使用，但由于胃鏡與回收系統反復進出，仍不易鉤住支架，且給病人造成極大痛苦。基與這種方法既不安全，操作又不方便，需要開發一種可方便回收的支架及回收裝置。本專利技術的目的在于提供一種回收操作方便，回收安全可靠的支架及與之配合使用的回收裝置。本專利技術可回收支架，包括網狀園筒型支架，其特點是在所述網狀園筒型支架頭部穿上一根或兩根有足夠強度的細金屬絲，所述細金屬絲一端打節并將節頭編入支架側壁，另一端為突出于支架頭部的環狀，所述細金屬絲材質為不銹鋼絲與鉭絲的組合絲或不銹鋼絲，這種金屬絲具有良好的生物相容性，在X-線下可清楚顯影，從而容易被鉤子鉤住。與上述支架配合使用的回收裝置，包括可鉤支架的鉤子，特點是它還包括可容鉤子在其中移動的內、外兩層塑料鞘管，所述內鞘管可在外鞘管中移動，內鞘管尾部有一注射器接頭，在所述外鞘管的頭部有一活動的彈頭形的栓蓋，外鞘管端部有一三通接頭，內鞘管通過接頭穿入外鞘管，三通接頭的側面通道帶有注射器接頭，三通接頭主通道底部有密封內、外鞘管的密封墊，所述鉤子頭部由三個或三個以下鉤爪組成，鉤子尾部有易操作的鉤柄，所述鉤爪用于回收支架時抓住突出支架端部的環狀細金屬絲。使用時，把回收裝置深入到人體管腔中，推進內鞘與金屬鉤子，頂掉頭部栓蓋，在回收支架時，鉤子頭部的三個鉤爪伸出內鞘管呈張開狀，位于直徑約22mm的食道內壁四周，基本上貼在食道內壁上，將內鞘管向前推進，當在X-線螢光屏上看到鉤子與支架金屬環相重疊時，固定鉤子向前推內鞘管。三個鉤爪向內收攏將金屬絲鉤住并拉入內鞘管，由于內鞘管頭部頂住網狀園筒型支架的端部，拉緊金屬絲時可使支架頭部縮口于內鞘管端部，再將鉤子，支架連同內鞘管同時拉入外鞘管中，由于外鞘管的內徑大于支架縮口，故容易將支架拉入外鞘管中，然后連同外鞘管從人體管腔內取出。為了使本回收裝置進入人體時不會刮傷食道或其他管腔，特別是不損傷人體管腔內的病變部位，可用適當的材料作成彈頭形栓蓋，其尾部插入外鞘管的頭部并將外鞘管口蓋住，回收裝置進入人體后，可用內鞘管將彈頭形栓蓋頂入食道下部或胃中，這種栓蓋可用消炎類藥物，麻醉類藥物，止血藥物，或針對病變的治療藥物制成，也可用食品類材料如糖果，淀粉等制成，這樣可起到消炎、止痛、治療等目的。回收裝置的內鞘管尾部有注射器接頭，插入人體前，用注射針或螺蓋封住，以保持人體管腔與外界隔絕，插入人體后，再將注射針或螺蓋取下，將金屬鉤插入內鞘管中，以便深入到人體管腔內鉤住支架。外鞘管尾部的注射器接頭，也用注射針或螺蓋封住，在回收過程中，必要時，可注射藥物，如麻醉、消炎、止血、止痛藥等。本專利技術的優點(1)本專利技術由于在支架端部穿有不透射線的高強度金屬絲，使得回收時易于在射線下用鉤子鉤住，該絲也可用一股高強不銹鋼絲與一股不透射線的鉭絲組成，前者提供強度，后者提供X-線下顯影清析度。(2)由于采用了內外雙層塑料鞘管回收裝置，故可使該支架先縮口，然后再收入外鞘管，從而使支架的回收操作簡易可靠。(3)回收裝置中鉤子頭部的三爪結構，很容易抓住支架端部的細金屬絲，并拉入內鞘管，操作更簡便。(4)回收裝置的頭部彈頭形結構可以使該裝置易于導入食道，使病變處或傷口不再受到損傷。(5)回收裝置的尾部結構即內、外鞘管尾部設計有注射器接頭，并有用注射針或螺蓋封住，使得整個回收操作過程中食道內與外界隔絕，在取出支架的操作全過程中可以注入適當藥物，為應付臨床時的應急情況提供了方便。下面結合附圖對本技術作進一步的說明。附圖說明圖1為本專利技術可回收支架的結構示意圖。圖2為本專利技術可回收支架的回收裝置結構示意圖。圖3為本專利技術回收裝置的頭部栓蓋結構示意圖。圖1中1為網狀園筒型支架，2為支架頭部細金屬絲。圖2中，1為金屬鉤鉤爪，2為內鞘管，3為外鞘管，4為外鞘管端部接頭，5為內鞘管尾部注射器接頭，6為外鞘管尾部注射器接頭，7為金屬鉤尾柄，8為金屬鉤。圖3中，1為外鞘管，2為內鞘管，3為彈頭形栓蓋。實施例用Φ20-22的Ni-Ti合金絲編織成食道支架，頭部穿入Φ0.1mm 316L不銹鋼絲與Φ0.1mm鉭絲相并聯的金屬絲，結構如圖1所示，用塑料管、金屬絲制成圖2所示的回收裝置，其中內鞘管管徑為Φ4mm，外鞘管管徑為Φ7mm，金屬鉤采用Φ0.6mm不銹鋼絲。把支架用于臨床試驗2例，植入食管中，用本專利技術回收裝置回收支架，成功率100％，且無一例對病人食道造成傷害，安全效果良好。權利要求1.一種可回收支架，包括網狀園筒形支架，其特征在于在所述網狀園筒型支架頭部穿上一根或兩根有足夠強度的細金屬絲，所述細金屬絲一端打節并將節頭編入支架側壁，另一端呈突出于支架頭部的環狀，所述細金屬絲要求用在X-線下能清晰顯影的材料。2.一種與權利要求1配合使用的回收裝置，包括可鉤支架的鉤子，其特征在于它還包括可容鉤子在其中移動的內、外兩層塑料鞘管，所述內鞘管可在外鞘管中移動，內鞘管尾部有一注射器接頭，在所述外鞘管的頭部有一活動的彈頭形的栓蓋，外鞘管端部有一三通接頭，內鞘管通過接頭穿入外鞘管，三通接頭的側通道接一注射器接頭，三通接頭主通道底部有密封內外鞘管的密封墊，所述鉤子頭部由三個或三個以下鉤爪組成，鉤子尾部有易操作的鉤柄，所述鉤爪用于回收支架時抓住突出支架端部的環狀細金屬絲。全文摘要一種可回收支架及其回收裝置,屬于介入醫學中從人體中取出植入物的器械,特別是支架頭部穿上一根可在X－線下顯影的細金屬絲,回收裝置包括鉤子,內、外銷管,其中鉤子穿入內鞘管,內鞘管穿入外鞘管,內、外鞘管尾部都有一注射器接頭,外鞘管頭部有一個活動的彈頭形栓蓋,使用時,把回收裝置深入到人體管腔中,用鉤子抓住支架上的細金屬絲,使支架縮口于內鞘管,再一同將其拉入外鞘管中,最后取出。本裝置安全可靠且方便。文檔編號A61F2/00GK1201699SQ9810188公開日1998年12月16日 申請日期1998年5月22日 優先權日1998年5月22日專利技術者可大年, 徐溫崇, 孫福玉, 聶小振, 常芬, 毛京生 申請人:冶金工業部鋼鐵研究總院本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種可回收支架，包括網狀園筒形支架，其特征在于：在所述網狀園筒型支架頭部穿上一根或兩根有足夠強度的細金屬絲，所述細金屬絲一端打節并將節頭編入支架側壁，另一端呈突出于支架頭部的環狀，所述細金屬絲要求用在Ｘ－線下能清晰顯影的材料。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：可大年，徐溫崇，孫福玉，聶小振，常芬，毛京生，
申請(專利權)人：冶金工業部鋼鐵研究總院，
類型：發明
國別省市：11[中國|北京]