醫用導管制造技術

本發明專利技術提供一種醫用導管，在其彎曲時，其尖端部分比其操縱者一側的末端部分更柔軟。目的是為了提供一種能夠很容易地被引入到預期部位的導管。本發明專利技術的醫用導管特別適用于治療血管的狹窄或者心臟瓣膜的狹窄。（*該技術在2017年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種醫用導管，特別是一種插入心臟或血管的導管。將醫用導管插入血管中，并沿血管向內推入，使其尖端部分到達預期部位。然后，通過該導管將諸如對比介質或藥物的化學物質注入。就在其尖端部分帶有球囊的導管來說，是將其球囊部分強壓入到血管狹窄處或心臟瓣膜狹窄處，并使它膨脹以進行擴張狹窄的治療。以此方式，必須經過血管將醫用導管插入以使其尖端到達預期部位。但是，有損傷的血管或是外周血管常在三維空間內有小的彎曲，經常難以使導管的尖端部分到達預期部位。如果硬將導管沿一個彎曲的部分插入，那么導管的尖端部分可能會損傷血管壁或心臟內壁。而且，就一種用于治療狹窄心臟瓣膜的帶球囊的導管來說，通常是將一個預制金屬管心針插入球囊導管的內腔，以使球囊插入到狹窄瓣膜中將它張開。用于此目的的醫用導管必須在其管體部分是足夠柔軟的，但是為了推入導管，使其導管的尖端部分插入預期部位，也為了能夠旋轉它，該導管的操縱者一側的末端部分在某種程度上又必須是堅硬的。本專利技術已得到完善以滿足這些要求。本專利技術的目的在于提供一種導管，其尖端部分保持柔軟，且其操縱者一側的末端部分比其尖端部分硬。為達到上述目的，本專利技術提供了一種醫用導管，當它彎曲時，其尖端部分比其末端部分更柔軟。該在彎曲時更柔軟的部分長度的最好為從尖端起5～40cm，且在彎曲時由Tinius Olsen剛度計所估測的該尖端部分更柔軟處的撓性剛度為10g.cm～100g.cm。本專利技術的一個最佳實施例是一個由聚合物制成的醫用導管，該種聚合物含有柔韌劑，其中在該導管末端部分中的柔韌劑含量少于在更柔軟部分中的含量。本專利技術的另一個最佳實施例是一個導管，其中在其尖端部分設有一個球囊。本專利技術還有一個最佳實施例，即一個導管，它用于治療血管的狹窄或心臟瓣膜的狹窄。用于制造本專利技術的導管的一種最佳方法是，用含柔韌劑的柔性材料制造導管管體，然后在導管的末端部分用一種溶劑抽取一定量的柔韌劑。最好是減少約30～75wt％的柔韌劑。附圖說明圖1表示了本專利技術導管的一個例子。圖2表示了球囊導管的一個例子。各符號的含義1導管管體2連接器3球囊4導管管體5連接器通常當血管有相對較小的彎曲時，會碰到很難將醫用導管插入該血管的情況。而且，如果一旦成功地將其尖端部分插入，那么通常就能相對順利地執行隨后的插入操作。因此，在本專利技術中，導管的尖端柔軟部分的長度最好為從尖端起5cm～40cm(雖然并不限于此范圍)。此外，在彎曲時由Tinius Olsen剛度計測得的該尖端部分的撓性度最好為10～100g.cm(雖然并不限于此范圍)。另一方面，導管的操縱者一側的末端部分的長度最好為20～110cm(雖然它也并不限于此范圍)，這是因為一旦導管的尖端部分成功地通過了血管的狹窄部分或彎曲部分之后，就能相對容易地將導管推入，而如果該柔軟部分太長，就會降低推入能力，使導管的推入變得困難。該撓性度最好為1kg.cm或者更多。制造導管的尖端柔軟部分有不同種方法。具有代表性的方法包括連接具有不同撓性度的管體，將尖端部分制成薄壁，用一種柔性材料作為管體而將導管操縱者一側的末端部分加強，還可用一種柔性材料作為管體而將減少導管操縱者一側的末端部分中的柔韌劑，以使得導管末端部分中的柔韌劑含量更少，從而增強導管末端部分的硬度等等。為了連接不同硬度的管體，比如可以用聚酰胺、聚四氟乙烯、聚丙烯等作為硬質材料，可以用聚氨基甲酸酯、聚乙烯等作為軟質材料。至于當把尖端部分制成薄壁時厚度的不同，最好將薄的部分的厚度保持在厚的部分的厚度的70～80％。為了用一種柔性材料作在導管末端部分的內表面上或者外表面上或者管壁上有一個加強層的管體，比如可以將不銹鋼絲只用來加強導管的末端部分。當用一種含柔韌劑的柔性材料作為管體時，最好在導管的操縱者一側的末端部分用一種溶劑來萃取一定量的柔韌劑。最好將該種柔韌劑減少約30～75％。最好所使用的本專利技術的導管是在其尖端部分裝有一個球囊的，該球囊可以由聚酯、聚酰胺、聚乙烯或者橡膠等制成。以下將參照附圖對本專利技術的導管的實施例進行描述。圖1表示了一個要被插入心臟或血管以便注入化學溶液等物質的通用導管。符號1代表一個導管管體而2代表一個連接器。圖2表示了一個球囊導管，將它的球囊插入血管的狹窄部分或者心臟瓣膜的狹窄部分，以便通過膨脹球囊來進行治療。符號3表示一個球囊，符號4表示一個導管管體，而符號5表示一個連接器。該導管管體的尖端部分是柔軟的。本專利技術的導管最好用來治療血管或者心臟瓣膜的狹窄等疾患。實施例1在一個球囊導管(圖2)中，其中設有一個包含一個中空聚氯乙烯(PVC)外管體和一個與外管體中空部分同軸設置的PVC內管體構成的雙導管管體，在該雙導管管體的尖端部分有一個球囊，在其操縱者一側的末端部分有一個連接器，外管體和內管體這二者在其距尖端部分約10～20cm以外的操縱者一側的末端部分出均用甲醇來萃取它們的柔韌劑以使其硬化。將外管體在60℃下萃取約6小時，然后烘干，然后再在60℃下進一步處理6小時，而將內管體在60℃下萃取其柔韌劑約3小時，以去除約60％的柔韌劑，使得制成的球囊導管的末端部分比它的尖端部分要硬些。導管的尖端部分具有適當的撓性度(在彎曲時由Tinius Olsen剛度計估測的約為40g.cm)以便將導管推入心臟或者血管，而其末端部分具有足夠的硬度(1.0～2.0kg.cm)以便操縱導管。本專利技術能夠提供一種導管，其尖端部分保持柔軟且其操縱者一側的末端部分比尖端部分硬，因此能夠很容易地將其引入到預期部位。權利要求1.一種醫用導管，當它彎曲時，其尖端部分比其操縱者一側的末端部分更柔軟。2.一種按照權利要求1所述的醫用導管，其中該在彎曲時更柔軟的部分長度為從尖端起5～40cm。3.一種按照權利要求1所述的醫用導管，在彎曲時由Tinius Olsen剛度計測得的該尖端部分更柔軟處的撓性剛度為10g.cm～100g.cm。4.一種按照權利要求1所述的醫用導管，其中連接有不同硬度的導管。5.一種按照權利要求1所述的醫用導管，其中導管尖端部分的壁的厚度比操縱者一側的末端部分的壁的厚度要薄。6.一種按照權利要求1所述的醫用導管，其中在管體內表面或者外表面或者壁上有一個加強層。7.一種按照權利要求1由含柔韌劑的聚合物制成的醫用導管，其中在其操縱者一側的末端部分中的柔韌劑含量比其更柔軟部分中的含量要少。8.一種按照權利要求1所述的醫用導管，其中它是由聚氯乙烯或者聚偏二氯乙烯制成。9.一種按照權利要求1至8中任何一個所述的醫用導管，其中在其尖端部分設有一個球囊。10.一種按照權利要求9所述的醫用導管，其中該導管被用來治療血管的狹窄或者心臟瓣膜的狹窄。11.一種制造醫用導管的方法，其中制備一個由含柔韌劑的柔性材料制成的導管管體，并在導管的操縱者一側的末端部分用一種溶劑萃取一定量的柔韌劑。全文摘要本專利技術提供一種醫用導管,在其彎曲時,其尖端部分比其操縱者一側的末端部分更柔軟。目的是為了提供一種能夠很容易地被引入到預期部位的導管。本專利技術的醫用導管特別適用于治療血管的狹窄或者心臟瓣膜的狹窄。文檔編號A61F2/958GK1209342SQ97119328公開日1999年3月3日 申請日期1997年8月26日 優先權日1997年8月26日專利技術者塩田道治, 山崎善治本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫用導管，當它彎曲時，其尖端部分比其操縱者一側的末端部分更柔軟。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：塩田道治，山崎善治，川并修，
申請(專利權)人：東麗株式會社，
類型：發明
國別省市：JP[日本]