一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法技術

本發(fā)明專利技術涉及一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由如下重量配比的原料組成血竭35～53份、楓香脂35～53份、丹參95～125份；并按照一定的提取制備工藝，并與藥劑學上可接受的輔料而制成的中藥口服制劑。本發(fā)明專利技術所述的中藥組合物具有制備工藝簡單可行、安全有效、藥理藥效作用及臨床試驗效果明顯的特點。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術設及一種治療冠屯、病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
技術介紹
屯、血管疾病是威脅人類健康最常見的疾病之一，其中冠屯、病的發(fā)病率及病死率均 占屯、血管疾病首位，且有上升趨勢。冠屯、病是在冠狀動脈粥樣硬化導致管腔狹窄的基礎上， 冠狀動脈供血相對不足，屯、肌急性、短暫性缺血、缺氧所引起的臨床綜合征，中藥在其預防 和治療中起到重要作用，中藥治療從整體調節(jié)入手，在改善臨床癥狀等方面有著化學合成 藥物不可替代的優(yōu)勢。 祖國醫(yī)學雖無冠屯、病病名，但根據(jù)其癥狀和體征應將其歸于中醫(yī)的"胸搏""屯、痛" 的范疇。胸搏之病在屯、，屯、位于胸中，無論何種原因皆可導致胸中血行不楊，血疲胸中而引 起胸痛。"百病皆生于氣"，《靈樞?口問》曰："悲哀愁憂則屯、動"。或有情志因素已成為胸 搏的主要病因。情志不調則氣滯，氣為血之帥，氣滯可使血行失楊，脈絡不利，導致胸中氣血 疲滯，屯、脈搏阻，發(fā)為胸搏。素體陽虛之人，胸陽不足，而寒為陰邪，易傷陽氣，陰寒之邪乘虛 侵襲，即所謂"邪之所湊，其氣必虛"，寒性凝滯，搏阻屯、胸之經(jīng)脈氣血，而致血疲胸脈，不通 則痛而發(fā)胸搏?；蛞蚰耆耍赀^半百，周身之氣血陰陽均虧，進而累及屯、之氣血陰陽的虛衰 導致血疲胸中，屯、脈搏阻而發(fā)生胸搏?？傊?，無論氣滯、寒凝、疲濁，還是臟腑氣血陰陽虧虛， 其結果均導致血疲，屯、脈搏阻而發(fā)胸搏。臨床中用活血化疲等桂邪之法的同時亦應注重補 正之論。中醫(yī)學重視"治病求本"，從扶助正氣方面著手，使正氣充沛，陰陽平衡協(xié)調，可W達 到防治本病發(fā)生的目的。 血竭、楓香脂、丹參是傳統(tǒng)中藥材，用于治療胸搏屯、痛（冠屯、?。┑炔∽C療效可靠。 介于此，對于該中藥組合物申請了S件專利技術專利，其分別為一件公開號為CN1515296A，公開 日是2004年7月28日，另一件其公開號為CN101732520A，公開日是2010年6月16日，最 后一件其公開號為CN1872259A，公開日是2010年12月15日，上述專利技術專利文件從處方中 不同的組分用量、制備工藝及新型天然基質輔料等方面進行公開、保護，但是在臨床實際應 用過程中，我們發(fā)現(xiàn)由上述制備方法制成的中藥組合物的效果還不夠理想，而本申請專利 是通過大量實驗摸索，進一步優(yōu)化處方劑量配比及制備工藝方法，通過臨床試驗證明效果 更為顯著，且毒副作用也較大降低。
技術實現(xiàn)思路
陽〇化]本專利技術的目的是提供一種治療冠屯、病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物 具有療效顯著、毒副作用較低的優(yōu)點。 本專利技術中藥組合物組方的用量也是經(jīng)過專利技術人經(jīng)過大量實踐經(jīng)驗摸索總結而得 出的，各組分用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。 本專利技術所述的治療冠屯、病的中藥組合物，它是由如下重量份的原料藥制成：血竭 35~53份、楓香脂35~53份、丹參95~125份。 優(yōu)選的，本專利技術所述的治療冠屯、病的中藥組合物，它是由如下重量份的原料藥制 成：血竭35份、楓香脂53份、丹參95份。 優(yōu)選的，本專利技術所述的治療冠屯、病的中藥組合物，它是由如下重量份的原料藥制 成：血竭53份、楓香脂35份、丹參125份。 優(yōu)選的，本專利技術所述的治療冠屯、病的中藥組合物，它是由如下重量配比的原料藥 組成：血竭44份、楓香脂44份、丹參111份。 本專利技術所述治療冠屯、病的中藥組合物中血竭，來源可W為棟桐科植物牒麟竭 值aemonorops化acoB1)、棟桐科黃藤值aemonorops)、百合科龍血樹屬值racaena)，其中 本專利技術所述的血竭優(yōu)選為龍血竭。其中，龍血竭來源為百合科龍血樹屬植物劍葉龍血樹 Dracaenacochinchinensis(Lour. )S.C.Qien的含脂木材經(jīng)提取得到的樹脂。 該中藥組合物加入藥劑學上常用的藥用輔料可W制成滴丸劑、顆粒劑、片劑或膠 囊劑。[001引滴丸劑：將所得總混合物，與適宜的基質熱烙，攬拌均勻，并進行滴制，制成滴丸 劑。 顆粒劑：將所得總混合物，與適量的糊精、薦糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。 片劑：將所得總混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。 膠囊劑：將所得總混合物，加入適宜的輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊劑。 本專利技術治療冠屯、病的中藥組合物中的滴丸劑的制備方法，包括如下步驟： (1)取血竭粉碎成細粉； 似取丹參用6~10倍量90%乙醇加熱回流提取1~化，濾過，濾液減壓回收乙醇， 藥渣加4~8倍量水煎煮0. 5~2小時，濾過，合并上述濾液，減壓濃縮，減壓干燥，粉碎成 細粉，得丹參提取物，備用； 樹取楓香脂，加4~8倍量水提取揮發(fā)油4~化，得楓香脂油，備用； (4)將上述步驟(1)中血竭細粉、步驟似中丹參提取物及步驟樹楓香脂油，混勻，即得 中藥混合物，再加入藥劑學上常用的輔料制成滴丸劑，即得。 優(yōu)選的，本專利技術治療冠屯、病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：(1)取血竭粉碎成細粉； 似取丹參用8倍量90%乙醇加熱回流提取1. 5h，濾過，濾液減壓回收乙醇，藥渣加 6倍量水煎煮1小時，濾過，合并上述濾液，減壓濃縮至適量，減壓干燥，粉碎成細粉，得丹參 提取物，備用； 陽0巧]樹取楓香脂，加6倍量水提取揮發(fā)油化，得楓香脂油，備用； (4)將上述步驟(1)中血竭細粉、步驟似中丹參提取物與聚乙二醇6000混勻，水浴烙 融后，加入步驟樹楓香脂油，混勻，保溫，滴入石蠟中，制成滴丸劑，即得。 本專利技術中藥組合物所述滴丸劑的制備方法，其包括如下步驟： (1)取血竭、丹參、楓香脂，在60~80°C烘干3~化，粉碎成藥粉，混合均勻，加入藥 劑學常用的輔料制成滴丸劑，即得。 優(yōu)選的，本專利技術滴丸劑的制備方法，其包括如下步驟： (1)取血竭、丹參、楓香脂，在70°C烘干地，粉碎成100目的藥粉，混合均勻，與聚乙 二醇6000混勻，水浴烙融后，加入步驟樹楓香脂油，混勻，保溫，滴入石蠟中，制成滴丸劑， 即得。 本專利技術組合物鑒別方法包括W下步驟中：該中藥組合物薄層鑒別方法包括W下步 驟中：取中藥組合物，加甲醇，超聲，濾過，濾液作為供試品溶液；另取丹參素鋼對照品，加 甲醇溶解，作為對照品溶液；吸取上述供試品溶液、對照品溶液，分別點于同一硅膠G薄層 板上，W氯仿-丙酬-甲酸體積比25 : 10 : 6為展開劑，展開，取出，驚干，置氨氣中熏后， 置紫外燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的巧光 斑點。 本專利技術的中藥組合物的含量測定方法如下：取中藥組合物，研細，稱取，置容量瓶 中，加流動相，超聲處理，放置至室溫，流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試 品溶液；另取龍血素B對照品，稱定，加流動相配制成對照品溶液；分別吸取上述對照品 溶液、供試品溶液，注入液相色譜儀，W乙臘-冰醋酸體積比35 :65為流動相；檢測波長為 282皿，進行測定。 本專利技術技術方案核屯、的創(chuàng)造點在于藥材組成配比及提取制備工藝方面，W下內容 是我們在本專利技術組合物的探索過程中，與現(xiàn)有技術方案比對后所得出的有益技術效果，W 此闡明該技術方案突出的創(chuàng)造性特點。 本專利技術在實際研究過程當中，相比于在先申請的公開號為CN101732520A和 CN1872259A的專利技術而言，其上述專利的處方劑量配比均為，血竭15份、楓香脂80份、丹參 100份，本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術保護點】
一種治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料藥制成：血竭35～53份、楓香脂35～53份、丹參95～125份。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：趙超，
申請(專利權)人：陜西步長制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：陜西;61