一種用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟及其制備方法，屬于口腔醫用材料技術領域。以質量百分比計，該口溫塑形蠟包括45％～55％的石蠟，25％～35％的混晶蠟，8％～15％的微晶蠟，5％～10％的松香及1％～5％的聚丙烯。本發明專利技術公開的口溫塑形蠟具有良好的生物安全性，在口腔溫度下變軟可塑形但不流動，在室溫中質硬且形態穩定；本發明專利技術制備口溫塑形蠟的方法操作簡單，綠色環保，適合工業化大規模生產。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于口腔醫用材料
，涉及。
技術介紹
軟腭缺損是臨床常見的一類頌面缺損，由于缺損破壞了腭咽閉合結構，導致患者飲食經鼻腔漏出，不能正常吞咽食物，發音不清，言語障礙，繼而產生極大的心理影響。軟腭缺損的修復方式主要采取阻塞器修復，在軟腭缺損的阻塞器修復中，由于缺損部位解剖及功能的特殊性，要制取缺損區的功能狀態下(如吞咽、發音等)的印模，需要一種在口腔內長時間保持可塑性且不流動的印模材料。希望該材料在口腔溫度下始終保持軟化狀態，保持一定的塑形性，且不隨意流動，能夠被軟腭缺損區臨近殘余肌肉的收縮擠壓變形，從而制取出功能狀態下(如吞咽、發音等)軟腭缺損區印模。目前臨床常用的印模材料如藻酸鹽、硅橡膠、聚醚、聚硫橡膠等，這些材料因在口內凝固速度較快或流動性太強而無法制取軟腭缺損區的動態(功能狀態)印模。
技術實現思路
為了克服上述現有技術存在的缺陷，本專利技術的目的在于提供，該口溫塑形蠟具有良好的生物安全性，在口腔溫度下變軟可塑形但不流動，在室溫中質硬且形態穩定；該制備方法操作簡單，綠色環保，適合工業化大規模生產。本專利技術是通過以下技術方案來實現:本專利技術公開了一種用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟，以質量百分比計，包括45%?55%的石蠟，25%?35%的混晶蠟，8%?15%的微晶蠟，5%?10%的松香及1%?5%的聚丙烯。優選地，以質量百分比計，包括49%的石蠟，28%的混晶蠟，12%的微晶蠟，8%的松香及3%的聚丙烯。所述口溫塑形蠟的軟化點為52.7±1.0°C ;在37°C時，該口溫塑形蠟的硬度為15 ± 4HA，在23 °C時，該口溫塑形蠟的硬度為80 ± IHA ;該口溫塑形蠟從37 °C至23 °C水浴過程中的平均凝固時間為11.67±10.05min。本專利技術還公開了用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟的制備方法，包括以下步驟:I)以質量百分比計，取45%?55%的石錯，25%?35%的混晶蠟，8%?15%的微晶蠟，5%?10%的松香及1%?5%的聚丙烯；2)將步驟I)所取的原料加熱至80?110°C，然后在氮氣氣氛下恒溫攪拌處理I?3h后，將反應物料真空過濾后，成型得到用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟。優選地，用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟的制備方法，包括以下步驟:I)以質量百分比計，取49 %的石錯，28 %的混晶錯，12 %的微晶錯，8 %的松香及3%的聚丙烯；2)將步驟I)所取的原料加熱至100°C，然后在氮氣氣氛下恒溫攪拌處理Ih后，將反應物料真空過濾后，成型得到用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟。與現有技術相比，本專利技術具有以下有益的技術效果:本專利技術公開的用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟，由石蠟、混晶蠟、微晶蠟、松香樹脂和聚丙烯樹脂組成。石蠟主要是正構烷烴為主的晶型蠟，混晶蠟是針狀結晶的蠟，有一定的柔韌性，微晶蠟是纖維狀結晶，異構成分多，表現出良好的延展性，而松香和聚丙烯加入該口溫塑形蠟，主要是作為添加劑提高蠟的延展性，成膜性和抗張強度。本專利技術的口溫塑形蠟經生物安全性試驗，證實其無黏膜刺激性，無致敏性，無細胞毒性反應，生物安全性良好，在口腔溫度下變軟可塑形但不流動，在室溫中質硬且形態穩定。因此，利用該口溫塑形蠟制作功能狀態(吞咽、發音、頭部運動等)下的軟腭缺損區印模及軟腭缺損阻塞器，能夠保證患者正常的吞咽功能，清晰的語音，且不影響頭部運動，能夠有效提高該類患者的生存、生活質量。本專利技術還公開了上述口溫塑形蠟的制備方法，該制備方法操作簡單，對設備要求低，綠色環保，適合工業化大規模生產。【附圖說明】圖1為本專利技術制得的口溫塑形蠟照片；圖2為臨床一例硬軟腭聯合缺損的病例照片；圖3為采用本專利技術的口溫塑形蠟制取的缺損腔印模；圖4為采用本專利技術的口溫塑形蠟制作完成的阻塞器入口內觀；圖5為采用本專利技術的口溫塑形蠟制作完成的阻塞器口外觀。【具體實施方式】下面結合具體的實施例對本專利技術做進一步的詳細說明，所述是對本專利技術的解釋而不是限定。本專利技術研制的新型口溫塑形蠟(以下簡稱口溫蠟)，要求其應該具有良好的生物安全性，并且在口腔溫度下變軟可塑形但不流動，在室溫中質硬且形態穩定，從而保證制取的軟腭缺損區印模不變形。1、口溫塑形蠟的配方篩選與研制影響蠟的軟化點因素主要有以下幾點:(I)和分子量有關，由不同分子量組成的錯，其軟化點不同，一般來說隨著分子量的增加，軟化點也會相應提高；(2)和分子的空間結構有關，在相同分子量的情況下，一般正構含量高的錯的軟化點較高；(3)和添加劑有關，使用尚軟化點的添加劑可提尚錯的軟化點，但并無加和性；(4)和加工深度有關，同樣的蠟，如果脫油深度不夠，即使是極少量的油也會大大降低蠟的軟化點。石油蠟分為石蠟、混晶蠟和微晶蠟，石蠟主要是正構烷烴為主的晶型蠟，質脆，不適宜單獨作為原料；混晶蠟是針狀結晶的蠟，有一定的柔韌性；微晶蠟是纖維狀結晶，異構成分多，表現出良好的延展性。而樹脂加入口溫蠟，主要是作為添加劑提高蠟的延展性，成膜性和抗張強度。具體原料及合成工藝如下:1.1材料及設備石油原料、松香樹脂、聚丙烯樹脂；分餾塔，反應釜，氮氣保護系統，過濾罐，真空過濾系統；恒溫水浴箱，酒精燈，熔蠟勺，KORECTA WAX。1.2 口溫塑形蠟的制備與篩選在分餾塔中以常壓或減壓的方法切割石油原料，得到不同餾分范圍的初原料，然后通過溶劑脫蠟和脫油的方法得到粗制原料，再經過加氫精制工藝處理，脫掉粗制原料中的芳烴、硫、氨等有害物質，即可得到組分石蠟、混晶蠟、微晶蠟。將石蠟、混晶蠟、微晶蠟與松香、聚丙烯按一定比例(以質量百分比計，包括45%?55%的石蠟，25%?35%的混晶蠟，8%?15%的微晶蠟，5%?10%的松香及I %?5%的聚丙烯)加入到調配釜中，加熱到100°C，在氮氣保護下恒溫攪拌I小時，然后將混合物置入過濾罐中，真空過濾，除去雜質，放料成型即可得目標產品口溫蠟。當前第1頁1 2 本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于制取軟腭缺損腔印模的口溫塑形蠟，其特征在于，以質量百分比計，包括45％～55％的石蠟，25％～35％的混晶蠟，8％～15％的微晶蠟，5％～10％的松香及1％～5％的聚丙烯。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：趙銥民，馮志宏，夏卓，時伯軍，邊立忱，
申請(專利權)人：中國人民解放軍第四軍醫大學，鎮江市潤州區澤眾專用蠟廠，
類型：發明
國別省市：陜西;61