阿卡波糖及其制劑的高效液相色譜分析方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)屬于藥物新技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療胰島素依賴型或非依賴型糖尿病的藥物阿卡波糖及其制劑分析測定方法，具體的說是阿卡波糖及其制劑的高效液相色譜分析方法。本發(fā)明專利技術(shù)針對目前阿卡波糖檢測中存在的問題，提供一種穩(wěn)定性好、重現(xiàn)性好、操作簡單，用于阿卡波糖及其制劑的分析測定方法，本方法是采用高效液相分離與紫外檢測串聯(lián)的方式對阿卡波糖及其制劑進(jìn)行分析檢測；采用采用固定相氨基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽溶液。本發(fā)明專利技術(shù)利用方便快捷的高效液相色譜法，對阿卡波糖及制劑的有關(guān)物質(zhì)及含量進(jìn)行檢測，重復(fù)性、準(zhǔn)確度及穩(wěn)定性均十分良好，特別是阿卡波糖主峰保留時(shí)間穩(wěn)定，有利于藥品的質(zhì)量控制。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
阿卡波糖及其制劑的高效液相色譜分析方法，其特征在于：本方法是采用高效液相分離與紫外檢測串聯(lián)的方式對阿卡波糖及其制劑進(jìn)行分析檢測；將阿卡波糖及其制劑用水溶解稀釋成每1ml中含阿卡波糖0.5mg～50mg的溶液作為供試品溶液，進(jìn)樣體積1~100μl，采用采用固定相氨基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相為乙腈?磷酸鹽溶液，其中所述的流動(dòng)相中含乙腈的體積比例范圍為50%~90%，含磷酸鹽溶液的體積比例范圍為10%~50%，流動(dòng)相流速為0.5~3.0ml/min；紫外檢測波長200nm~230nm，對阿卡波糖及其制劑的有關(guān)物質(zhì)和含量進(jìn)行測定。

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王成，喬德水，林彬，劉躍躍，
申請(專利權(quán))人：江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：江蘇;32