醫(yī)用放療皮膚護膚劑及其生產工藝制造技術

本發(fā)明專利技術提供一種醫(yī)用放療皮膚護膚劑，屬于油溶性軟膏，該護膚劑有效成分包括：超氧化物歧化酶(SOD)，表皮活性因子（EGF），不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸，蜂蠟，山梨酸鉀，SOD穩(wěn)定劑組成。按重量份計，超氧化物歧化酶（SOD）0.003%，表皮活性因子（EGF）2.5%，不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸18%，蜂蠟6%，山梨酸鈉0.18%；SOD穩(wěn)定劑0.15%。涂覆本發(fā)明專利技術的護膚劑能有效減輕、延緩放射治療對各期皮膚、粘膜的損傷，放射性皮炎，保護放射野正常皮膚組織，涂覆本發(fā)明專利技術的護膚劑可有效調整涂覆厚度，適當清潔后，皮膚表面仍留有極薄的一層防護劑油膜，不會造成局部溫度下降，利于促進皮膚持續(xù)修復。

【技術實現(xiàn)步驟摘要】
醫(yī)用放療皮膚護膚劑及其生產工藝
本專利技術涉及一種醫(yī)用放療皮膚防護劑及其生產工藝。該防護劑為油溶性，可吸收和阻擋射線。屬于醫(yī)用化工領域。
技術介紹
放射治療是利用高能射線對人體患病部位進行照射，使病變的組織細胞損傷壞死，從而達到治療目的。但往往受照射的部位不僅包括患病組織，還包括一些正常組織，這些正常組織的細胞也會受到射線的損傷。如何才能最大限度地殺死病變組織細胞，同時有效保護正常組織細胞，一直是放療醫(yī)生所追求的目標。對于外照射放療而言，射線都是穿過皮膚到達病變組織的，所以皮膚是最常見受損的正常組織，輕度的皮膚損傷包括皮膚紅斑、水腫、疼痛、干性脫皮、色素沉著(變黑)等癥狀，一般不會影響放療進程。但如果出現(xiàn)較嚴重的皮膚損傷，如水皰，皮膚破潰，甚至潰瘍時，放療就要被迫停止，等皮膚愈合后才能繼續(xù)治療。這就會使本已縮小的病灶再次增長，直接影響治療效果，導致治愈率下降。醫(yī)用放療皮膚防護劑在近幾年有了較大的發(fā)展。惡性腫瘤患者在接受放射治療過程中，放射線除對患者腫瘤有殺傷作用外，對患者皮膚亦產生不同程度的放射性損傷。臨床上用于預防急性放射性皮膚反應的藥物較多，其中放療皮膚防護劑專用產品醫(yī)用放療皮膚防護劑在預防急性放射性皮膚損傷方面的效果在較多的臨床研究中得到肯定。本產品能為惡性腫瘤患者在接受放射治療過程中，預防放射線對患者皮膚產生的放射性損傷。上世紀70年代始國外有多項臨床試驗的報道。國內80年代也有多項關于SOD抗輻射的研究。其中由華東理工大學、山東大學、中南大學和長沙生化制藥廠組成的協(xié)作組對抗輻射損傷進行了動物實驗。采用3個劑量60Co照射引起小鼠放射損傷模型。照射前Id始每日注射S0D15萬u/kg，連續(xù)給藥7d，可使95%致死量60Co照射的小鼠的存活率提高，平均存活延長6.3d。照射前2h或照射后lh，靜脈注射或皮下注射給予S0D，均能使受不同劑量照射的小鼠的骨髓細胞染色體畸變率下降。3萬u/kg小劑量連續(xù)給藥，也能顯著降低骨髓細胞染色體畸變率。
技術實現(xiàn)思路
本專利技術的目的在于提供一種醫(yī)用放療皮膚防護劑及其生產工藝，該防護劑是柔和的油性軟膏，含有脂肪酸、S0D、和表皮生長因子等，同時它還可以進行量的調整(厚、薄)。本專利技術是這樣實現(xiàn)上述目的的:一種醫(yī)用放療皮膚護膚劑，該護膚劑有效成分包括:超氧化物歧化酶(SOD)，表皮活性因子(EGF)，飽和脂肪酸和/或不飽和脂肪酸，蜂蠟，山梨酸鉀，SOD穩(wěn)定劑組成，其中SOD穩(wěn)定劑為蔗糖、甘露糖、葡萄糖、環(huán)糊精、藥用淀粉、乳糖中的一種或多種。按重量百分比計，超氧化物歧化酶(SOD)0.001~0.05%，表皮活性因子(EGF)0.1~10.0%，飽和脂肪酸和/或不飽和脂肪酸15~20%，蜂蠟I~10%，山梨酸鈉0.02~2.0% ;SOD穩(wěn)定劑0.1~5.0%。進一步優(yōu)化配方為，按重量百分比計，超氧化物歧化酶(SOD)0.003%，表皮活性因子(EGF) 2.5%，麻油18%，蜂蠟6%，山梨酸鈉0.18% ；S0D穩(wěn)定劑0.15%。所述的不飽和脂肪酸包括橄欖油、花生油、麻油、菜籽油、亞麻油、棉籽油、葵花油、大豆油、棕櫚油或蓖麻油中的一種或多種。進一步優(yōu)選為不飽和脂肪酸為麻油和/或大豆油。所述的飽和脂肪酸包括豬油、羊油或魚油中的一種或多種。進一步優(yōu)選為飽和脂肪酸為魚油。進一步優(yōu)選為飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸為橄欖油、麻油、豬油的混合油。該護膚劑的劑型為油溶性。醫(yī)用放療皮膚防護劑是根據(jù)射線對組織、細胞損傷的機制而研制的“放射治療皮膚保護劑”，具有防止細胞損傷和利于表皮細胞修復等作用。超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,S0D)的藥理作用之一即抗福射作用。SOD是機體內天然存在的超氧自由基清除因子，它可以把放射治療過程中產生的有害的超氧自由基轉化為過氧化氫和氧氣，生成的過氧化氫會被過氧化氫酶(CAT)和過氧化物酶(POD)分解為完全無害的水。因而SOD是機體內防止自由基損傷的第一道防線。電離輻射作用于需氧生物時，所產生的氧自由基主要是和-OH。生物分子被氧自由基攻擊，如發(fā)生變化但不影響機體，表明氧自由基被清除；如果原發(fā)反應中產生的明顯超過機體對其清除能力，則影響機體而發(fā)生損傷。供給外源性SOD可提高清除的能力，減輕電離輻射對組織細胞的損傷。每天使用可增加局部組織的抵抗力，緩解由于外界因素引起的癥狀，保護皮膚的完整性，保證治療的順利進行。同時可保護危險部位的皮膚；限制表皮水分流失，防治皮膚干燥。另外還可以在皮膚表面形成一層脂質保護膜，加速表皮細胞的更新，達到早期局部預防用藥的目的。表皮活性因子EGF能促進上皮細胞、成纖維細胞的增值，增強表皮細胞的活力，修復受損表皮細胞的作用，以及蜂蠟、脂肪酸膏體對射線吸收屏蔽作用和對皮膚的修復和抑菌作用。因此，確定本品由超氧化物歧化酶(SOD )、表皮活性因子(EGF)、蜂蠟、飽和脂肪酸和/或不飽和脂肪酸、山梨酸鉀、SOD穩(wěn)定劑等組成。一種醫(yī)用放療皮膚護膚劑的生產工藝，包括以下制備步驟:I)將超氧化物歧化酶(S0D)、表皮活性因子(EGF)，山梨酸鉀，SOD穩(wěn)定劑混合后，加水，攪拌20~30min制得超氧化物歧化酶糊；2)將植物油和/或動物油加熱至50~120°C，再加入蜂蠟，在50~120°C下保溫煉制10~30min制得蜂蠟油混合溶液，將該蜂蠟麻油溶液趁熱過80~120目篩后，自然降溫至45°C以下，得濾液；3)將步驟2)中降溫至45°C以下的濾液以80~150g/min的速度加入超氧化物歧化酶糊中，繼續(xù)攪拌20~30min制得皮膚防護劑油膏；4)將皮膚防護劑油膏經輻照滅菌后包裝成醫(yī)用放療皮膚護膚劑油溶性軟膏。 采用該工藝生產的醫(yī)用放療皮膚護膚劑能清除組織中因輻照而產生的超氧自由基和有害廢物，并在皮膚表面形成一層保護膜而達到皮膚防護的目的。適用于減輕、延緩放射治療對各期皮膚、粘膜的損傷，放射性皮炎，保護放射野正常皮膚組織。同時本申請的護膚劑吸收和阻擋射線；麻油特殊香氣，使用者易于接受；涂覆使用方便，易于清潔；無殘留，無污染；柔和，無毒副作用。本產品與水溶性凝膠放療皮膚防護劑產品相比具有如下優(yōu)點:1.水性凝膠防護劑因含有大量水分，在涂覆使用時由于皮膚溫度較高，造成水性凝膠融溶，厚度變薄就不能形成有效的防護射線厚度，同時涂覆厚度不均勻，因此效果不佳。2.水性凝膠防護劑使用并清潔后，皮膚附著較少，不利于促進皮膚持續(xù)修復。3.水性凝膠防護劑使用時由于是較大面積涂覆且水分持續(xù)蒸發(fā)，造成局部溫度下降，使用者會感到寒冷，特別是在冬季使用時尤其如此。4.本醫(yī)用放療皮膚防護劑為柔和的油性軟膏，含有脂肪酸、S0D、和表皮生長因子等，它可以進行涂覆量的調整(厚、薄)能形成有效的防護射線厚度，防護效果好。 5.本醫(yī)用放療皮膚防護劑使用并適當清潔后，皮膚表面仍留有極薄的一層防護劑油膜，利于促進皮膚持續(xù)修復。6.本醫(yī)用放療皮膚防護劑使用時雖較大面積涂覆但無水分蒸發(fā)，不會造成局部溫度下降，使用者會感到皮膚溫暖柔和，特別是在冬季使用時尤其如此。7.本醫(yī)用放療皮膚防護劑由于加入了超氧化物歧化酶(SOD)和表皮活性因子(EGF)，因此對于減輕、延緩放射治療對各期皮膚、粘膜的損傷，放射性皮炎，保護放射野正常皮膚組織，有較好的效果。針對該護膚劑所本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于，該護膚劑有效成分包括：超氧化物歧化酶(SOD)，表皮活性因子（EGF），不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸，蜂蠟，山梨酸鉀，SOD穩(wěn)定劑組成。

【技術特征摘要】
1.一種醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于，該護膚劑有效成分包括:超氧化物歧化酶(SOD)，表皮活性因子(EGF)，不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸，蜂臘，山梨酸鉀，SOD穩(wěn)定劑組成。2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于:按質量百分比計，超氧化物歧化酶(SOD) 0.001-0.05%，表皮活性因子(EGF) 0.1-10.0%，不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸15~20%，蜂蠟1~10%，山梨酸鈉0.02~2.0% ；S0D穩(wěn)定劑0.1~5.0%。3.根據(jù)權利要求2所述的醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于:按質量百分比計，超氧化物歧化酶(SOD)0.003%，表皮活性因子(EGF) 2.5%，不飽和脂肪酸和/或飽和脂肪酸18%，蜂蠟6%,山梨酸鈉0.18% ；S0D穩(wěn)定劑0.15%。4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于:所述的不飽和脂肪酸包括橄欖油、花生油、麻油、菜籽油、大豆油、棕櫚油或蓖麻油中的一種或多種。5.根據(jù)權利要求4所述的醫(yī)用放療皮膚護膚劑，其特征在于:所述的不飽和脂肪酸為麻油和/或大豆油。6.根據(jù)權利要求1或2或3所述的醫(yī)用放療皮膚護膚劑，...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：張翔，胡濱，吳承廣，
申請(專利權)人：宜昌廣翔生物科技有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：湖北;42