用于椎弓根經皮延長以矯正椎管狹窄的外科植入物制造技術

本發明專利技術涉及一種用于擴張椎管的植入物，其具有上部、下部和內構件。所述內構件與位于所述植入物內的所述內構件各端處的可旋轉接頭連通。各可旋轉接頭也在其內孔內與所述上部和下部各者相互作用。因此，所述內構件相對于所述上部和下部中的一者或兩者經由一個或兩個可旋轉接頭的移動，可在椎切口附近將所述上部平移遠離所述下部，以加寬所述椎切口并擴張椎管。在平移期間所述接頭的可旋轉動作允許所述內構件相對于所述植入物的縱軸調角，以適應在加寬椎切口期間出現的自然橫向偏移。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】用于椎弓根經皮延長以矯正椎管狹窄的外科植入物相關申請案本申請要求2011年10月21日提交的標題為“SurgicalImplantsforthePercutaneousLengtheningoftheSpinalPediclestoCorrectSpinalStenosis”的美國臨時申請號61/549,848的優先權權益，該臨時申請以引用的方式并入本文中。專利
本專利技術整體涉及矯正脊柱手術領域；并且更具體地涉及一種用于通過經皮切割椎弓根和植入能夠延長并將椎弓根固定在擴張位置的新穎裝置來擴張椎管的技術和裝置。專利技術背景椎管狹窄或椎管的狹窄使數百萬人受到影響，導致使背部和腿部疼痛傷殘，由于脊神經的壓迫。重癥椎管狹窄患者，往往需要涉及脊椎椎板切除的大手術，其中椎板、棘突和小關節的部分被去除，以減少脊神經的壓迫。雖然脊椎椎板切除術可以成功地舒緩來自脊神經的壓力，但是它需要大手術，并可能導致多種并發癥，包括脊柱不穩、失血過多、內科并發癥、再狹窄和神經疤痕。這些潛在的問題減少脊椎椎板切除術的需求，并使得這種手術不適合某些具有顯著、預先存在醫療問題的老年患者。最近已描述通過延長椎弓根來矯正椎管狹窄(美國專利號8,157,847、7,166,107和6,358,254)，并涉及到一種使用植入式醫療裝置切割和延長椎弓根的新穎的外科手術，其能夠擴張椎管，并減輕椎管狹窄的癥狀。椎弓根延長比脊椎椎板切除術創傷小很多，且能夠實現椎管的永久性擴張。但是，由于椎弓根的解剖學在整個腰椎中變化且也因人而異，人們希望有能夠適應這些解剖變化的植入物。特別是，在椎骨具有高收斂角的椎弓根的情況下，如經常在L5水平看到的情況，椎弓根延長在椎弓根截骨術的部位(骨切)處產生上骨段和下骨段之間的偏移或橫向偏移。由于上述原因，有需要一種改進的裝置，以適應可能在椎弓根解剖學遇到的變化，并允許在椎弓根截骨術的部位處上骨段和下骨段之間的偏移。專利技術概述本專利技術提供了若干新穎裝置，其允許椎弓根解剖學變化的改進適應并且允許在椎弓根截骨術的部位處發生的椎骨的上骨段和下骨段之間的偏移。本專利技術的裝置在受試者椎弓根具有高收斂角時特別相關。本文所揭示的各種實施方案涉及一系列可植入裝置，其具有由縱向(內)構件橋接的上部和下部。所有實施方案提供對椎弓根延長過程期間向內側力矢量的中和以及對向前側力矢量的加強。可看出本專利技術的實施方案將以各種方式：-提供一種簡單安全的方法和植入物，其用于進行經皮椎弓根延長，非常適合適應椎骨解剖學變化；特別是用于在具有椎弓根之間的高收斂角的情況下實現椎弓根延長；-允許在椎弓根之間具有高收斂角的椎骨中的椎弓根的最佳延長；-提升經皮椎弓根延長手術的工作流和效率；-改善的椎弓根延長裝置的固定的生物力學強度；和-在椎弓根之間有收斂性時中和由椎弓根延長產生的向內側定向力矢量。在本專利技術的一個方面，提供一種用于擴張椎管的植入物，其包括上部和下部，其各自具有內孔。內構件被構造為在其每一端與可旋轉接頭連通。每個可旋轉接頭可以在其內控內與各自的上部或下部相互作用。所述內構件相對于所述上部和下部中的一者或兩者經由一個或兩個可旋轉接頭的移動，在椎切口附近平移所述上部遠離所述下部，以加寬所述椎切口，并擴張椎管。所述接頭在平移期間的可旋轉動作允許所述內構件相對于所述植入物的縱軸調角，以適應在椎切口加寬期間椎管形狀的改變。所述上部和下部各者的所述內孔可為圓錐形，以適應所述內構件在平移期間的調角。所述內構件調角補償在平移期間所述上部相對于所述下部的橫向偏移。在另一個方面，一個可旋轉接頭可旋轉地固定在所述上部和所述下部中的一者內而另一個可旋轉接頭可平移且可旋轉地保持在所述上部和所述下部的另一者內。在這種情況下，所述接頭可以是永久性地附接到所述內構件的各自端。此處所述可旋轉固定接頭駐留在所述上部和所述下部中一者的內孔內。保持環可置于所述各自內孔內以固定其中的所述接頭，但仍允許所述接頭的可旋轉動作。這個方面可具有可平移且可旋轉保持接頭相對于所述上部和所述下部中的一者縱向移動，以在所述椎切口附近平移所述上部遠離所述下部，以加寬所述椎切口，并擴張椎管。在這個方面，所述可平移且可旋轉保持接頭封裝在所述上部的加寬內孔內，其中其縱向移動是從所述加寬內孔的近端到所述加寬內孔的遠端且最終鄰接抵靠所述遠端。保持鎖緊螺母可另外包括在內。所述保持鎖緊螺母可以以螺紋方式接合所述上部的所述加寬內孔的內壁，以推進并縱向移動在所述加寬內孔內的所述可平移且可旋轉保持接頭，并且最終抵靠所述加寬內孔的遠端固定所述可平移且可旋轉保持接頭以在平移后相對于所述下部固定所述上部，并固定和保持所述加寬椎切口的寬度。在另一個方面，所述可旋轉接頭各自可旋轉地固定在所述上部和所述下部的各者內，其中一個可旋轉固定接頭永久性地附接到所述內構件的一端而另一個可旋轉固定接頭具有穿過其的內部通道。在這種情況下，所述內構件相對于另一個可旋轉固定接頭且在其內部通道內的移動平移所述上部遠離所述下部。在這個方面，所述另一個可旋轉固定接頭的所述內部通道可以帶有螺紋且接合所述內構件的外螺紋以有利于所述內構件相對于其的移動以平移所述上部遠離所述下部。鎖緊螺母可以另外包括在內，所述鎖緊螺母可接合所述內構件的近端以限制所述內構件相對于另一個可旋轉固定接頭且在其內部通道內的移動。所述鎖緊螺母可限制所述椎切口的加寬程度，且隨后相對于所述下部固定所述上部，并固定和保持所述加寬椎切口的寬度。可替換地，鎖緊螺母或擋塊可以一體形成在所述內構件的近端上。所述鎖緊螺母或擋塊可以限制所述內構件相對于另一個可旋轉固定接頭且在其內部通道內的移動，且由于一體形成，提供所述椎切口的預定加寬程度。所述鎖緊螺母或擋塊隨后還相對于所述下部固定所述上部并固定和保持所述加寬椎切口的寬度。在又一個方面，所述可旋轉接頭各自可旋轉地固定在所述上部和所述下部各者內，各接頭具有穿過其的內部通道。所述內構件相對于所述可旋轉接頭且在其內部通道內的移動平移所述上部遠離所述下部。在這個方面，所述可旋轉固定接頭的所述內部通道可以帶有螺紋且以接合所述內構件的外部螺紋并利于所述內構件相對于其的移動，以平移所述上部遠離所述下部。另外，所述內構件的外部螺紋是雙支的，其中接合一個可旋轉固定接頭的內部通道的所述內構件的外部螺紋相對于接合另一個可旋轉固定接頭的內部通道的所述內構件的外部螺紋是反向的。此外，所述上部和所述下部各者的內孔可以是圓錐形的以適應所述內構件在平移期間的調角。在又一個方面，所述植入物可包括上部和下部，其各自具有內孔，其中所述上部包括在其近端部上的加寬內孔和在其遠端部上的狹窄內孔。具有球狀末端的桿狀內構件也可包括在內，其中所述球狀末端在所述上部和所述下部的各自內孔內為可旋轉。在這個方面，一個球狀末端可旋轉地固定在所述下部內且另一個球狀末端是可平移且可旋轉地保持在所述上部內。在所述上部中的所述球狀末端的移動在椎切口附近平移所述上部遠離所述下部，以加寬所述椎切口并擴張椎管。所述內構件的球狀末端在平移期間的可旋轉動作可以允許所述內構件相對于所述植入物的縱軸調角，以適應脊椎在加寬所述椎切口期間自然發生的橫向偏移。在這個方面，在所述上部中的所述內構件的球狀末端的移動可以是在大致沿著所述植入物的縱軸的方向上的平移。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于擴張椎管的植入物，其包括：上部和下部，其各自具有內孔；內構件，其被構造成與在其各端處的可旋轉接頭連通，各可旋轉接頭被構造成與各自的上部或下部在其所述內孔內相互作用，其中所述內構件相對于所述上部和下部中的一者或兩者經由一個或兩個可旋轉接頭的移動，在椎切口附近平移所述上部遠離所述下部，以加寬所述椎切口，由此擴張椎管，其中所述接頭在平移期間的可旋轉動作允許所述內構件相對于所述植入物的縱軸調角，以適應在加寬椎切口期間椎管形狀的改變。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.10.21 US 61/549,8481.一種用于擴張椎管的植入物，其包括：上部和下部，其各自具有內孔；內構件，所述內構件延伸到所述上部的內孔和所述下部的內孔中并且分別與所述上部和所述下部相互作用；可旋轉接頭，在所述上部的內孔和所述下部的內孔內各定位有一個所述可旋轉接頭，每個可旋轉接頭都與所述內構件相連；其中：延伸到所述上部的內孔和所述下部的內孔中的所述內構件大體限定植入物縱軸；每個可旋轉接頭相對于所述上部的內孔和所述下部的內孔中相應的一者被保持為固定以免沿著所述植入物縱軸平移；所述內構件繞所述植入物縱軸旋轉在椎切口附近使所述上部沿著所述植入物縱軸平移遠離所述下部，以加寬所述椎切口，由此擴張椎管；以及每個可旋轉接頭能夠相對于所述植入物縱軸旋轉和傾斜，在所述上部沿著所述植入物縱軸平移遠離所述下部的整個平移期間，每個可旋轉接頭使所述內構件整體相對于所述植入物縱軸調角，以適應在加寬所述椎切口期間發生的椎骨的橫向偏移。2.根據權利要求1所述的植入物，其中，所述上部的內孔和所述下部的內孔各自呈在與所述可旋轉接頭相鄰處較窄的圓錐形，以適應在所述上部沿著所述植入物縱軸平移遠離所述下部期間的所述內構件的調角，由此所述內構件調角補償在所述平移期間所述上部相對于所述下部的橫向偏移。3.根據權利要求1所述的植入物，還包括置于所述上部和所述下部中相應的一者的內孔內的保持環，用以固定其中的所述可旋轉接頭，以及仍允許所述可旋轉接頭相對于所述植入物縱軸的可旋轉且可傾斜動作。4.根據權利要求1所述的植入物，其中，所述可旋轉接頭分別在所述上部的內孔和所述下部的內孔中相應的一者內被保持為固定以免平移，并且每個所述可旋轉接頭具有完全地穿過所述可旋轉接頭的內部通道以接納所述內構件完全地穿過所述可旋轉接頭，其中，所述內構件相對于所述內部通道且在所述內部通道內的移動使所述上部平移遠離所述下部。5.根據權利要求4所述的植入物，其中，每個內部通道都帶有螺紋并且接合所述內構件的外部螺紋，以有利于所述內構件在所述內部通道中旋轉以使所述上部平移遠離所述下部。6.根據權利要求1所述的植入物，其中，所述可旋轉接頭分別在所述上部和所述下部中相應的一者內被保持為固定以免平移，其中，一個可旋轉接頭永久性地附接到所述內構件的一端，而另一個可旋轉接頭具有完全地穿過所述另一個可旋轉接頭的內部通道以接納所述內構件完全地穿過所述另一個可旋轉接頭，其中，所述內構件相對于所述另一個可旋轉接頭的內部通道且在所述另一個可旋轉接頭的內部通道內的移動使所述上部平移遠離所述下部。7.根據權利要求6所述的植入物，其中，所述另一個可旋轉接頭的所述內部通道帶有螺紋且接合所述內構件的外部螺紋，以有利于所述內構件在所述內部通道中旋轉以使所述上部平移遠離所述下部。8.根據權利要求6所述的植入物，其還包括鎖緊螺母，所述鎖緊螺母能夠與所述內構件的近端接合以限制所述內構件相對于所述另一個可旋轉接頭的內部通道且在所述另一個可旋轉接頭的內部通道內的移動，從而限制所述上部的遠離所述下部的平移，由此限制所述椎切口的加寬程度，且隨后相對于所述下部固定所述上部并固定和保持加寬的所述椎切口的寬度。9.根據權利要求6所述的植入物，其中，所述上部和所述下部各自呈圓筒形且包括外部螺紋，在縱向上以端對端的方式對準的所述上部和所述下部限定從所述上部的近端部到所述下部的遠端部的連續的圓錐形的外錐度。10.根據權利要求1所述的植入物，其中，所述可旋轉接頭各自被固定以免沿著所述植入物縱軸平移，并且，每個可旋轉接頭都具有穿過所述可旋轉接頭的內部通道，其中所述內構件相對于所述可旋轉接頭的內部通道且在所述可旋轉接頭的內部通道內的旋轉使所述上部平移遠離所述下部。11.根據權利要求10所述的植入物，其中，所述可旋轉接頭的所述內部通道帶有螺紋且接合所述內構件的外部螺紋，以有利于所述內構件相對于所述內部通道旋轉以使所述上部平移遠離所述下部。12.根據權利要求11所述的植入物，其中，所述內構件的外部螺紋是雙支的，其中，與一個可旋轉接頭的內部通道相接合的所述內構件的外部螺紋相對于與另一個可旋轉接頭的內部通道相接合的所述內構件的外部螺紋是反向的。13.根據權利要求10所述的植入物，其中，所述上部的內孔和所述下部的內孔呈在與所述可旋轉接頭相鄰處較窄的圓錐形，以適應在所述上部沿著所述植入物縱軸平移遠離所述下部期間的所述內構件的調角，由此所述內構件調角補償在所述平移期間所述上部相對于所述下部的橫向偏移。14.一種用于擴張椎管的植入物，其包括：上部和下部，其各自具有內孔；內構件，所述內構件延伸到所述上部的內孔和所述下部的內孔中并且分別與所述上部和所述下部相互...

【專利技術屬性】
技術研發人員：格雷格·D·安德森，韋恩·比姆斯，巴里·特納，愛德·莫里斯，
申請(專利權)人：創新外科器械設計有限公司，
類型：發明
國別省市：美國;US