負壓式口部裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術公開了一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止癥狀的口部裝置，其經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內。該迷你型口部介面與嘴部或牙齒產生一緊固連接，以達到防止口部介面從嘴部脫落；同時該介面產生嘴唇(或牙齒)上下兩側之間的固定效果，以輔助嘴巴閉合，防止患者睡眠期間嘴巴張開。此負壓將舌頭拉向上顎并將軟顎往前拉，而藉由將舌頭及軟顎朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。此負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內，并且此負壓會將軟顎拉向與舌頭后表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。

【技術實現步驟摘要】
負壓式口部裝直 本申請是分案申請，原案的申請號為201010293392.7，申請日為2010年09月25日，專利技術名稱為“負壓式口部裝置。
本專利技術關于一種口部裝置，尤指一種置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止癥狀(Obstructive Sleep Apnea, 0SA)患者及打鼻干患者上呼吸道阻塞的負壓式口部裝置。
技術介紹
睡眠呼吸中止(OSA)是一種患者在吸氣期間呼吸道重復塌陷的癥狀，會造成睡眠時呼吸暫停。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸暫停之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。打鼾是患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。在不同患者身上這些障礙會發生在沿著呼吸道的不同位置，但咽喉處及鼻咽處是兩種常見的位置。中度至重度睡眠呼吸中止癥狀的患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中。除了這些立即性問題之外，研究顯示睡眠呼吸中止癥狀的患者使用到較多的醫療資源，醫療行為失效的風險提高，最后會導致更高的死亡率。若考慮到所有例子，預估重度睡眠呼吸中止癥狀患者的死亡率會提高到三到六倍。睡眠呼吸中止癥狀亦隱藏在許多的心血管疾病中，例如體循環高血壓(Systemic hypertension)及某程度的肺高血壓。睡眠呼吸中止癥狀會提高得到心肌梗塞、腦血管疾病及心律不整的風險。睡眠呼吸中止癥狀患者由于夜間睡眠狀態被打斷亦會造成白天過多的睡眠并導致精神無法集中。由于患者的神經辨識功能妥協使得患者白天日常功能受損。他們更可能造成錯誤及發生車禍。因此，若睡眠呼吸中止癥狀未被治療，它會帶來嚴重的負面結果。對于睡眠呼吸中止癥狀患者目前有幾種治療方式。口部裝置(Oral appliance)用來治療輕度到中度睡眠呼吸中止癥狀，但它們經常無法良好作用且會對患者牙齦及牙齒造成損傷。有一些手術用來治療睡眠呼吸中止癥狀，然而這些手術動作屬于侵入式、昂貴及會疼痛，復原期長達六個月。對于成人中度至重度睡眠呼吸暫停癥狀的最普遍治療方法是采用正壓呼吸器(Constant Positive Airway Pressure (CPAP)Machine)。正壓呼吸器由面罩、泵及濕潤機組成。正壓呼吸器連續地將高壓空氣吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期間保持呼吸道暢通。正壓呼吸器相當有效，但它會引起令人不舒服的副作用，例如喉嚨干燥及鼻道阻塞。使用正壓呼吸器的患者經常會在早晨感到腫脹及頭疼。正壓呼吸器亦讓使用者及其家屬感到吵雜與不舒服。正壓呼吸器是當今第一線及黃金標準治療方式，但由于它引起的嚴重副作用使得它具有低的適應性。目前的一種改良的做法是在患者口腔內施予負壓，藉由負壓將患者的舌頭及軟顎拉向前方以維持呼吸道的暢通。例如，美國專利第5957133號、美國公開專利申請案第2005/0166928號及第2006/0096600號。雖然理論上可行，但這些現有技術皆使用大型結構卡緊牙齒及/或保持、定位舌頭。再者，負壓直接施予在舌頭的軟組織，以保持舌頭定位于口腔內。然而，這些做法會在口腔內占據許多空間，引起牙齒、牙齦及軟組織的不舒服及損傷。同時較大裝置的存在會引起過多唾液分泌物及作嘔。這些做法的其它主要缺點仍包括這些口腔裝置涉及手術解剖，它們會需要特殊技術人員對于每一個患者提供客制化的口腔介面。
技術實現思路
據上述，本專利技術的一個目的是提供一種負壓式口部裝置，以提供治療睡眠呼吸中止癥狀及打鼾的另一種選擇與改良的裝置及其方法。本專利技術的另一個目的是提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法。本專利技術的再一目的是提供裝置及其方法，可避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸。本專利技術的又一目的是提供裝置及其方法，不僅容易實施，并且可有效維持患者在睡眠期間的呼吸道暢通。本專利技術的技術解決方案是:一種負壓式口部裝置，其中，該負壓式口部裝置包括:氣流導管，其第一開口端連通使用者的口部及第二開口端連通一負壓源；及第一固定配件，結合該氣流導管的第一開口端，該第一固定配件定位于一使用者的身體的第一部分以避免該氣流導管的該第一開口端脫離口部。本專利技術的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中該固定配件定位于一使用者的牙齒，該氣流導管的一第一開口端結合于該固定配件，及該氣流導管的一第二開口端連通一負壓源。本專利技術的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件為一口唇介面(lip interface),該口唇介面貼合于一使用者的上、下唇部的至少其中之一，并且該口唇介面未將該使用者嘴部開口完全遮蓋，即部分遮蓋該使用者嘴部開口，該氣流導管具有第一開口端連結該口唇介面并且該第一開口端伸入于該使用者口腔內部，及該氣流導管的第二開口端連通一負壓源。本專利技術的一種負壓式口部裝置包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件為一多孔性口唇介面(porous lip interface),該多孔性口唇介面置入一使用者口腔內部,該氣流導管具有第一開口端接合該多孔性口唇介面，及該氣流導管的第二開口端連通一負壓源。本專利技術的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中，固定配件為一口罩，該口罩包罩于一使用者口部及下顎部，該口罩具有兩條耳帶，用以懸掛于一使用者耳部以將該口罩固定于該使用者口部及下顎部，該氣流導管具有第一開口端連接該口罩并且連通于該使用者口腔內部，該氣流導管另具有一延伸的流體導管連通于該氣流導管的第二開口端，其中該延伸的流體導管與該耳帶結合在一起，及該延伸的流體導管的另一端連通一負壓源。 本專利技術的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件、一氣流導管、及一下顎部件，其中，固定配件為一頭罩，該氣流導管具有第一開口端部置入一使用者的口腔內部，該氣流導管另具有一延伸的流體導管連通于該氣流導管的第二開口端，該延伸的流體導管的另一端連通一負壓源，該頭罩穿戴于該使用者的頭部及該下顎部件向上撐托該使用者的下顎部，該下顎部件具有兩條延長帶分別從該下顎部件兩側延伸連接該頭罩，其中一條所述延伸帶與該延伸的流體導管結合在一起。由以上說明得知，本專利技術確實具有如下的優點:本專利技術提供一種可消除或治療打鼾及睡眠呼吸中止癥狀的口部裝置(oralapparatus)及其方法,經由一迷你型口部介面施予負壓在口腔內，該迷你型口部介面包含第一固定配件與嘴部或牙齒產生一緊固連接，以達到防止口部介面從嘴部脫落；同時該迷你型口部介面包含第二固定配件，以產生嘴唇(或牙齒)上下兩側之間的固定效果，以輔助嘴巴閉合，防止患者睡眠期間嘴巴張開。此負壓將舌頭拉向上顎并將軟顎往前拉。藉由將舌頭及軟顎朝前移動，靠近咽喉處的上呼吸道可保持暢通，以防止睡眠時的呼吸障礙。此負壓會將唇部往內拉而封閉嘴巴，進而防止空氣從外界進入口腔內。此負壓亦會將軟顎拉向與舌頭后表面接觸，以產生一封閉區，防止空氣經由鼻道進入口腔內。本專利技術的負壓式口部裝置的治療方法僅需要部分抽氣時間及少量的氣流，非常省能及安靜。【附圖說明】圖1A至圖1B4為本專利技術負壓式口部裝置的第一具體實施例的結構示意圖；圖1Cl、圖1C2及圖1C3為本專利技術第一具體實施例的變化例；圖2A、圖2B至圖2E為本專利技術負壓式口部裝置的第二具體實施例的結構示意圖；圖3A至圖3C為本專利技術負壓式口部裝置的第三具體實施例的結構示意圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種負壓式口部裝置，其特征在于，該負壓式口部裝置包括：氣流導管，其第一開口端連通使用者的口部及第二開口端連通負壓源；及第一固定配件，該第一固定配件定位于使用者身體的第一部分，該第一固定配件只設置在牙齒的表面，該第一固定配件包含有板件及撓性帶狀或線狀的齒隙卡合件，該氣流導管的第一開口端連接該板件的一端，該齒隙卡合件連接該板件的一側端并延伸至該板件的另一側端，該板件抵靠于該使用者的至少一牙齒表面，及該齒隙卡合件的兩端部分別卡合于該牙齒兩側間隙而纏繞緊束于該牙齒，以使該板件固定于該牙齒，以避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸及避免該氣流導管的該第一開口端脫離口部。

【技術特征摘要】
2009.09.28 US 61/277,7531.一種負壓式口部裝置，其特征在于，該負壓式口部裝置包括: 氣流導管，其第一開口端連通使用者的口部及第二開口端連通負壓源；及 第一固定配件，該第一固定配件定位于使用者身體的第一部分，該第一固定配件只設置在牙齒的表面，該第一固定配件包含有板件及撓性帶狀或線狀的齒隙卡合件，該氣流導管的第一開口端連接該板件的一端，該齒隙卡合件連接該板件的一側端并延伸至該板件的另一側端，該板件抵靠于該使用者的至少一牙齒表面，及該齒隙卡合件的兩端部分別卡合于該牙齒兩側間隙而纏繞緊束于該牙齒，以使該板件固定于該牙齒，以避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸及避免該氣流導管的該第一開口端脫離口部。2.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特征在于，該口部裝置包含第二固定配件，定位于使用者身體的第二部分，以輔助嘴巴閉合。3.如權利要求2所述的負壓式口部裝置，其特征在于，該第一固定配件包含有第一板件及呈撓性帶狀或線狀的第一齒隙卡合件，該氣流導管的第一開口端連接該第一板件的一端，該第一齒隙卡合件連接該第一板件的一側端并延伸至該第一板件的另一側端，該第一板件抵靠于該使用者的上側或下側至少一牙齒表面，及該第一齒隙卡合件的兩端部分別卡合于該牙齒兩側間隙而纏繞緊束于該牙齒，以使該第一板件固定于該牙齒；其中該第二固定配件包含有延伸的第二板件及呈撓性帶狀或線狀的第二齒隙卡合件，該第二齒隙卡合件的兩端部分別卡合于另外一側牙齒間隙而固定于至少一牙齒。4.如權利要求1所述的負壓式口部裝置，其特征在于，該撓性帶狀或線狀齒隙卡合件兩端延伸穿過該板件與一固定件，該固定件設于該氣流導管的第一開口端處并可延著該氣流導管移動，以將該 齒隙卡合件固定于該板件并調整該齒隙卡合件的大小，并藉...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陳仲竹，尚卿，西羅塔·馬林那，姚臻，
申請(專利權)人：萊鎂醫療器材股份有限公司，
類型：發明
國別省市：中國臺灣;71