用于血管內超聲神經調節裝置的選擇性定位的裝置、系統和方法制造方法及圖紙

本文公開了用于血管內超聲神經調節裝置的選擇性定位的裝置、系統和方法。本發明專利技術的一個方面涉及用于聚焦超聲裝置的定位系統。某些實施例例如涉及雙囊體定位系統。此類系統可以包括例如細長軸桿以及由該細長軸桿的遠部所攜帶的治療組件和囊體組件。該治療組件構造用于在血管內輸送。該囊體組件可以包括第一囊體和第二囊體，該第二囊體繞細長軸桿與第一囊體周向偏離。該第一囊體和第二囊體可以有選擇地充脹以將治療組件的超聲換能器定位在血管內的精確位置。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術總地涉及在神經調節裝置、系統和方法中的超聲。某些實施例例如涉及一種超聲系統，該系統具有兩個或更多個囊體，囊體構造成使超聲換能器在血管中進行準確的空間定位。
技術介紹
交感神經系統(SNS)是通常與應激反應相關聯的主要以無意識進行身體控制的系統。使神經分布于組織中SNS的纖維存在于人體的幾乎每個器官系統，并且可以影響諸如瞳孔直徑、腸道動力以及尿量等特性。此類調節可以自適應地用于維持體內平衡或者為身體快速地應對環境因素而做準備。然而，SNS的長期激活是可能驅動許多病狀發展的共同不良反應。腎交感神經系統的過度激活已在經驗上且在人類中被認為是高血壓的綜合病理、容積過負載的病癥(例如，心力衰竭)以及漸進的腎病的主要原因。例如，放射性指示劑稀釋已經證明，在原發性高血壓患者中具有增加的腎的降腎上腺素(NE)溢出率。分布于腎的交感神經止于血管、腎小球旁器和腎小管。腎交感神經的刺激可以致使腎素釋放提高、鈉(Na+)再吸收增大以及腎血流降低。這些腎功能的神經調節組分在表征為交感緊張升高的疾病狀態中受到顯著刺激，并且很可能引起高血壓患者的血壓升高。由于腎交感傳出刺激而導致的血流量和腎小球濾過率的減少很可能是在心腎綜合征(即，作為慢性心力衰竭的漸進并發癥的腎功能不全)中腎功能下降的主要原因。阻礙腎傳出交感神經刺激的影響效果的藥理學措施包括中樞作用抗交感神經藥、β阻斷劑(旨在降低腎素釋放)、血管緊張素轉換酶抑制劑和受體阻斷劑(旨在阻斷腎素釋放引起的血管緊張素II和醛固酮激活)以及利尿劑(旨在對抗腎交感神經介導的鈉和水潴留)。然而，現有的藥學措施具有顯著的局限性，包括有限的效能、合規問題、副作用等等。附圖說明參照附圖可以更好地理解本專利技術的許多方面。附圖中的各部件不一定按比例繪制。而是，重點在于清楚地說明本專利技術的原理。圖1是部分立體示意圖，示出了包括根據本專利技術的實施例構造的導管的神經調節系統。圖2A是根據本專利技術的實施例的定位于人類血管中的、處于已部署狀態(例如膨脹或充脹構造)的導管的遠部的側視圖。圖2B1是根據本專利技術實施例構造的、圖2A所示超聲換能器的分離放大圖。圖2B2是根據本專利技術實施例構造的超聲換能器的分離放大圖。圖2C是圖2A所示導管的遠部的沿線2C-2C剖切的端剖視圖。圖2D是圖2A所示細長導管的沿線2D-2D剖切得到的端剖視圖。圖2E是根據本專利技術實施例的處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖，其中，囊體組件位于治療組件的遠側。圖2F是根據本專利技術實施例的處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖，該囊體組件位于醫療組件上。圖3A至圖3B是具有不同直徑的血管內的換能器的示意性圖示，其僅用于說明目的。圖4A是根據本專利技術的實施例的處于已部署狀態下的具有灌注端口的導管的遠部的側視圖。圖4B是圖4A所示導管的遠部的端剖視圖。圖5A是根據本專利技術實施例的處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖，該該導管具有第一囊體組件和第二囊體組件。圖5B是圖5A所示導管的遠部的沿線5B-5B剖切的端剖視圖。圖5C是根據本專利技術另一實施例的導管的端剖視圖，該導管具有帶三個囊體的囊體組件。圖6是局部解剖正向剖視圖，其示出了根據本專利技術的實施例的使圖1所示的導管沿血管內路徑行進的過程。圖7是根據本專利技術的實施例的定位在人類血管中的、處于輸送狀態(例如低輪廓)的導管的遠部的側視圖。圖8A是根據本專利技術的實施例的定位在人類血管中的、處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖。圖8B是圖8A所示導管的遠部的端剖視圖。圖9A是根據本專利技術的實施例的定位在人類血管中的、處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖，其中第二囊體被充脹至比第一囊體更大的體積。圖9B是圖9A所示導管的遠部的端剖視圖。圖10A是根據本專利技術的實施例的定位在相對窄的人類血管中的、處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖。圖10B是根據本專利技術的實施例的定位在相對寬的人類血管中的、處于已部署狀態的導管的遠部的側視圖。圖11是根據本專利技術實施例的囊體的一部分的俯視圖，該囊體構造有多個傳感器。圖12是示出了交感神經系統以及大腦如何經由交感神經系統與身體連通的概念示意圖。圖13是示出了對左腎進行神經支配以圍繞左側腎動脈形成腎叢的神經的放大解剖視圖。圖14A和圖14B分別是解剖視圖和概念圖，其示出了包括大腦和腎以及在大腦和腎之間進行神經傳入和傳出通信的人體。圖15A和15B分別是人體的動脈和靜脈系統的解剖視圖。具體實施方式本專利技術總地涉及在神經調節裝置、系統和方法中的超聲。本專利技術的多個實施例例如涉及使兩個或多個囊體構造用以將治療超聲換能器定位在血管中的導管、導管系統以及方法。參照圖1-15B，以下描述了本專利技術的某些實施例的具體細節。雖然下文中描述了與用于將神經調節的治療超聲裝置定位相關的多個實施例，但是除了所述的之外，其它應用(例如用于諸如射頻(RF)消融導管、冷凍消融導管等其它常規裝置的定位系統，或者可替換地，與其它周圍神經的調節、非神經調節的治療等相關的應用)和其它實施例也在本專利技術的范圍內。另外，本專利技術的多個其它實施例可以與本文所述的具有不同的構造、部件或程序。因此本領域普通技術人員會由此理解到，本專利技術可以具有帶額外元件的其它實施例，或者本專利技術可以具有不帶以下參照圖1－15B所描述和示出的某些特征的其它實施例。如本文所使用的，術語“遠”和“近”限定相對于治療醫生或臨床醫生的控制裝置(例如把手組件)的位置或方向。術語“遠”和“遠側地”指遠離臨床醫生或臨床醫生的控制裝置的位置或者沿著離開臨床醫生或臨床醫生的控制裝置的方向。術語“近”和“近側地”指在臨床醫生或臨床醫生的控制裝置附近的位置或者沿著朝向臨床醫生或臨床醫生的控制裝置的方向的位置。I.神經調節神經調節是分布于例如器官的神經的局部或完全喪失功能或其它有效破壞。例如，腎神經調節是分布于腎臟的神經的局部或完全喪失功能或其它有效破壞。具體地，腎神經調節可以包括沿著分布于腎臟的神經纖維(例如傳出神經纖維和/或傳入神經纖維)抑制、減小和/或阻礙神經的連通。此類喪失功能可以是長期的(例如永久的或幾個月、幾年或幾十年)或短期的(例如幾分鐘、幾小時、幾天或幾周)。期望腎神經調節來有效地治療表征為增加的總體交感神經活動的多種臨床癥狀，以及與中樞交感神經過度刺激相關聯的癥狀，這些癥狀諸如是高血壓、心力衰竭、極性心肌梗塞、代謝綜合征、胰島素抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性和終末期腎病、心力衰竭本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于熱誘導神經調節的超聲設備，所述設備包括：細長管狀軸桿，其具有近部和遠部；治療組件，其位于所述細長軸桿的所述遠部處并且適于位于人類患者的血管內的治療部位處，所述治療組件包括構造以傳送超聲波的超聲換能器；和囊體組件，其位于所述細長軸桿的所述遠部處并且與所述治療組件相鄰，其中所述囊體組件包括第一囊體和周向偏離于所述第一囊體的第二囊體，并且其中所述第一囊體和所述第二囊體構造成在輸送構造和已部署構造之間變化，其中，當所述第一囊體和所述第二囊體處于所述已部署構造時，所述囊體組件構造成有選擇地將所述超聲換能器定位在所述血管內的所需位置處，以使得來自所述超聲換能器的超聲波聚焦在位于所述血管壁中的神經纖維上，以誘導熱神經調節。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2013.10.18 US 14/058,0961.一種用于熱誘導神經調節的超聲設備，所述設備包括：
細長管狀軸桿，其具有近部和遠部；
治療組件，其位于所述細長軸桿的所述遠部處并且適于位于人類患者的血管內的治療
部位處，所述治療組件包括構造以傳送超聲波的超聲換能器；和
囊體組件，其位于所述細長軸桿的所述遠部處并且與所述治療組件相鄰，其中所述囊
體組件包括第一囊體和周向偏離于所述第一囊體的第二囊體，并且其中所述第一囊體和所
述第二囊體構造成在輸送構造和已部署構造之間變化，
其中，當所述第一囊體和所述第二囊體處于所述已部署構造時，所述囊體組件構造成
有選擇地將所述超聲換能器定位在所述血管內的所需位置處，以使得來自所述超聲換能器
的超聲波聚焦在位于所述血管壁中的神經纖維上，以誘導熱神經調節。
2.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述所需位置包括位于所述換能器表面
和所述神經纖維之間的選定徑向距離。
3.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于：
所述換能器包括第一側和與所述第一側相對的第二側；并且
所述第一囊體與所述換能器的第一側相鄰，而所述第二囊體則與所述換能器的第二側
相鄰。
4.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，當處于所述已部署構造時，所述第一囊
體具有第一體積，而所述第二囊體則具有不同于所述第一體積的第二體積。
5.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，當處于所述已部署構造時，所述第一囊
體和所述第二囊體具有相同的或近似相同的體積。
6.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，當處于所述已部署構造時，所述第一囊
體和所述第二囊體定尺寸并且成形為允許流體在所述血管中流動。
7.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述囊體組件沿所述細長軸桿位于所述
換能器組件的近側。
8.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述囊體組件沿所述細長軸桿位于所述
換能器組件的至少一部分上。
9.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述超聲換能器是彎曲的。
10.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述超聲換能器構造成將超聲波繞所
述血管傳送不足完整的360°。
11.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述治療組件構造成在將所述超聲波
傳送到目標深度的過程中保持不與所述血管的壁接觸。
12.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述細長管狀軸桿和所述治療組件一
起限定從中穿過的導引線腔，所述導引線腔構造成可滑動地容納醫療導引線，并且其中所
述治療組件構造成經由導引線輸送到位于所述血管中的所述治療部位處。
13.如權利要求1所述的超聲設備，其特征在于，所述治療組件適于位于所述患者的腎
動脈中的治療部位處，并且其中所述超聲換能器構造成將所述超聲波輸送到沿所述腎動脈
的腎神經。
14.一種導管設備，包括：
細長軸桿，其具有近部和遠部；和
超聲換能器，其位于所述細長軸桿的所述遠部處，并且構造成用于血管內定位在人類
患者的腎血管內，其中，所述超聲換能器構造成將超聲波傳送到沿所述腎血管的腎神經，以
通過加熱實現熱腎神經調節；
第一囊體，其位于所述細長軸桿的所述遠部處，并且位于所述超聲換能器和所述細長
軸桿的遠端之間；以及
第二囊體，其位于所述細長軸桿的所述遠部處，并且沿所述細長軸桿位于所述超聲換
能器的近側，
其中，所述第一囊體組件和所述第二囊體組件構造成在低輪廓輸送狀態和已擴張部署
狀態之間變化，
其中，當所述第一囊體組件和所述第二囊體組件處于所述已部署狀態時，所述第一囊
體組件和所述第二囊體組件定尺寸并成形為將所述超聲換能器定位在所述腎血管中的、距
離所述腎神經具有所需焦距的位置處，并且不與所述腎血管的內壁接觸，并且
其中，當所述第一囊體組件和所述第二...

【專利技術屬性】
技術研發人員：G·麥卡弗瑞，B·奧肯尼爾，
申請(專利權)人：美敦力阿迪安盧森堡有限公司，
類型：發明
國別省市：盧森堡;LU