一次使用的注射器組件制造技術

一種一次使用的注射器，其柱塞為桿狀，并有多個棘輪齒。一由彈性材料制成的彈性鎖定件懸垂在柱塞的棘輪部分，其位置確定了注射器所能提供的最大劑量。使用中，由于鎖定夾的從動齒徑向彎曲而可滑過棘輪齒表面，故柱塞第一次退回時藥劑被吸入筒體，而鎖定夾由于朝外的接觸點嵌入筒體的內側壁而保持在相應位置上。排出藥劑時，朝內的從動齒接觸一棘輪齒的底部而被其帶動著，使鎖定夾與柱塞一起移動。一旦鎖定夾移到其最末端的位置，則阻止第二次縮回。（*該技術在2015年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
所涉及的申請本申請是申請日為1994年2月14日、申請號為№o08/195302、題為一次性使用的注射器組件的專利申請的部分繼續。本專利技術的背景及已有技術的描述本專利技術總的涉及皮下注射針和注射器，更具體地講，本專利技術涉及一種彈性夾鎖件，它能使一種塑料皮下注射器成為一次使用的、難以再重復使用的、價格低廉的注射器，這種注射器由醫療許可的材料制成。對于本專利技術來講，術語一次使用是指注射器中的最大劑量僅能一次給予。然而，注射器可以多次提供藥品，而每一次，注射器僅提供通過把柱塞桿一次拉到近端而吸入注射器的所有藥劑的一部分。為了方便標志，術語一次使用意味著和包括一次或多次可能的使用，而每一次的使用所提供的劑量比最大劑量少。在所有的使用中所提供的累計總劑量不會超過通過柱塞桿一次回到近端而吸入注射器的最大劑量。確實，當注射器的最大劑量(由筒體容積和/或在柱塞上的彈性夾的位置來確定)在第一次使用中就完全被用完時，這種注射器是一種一次使用注射器。如果是這樣，彈性夾移到其最末端位置，從而阻止所有的再次使用。當第一次或以后的劑量注射比最大劑量少時，則以后所提供的劑量必定少于最大劑量。柱塞桿僅可以有一次末端移動以供給藥劑。在這種方式中，裝置是一種一次使用注射器。安全的、一次使用的、以后不能再次使用的皮下注射針和注射器與人們的醫療和健康有著密切關系。使用注射器之后，意外的針桿傷害對病人、醫生和護士形成很大的威脅。對這種威脅的擔心源于公眾所關心的流行的HIV和肝炎傳染。因此，在安全地處理和清除使用過的針和注射器時必須特別小心。為此目的，本專利技術提供一種一次使用的針和注射器組件。針和注射器(下面統統稱作注射器)一旦使用后，本專利技術的機構阻止再次使用。因此，較大的可能是適當地報廢掉，而不是再次使用。從而避免了病人間的交叉感染以及藥品使用者之間的感染。本專利技術是結構緊湊的，它能提供筒體容積特別小的注射器，該注射器能供給小至0.1cc的劑量。相反，將在下面更完整地說明的已有技術不能在保持僅一次使用有效的同時，方便地和/或經濟地減少機構的尺寸，因此，它們沒有被商業地用到尺寸小于標準3cc的注射器筒體中。在已有技術一次使用的注射器中，注射筒體中的鎖定機構的軸向定位把一3cc的傳統注射器限制到1cc最大劑量。然而，顯然需要有較小的最大劑量注射器，不僅僅是鎖定夾的位置，而且注射器的尺寸確定了最大劑量的容積。然而，應該理解的是，本專利技術也可適用于3cc和其他最大劑量的注射器筒體，還特別適用于小劑量甚至小至0.1cc容積的注射器。一般能明白，為滿足發展中國家的需要，為對全世界降低健康投資費用作出貢獻，低價格注射器是必不可少的。低價格可緩減重復使用的注射器與一次性使用的注射器之間的沖突。一次使用的注射器可避免病人間重復使用同一注射器引起的交叉感染。還能減少病人懷疑使用注射器會引起潛在感染的擔心。本專利技術提供一種制造簡單、便宜的機構，以限制注射器的使用，使它只能使用一次或一次使用。注射器在制造廠組裝起來，并提供給醫生(或護士、病人等等)使用。使用者以傳統方式把藥劑裝入注射器，即，相對于注射器的圓筒體拉動柱塞，從而通過針尖把藥劑吸入筒體的腔室中。然后，再用傳統的技術把針插入以致刺入病人的皮膚。用手使柱塞相對于圓筒體移動，從而迫使活塞朝注射器的末端移動。活塞迫使藥劑流出針尖。根據本專利技術，在劑量注射過程中(將在下面更完整地說明)，一鎖定彈性夾與柱塞軸一起移動，當它到達末端時，鎖定或接觸點靠著圓筒體的內壁，而活塞與鎖定彈性夾的底部鄰接。阻止了柱塞試圖相對于注射器圓筒體的第二次縮回。因此，不可能再有藥劑被吸入注射器，從而，該注射器不可能被第二次使用。本專利技術提供了一種簡單的、價廉的一次使用的注射器。預防再次使用的鎖定機構是自動的，即，它不需要使用者的專門參與就能阻止再次使用。一種具有一次使用特征、其安全或一次使用操作可靠的、制造經濟的注射器組件的設計，是許多專利和各種努力的主題。這種注射器應容易制造和裝配，具有標準功能，能夠提供不同的流體體積，采用得到醫療使用普遍認可的材料，最好用標準的設備來制造，例如，使用制造普遍使用的注射器的設備，最重要的是成本低。本專利技術采用一種新而獨特的、與一新而獨特的彈性鎖定夾相結合的柱塞來實現上述目的。該柱塞包括多個圓柱棘齒(cylindrecal ratchet teeth)。該彈性夾由制造者固定在柱塞上的一個特定位置，以限定注射器的最大劑量。此外，使用這種新的柱塞和彈性夾能阻止注射器的重復使用。在不影響效率或安全的情況下，該結構甚至可裝在0.1cc大小的注射器內。本專利技術的操作機構允許制造容量極小的注射器，而該注射器的性能不受影響。比較起來，已有技術的一次使用的注射器鎖定機構以不同的方式操作，因此，不能制造體積很小的注射器。本專利技術的注射器制造經濟，具有防干擾(tamper-proof)特征，可用傳統技術供給藥劑，由醫療許可的材料制成，并可由標準設備制造。本專利技術的一個特征是提供注射器柱塞的拇指接觸部分，作為一可分裂開的圓盤，使得注射器使用之后，使用者能簡單地彎曲或扭轉拇指接觸圓盤，并把它取下，從而，使該注射器不能再次使用。柱塞軸的拇指接觸圓盤與注射器的可分離的能力可用作跟蹤注射器庫存的手段。本專利技術的另一個特征是提供另一個機械鎖定機構。這個特征也能阻止注射器的第二次使用。然而，只有當使用者有準備地希望這樣做時，通過使柱塞完全往復移動到其最末端位置，才能達到這一點。為了使該機械鎖定有效，必須把柱塞和拇指接觸圓盤部分徹底推向注射器的末端。當拇指接觸圓盤和柱塞如上所述移動時，通過與筒體的圓環陰燕尾槽(annular female dove-tail)相配合的柱塞的圓環陽燕尾槽的相互作用來鎖定(不能再抽吸附加的藥劑)它們。在這里，所提供的安全機構也能阻止注射器再次使用。已有技術的描述在專利文獻和其他公開出版物中所描述的多種方法總的描述了多種提供一次使用注射器的機構，但沒有提到幾何尺寸的限制，例如注射器所能達到的最小總體積。很顯然，對一次使用注射器的最小體積的限制，不僅取決于這種注射器的結構設計，還取決于由小尺寸引起的生產能力的限制。目前的做法是，當注射少量藥劑時，最好使用總體積減少的注射器，而不是限定大容量裝置的移動，從而提高注射的精度和操作簡便程度。與已有技術相反，本專利技術使用一種完全不同的機構和操作力以阻止注射器的再次使用。從而能形成體積容量極小的注射器的結構。過去已有了安全的注射器，這種注射器能防止針的意外傷害。其結構需要比較復雜的機構或是比較龐大，而且通常制造成本高。大多數已有技術的一次使用的限定機構要使用傳統注射器的標準的X形柱塞軸。相反，本專利技術旨在使用一完全新的柱塞軸，這種柱塞軸的基本形狀為一由棘齒組成的桿。此外，已有技術機構的安全裝置的啟動有時會失敗或故意脫離。可以認為，本專利技術在防止注射器的再次使用上是比較有效的。然而，如上所述，特別重要的是，本專利技術是極其有效的、價廉的，能被適用于甚至為0.1cc最大劑量容量的注射器所采用。以這個方式，劑量很小的注射器能采用該裝置。這是很理想的。比較起來，已有技術一次使用或“安全的”注射器似乎不可能或難以減少尺寸。它們還不能在0.1cc最大劑量容量中商品化，而制造廠商只能使用標準的大筒體注射器(例如3cc本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種一次使用的注射器，包括：一具有一內圓筒側壁的空心筒體，一在所述筒體末端的針尖，和一與所述筒體的所述針尖端相對的近端；一位于所述筒體內的具有縱向軸線的柱塞桿，以便所述柱塞桿在筒體內軸向移動，通過所述針尖把流體或液體吸入所述筒體并排出所述筒體，所述柱塞桿在所述近端伸出所述筒體，并在所述針尖端有一個密封活塞；一安裝在所述柱塞桿上的徑向彈性的鎖定彈性夾，所述鎖定彈性夾有接觸柱塞的裝置，以及至少一個有一接觸點的指向外面的鎖定齒，所述接觸柱塞的裝置與所述柱塞桿接觸，所述接觸點與所述側壁接觸；所述柱塞桿在第一次能自由地朝所述筒體的近端移動，當所述柱塞桿朝近端移動時，所述鎖定彈性夾通過所述接觸點與所述側壁的摩擦接觸而固定在應有位置上，此外，所述柱塞桿朝末端的移動使所述接觸柱塞桿的裝置使所述鎖定彈性夾與所述柱塞桿一起朝所述末端方向移動；從而，所述鎖定彈性夾允許注射器把藥劑裝在所述筒體的容積中，所述容積由所述鎖定彈性夾在所述柱塞桿上的預定位置、通過所述柱塞的近端移動來確定，所述柱塞桿朝末端方向移動排出所述藥劑之后，通過所述接觸點與所述內圓筒側壁之間的摩擦接觸來阻止所述柱塞桿的第二次朝近端的移動。２．如權利要求１所述的一次使用的注射器，其特征在于，所述接觸柱塞的裝置包括一指向所述柱塞桿的接觸點。...

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：戴維肖恩菲爾得，
申請(專利權)人：優尼法克股份有限公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]